Actie Regulatie Gedrag
Onthulling van de actieregulatiemechanismen in het menselijk brein
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening waarbij een deel van de hersenen betrokken is dat verantwoordelijk is voor de motorische controle, wat niet alleen resulteert in veranderingen of verstoringen in de beweging, maar ook in cognitieve stoornissen. Aangezien de afname van de spiercontrole, zoals trillingen, moeite met lopen of het vermogen om tijdens het bewegen van taak te wisselen, een grote invloed heeft op de kwaliteit van het dagelijks leven. Actieregulatie is een cruciale uitvoerende functie (cognitieve controle over gedrag), die acties omvat zoals het onderdrukken van activiteit bij het kiezen tussen opties, het nemen van beslissingen over het stoppen van ongewenste of ongepaste acties, en het overschakelen naar nieuwe acties als reactie op veranderingen in de omgeving. Er is aangetoond dat de ziekte van Parkinson (PD) de remming van de actie verstoort, wat kan worden beschouwd als een maatstaf voor de progressie van de ziekte van Parkinson.
Het doel van dit onderzoek is om het mechanisme van actieregulatie bij Parkinson-patiënten beter te begrijpen en hoe actieregulatie bij Parkinson kan worden verbeterd met behulp van dopaminerge behandeling, een medicijn dat dopamine vrijgeeft of betrekt, een neurotransmitter die betrokken is bij het verzenden van signalen. naar zenuwcellen.
U wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat u dopaminerge medicatie krijgt voor de behandeling van uw ziekte van Parkinson. Er bestaat momenteel geen theorie die de mechanismen van actieregulatie integreert in een uniform raamwerk, waarop deze studie zich wil richten. De onderzoekers hopen meer te leren over de mechanismen van actieregulatie bij Parkinson-patiënten en om verstoringen van de actieregulatie bij Parkinson-patiënten te helpen verminderen. Deze studie zal helpen het motorische gedrag van Parkinson-patiënten te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nader Pouratian, MD, Phd
- Telefoonnummer: (214) 645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sahil Chilukuri, BS
- Telefoonnummer: (214) 645-5465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson door een neuroloog met bewegingsstoornissen
- Levodopa reageert met duidelijk gedefinieerde ‘aan’-perioden, met minstens 30% verbetering in UPDRS III-scores aan versus uit
- Bereidheid en vermogen om de gedragsexperimenten voor maximaal 3,5 uur uit te voeren
- Geen zicht- of gehoorproblemen die het vermogen om deel te nemen aan de voorgestelde taken belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoekers van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van secundair parkinsonisme, beroerte of progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel, anders dan de ziekte van Parkinson
- Patiënten met een ziekte of aandoening die begrip of communicatie van geïnformeerde toestemming, studievereisten en testprotocol verhindert, waaronder cognitieve achteruitgang, gediagnosticeerde vormen van dementie, aanzienlijke geheugenstoornissen (MoCA<23) of gehoorverlies dat adequate communicatie met de onderzoeker verhindert
Voor gezonde proefpersonen:
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van gediagnosticeerde neurologische aandoeningen, waaronder bewegingsstoornissen of cognitieve achteruitgang
- Geen zicht- of gehoorproblemen die het vermogen om deel te nemen aan de voorgestelde taken belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoekers van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parkinson ziektepatiënten
Patiënten die zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson en reageren op levodopa -medicatie.
Patiënten zullen een gedragstaak voltooien.
|
Een joystick wordt gebruikt om de beweging van een visuele stimulus op een computerscherm te volgen.
Bij de stopsignaaltaak moeten de proefpersonen een referentiepunt verplaatsen om een doelpunt te bereiken door een joystick te besturen en hun bewegingen te stoppen wanneer het doel rood wordt.
Tijdens de schakeltaak moeten de proefpersonen hun joystickbewegingstraject veranderen wanneer de doellocatie naar een van de andere doellocaties wordt geschakeld.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Mannen en vrouwen tussen de 18-80 jaar oud.
Echtgenoot van PD -patiënt die aan deze studie deelneemt zonder geschiedenis van gediagnosticeerde neurologische aandoeningen, inclusief bewegingsstoornissen of cognitieve achteruitgang.
Geen visie- of gehoorproblemen die het vermogen om deel te nemen aan de voorgestelde taken aantasten, zoals beoordeeld door de onderzoekers.
|
Een joystick wordt gebruikt om de beweging van een visuele stimulus op een computerscherm te volgen.
Bij de stopsignaaltaak moeten de proefpersonen een referentiepunt verplaatsen om een doelpunt te bereiken door een joystick te besturen en hun bewegingen te stoppen wanneer het doel rood wordt.
Tijdens de schakeltaak moeten de proefpersonen hun joystickbewegingstraject veranderen wanneer de doellocatie naar een van de andere doellocaties wordt geschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elke patiënt voert een op een joystick gebaseerde stopsignaaltaak uit, waarbij de reactietijd, stopreactietijd, nauwkeurigheid en joysticksporen worden beoordeeld.
|
Basislijn
|
|
Wissel van taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elke patiënt voert een op een joystick gebaseerde schakeltaak uit, waarbij de reactietijd, schakelreactietijd, nauwkeurigheid en joysticksporen worden beoordeeld.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2022-0555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .