Akce Regulace chování
Odhalení mechanismů regulace akcí v lidském mozku
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění postihující část mozku, která je zodpovědná za motorickou kontrolu, což má za následek nejen změny nebo poruchy pohybu, ale také kognitivní dysfunkce. Vzhledem k tomu, že pokles kontroly svalů, jako je třes, potíže s chůzí nebo schopnost přepínat úkoly při pohybu, výrazně ovlivňuje kvalitu každodenního života. Regulace akcí je kritická výkonná funkce (kognitivní kontrola chování), která zahrnuje akce, jako je potlačení aktivity při výběru mezi možnostmi, rozhodování o zastavení nechtěných nebo nevhodných akcí a přechod na nové akce v reakci na změny prostředí. Ukázalo se, že Parkinsonova nemoc (PD) narušuje akční inhibici, kterou lze považovat za měřítko progrese PD.
Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět mechanismu akčních regulací u pacientů s PD a jak lze zlepšit akční regulace u PD pomocí dopaminergní léčby, což je lék, který buď uvolňuje nebo zahrnuje dopamin, což je neurotransmiter zapojený do vysílání signálů. k nervovým buňkám.
Jste požádáni o účast na této výzkumné studii, protože dostáváte dopaminergní léky k léčbě Parkinsonovy choroby. V současné době neexistuje žádná teorie, která by integrovala mechanismy regulace akce do jednotného rámce, na který se tato studie zaměřuje. Vědci doufají, že se dozvědí více o mechanismech regulace účinku u pacientů s PD a pomohou snížit narušení regulace účinku u pacientů s PD. Tato studie pomůže charakterizovat motorické chování pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nader Pouratian, MD, Phd
- Telefonní číslo: (214) 645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sahil Chilukuri, BS
- Telefonní číslo: (214) 645-5465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Pro pacienty s Parkinsonovou chorobou:
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika Parkinsonovy choroby neurologem pohybových poruch
- Levodopa reagující s jasně definovanými „on“ periodami, s alespoň 30% zlepšením skóre UPDRS III on vs.
- Ochota a schopnost dokončit behaviorální experimenty po dobu až 3,5 hodiny
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem, které by narušovaly schopnost účastnit se navrhovaných úkolů, jak bylo hodnoceno výzkumnými pracovníky studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou sekundárního parkinsonismu, mrtvice nebo progresivního onemocnění centrálního nervového systému jiným než Parkinsonova nemoc
- Pacienti s onemocněním nebo stavem, který brání porozumění nebo komunikaci informovaného souhlasu, požadavků studie a testovacího protokolu, včetně kognitivního poklesu, diagnostikovaných forem demence, významné poruchy paměti (MoCA<23) nebo ztráty sluchu, která brání adekvátní komunikaci s výzkumníkem
Pro zdravé předměty:
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy žádné diagnostikované neurologické onemocnění, včetně pohybových poruch nebo kognitivního poklesu
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem, které by narušovaly schopnost účastnit se navrhovaných úkolů, jak bylo hodnoceno výzkumnými pracovníky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti Parkinsonovy choroby
Pacienti, kterým byla diagnostikována Parkinsonova choroba a reaguje na léky levodopy.
Pacienti dokončí behaviorální úkol.
|
Ke sledování pohybu vizuálního podnětu na obrazovce počítače se používá joystick.
V úloze signál zastavení jsou subjekty povinny přesunout referenční bod, aby dosáhly na cílový bod ovládáním joysticku, a zastavit svůj pohyb, když cíl zčervená.
Během úkolu přepnutí budou subjekty muset přepnout trajektorii pohybu joysticku, když se cílové místo přepne na jedno z jiných cílových míst.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Muži a ženy ve věku od 18–80 let.
Manžel PD pacienta, který se účastní této studie, bez anamnézy jakékoli diagnostikované neurologické onemocnění (onemocnění), včetně poruch pohybu nebo kognitivního poklesu.
Žádné vize nebo problémy se sluchem, které narušují schopnost účastnit se navrhovaných úkolů, jak bylo hodnoceno vyšetřovateli studie.
|
Ke sledování pohybu vizuálního podnětu na obrazovce počítače se používá joystick.
V úloze signál zastavení jsou subjekty povinny přesunout referenční bod, aby dosáhly na cílový bod ovládáním joysticku, a zastavit svůj pohyb, když cíl zčervená.
Během úkolu přepnutí budou subjekty muset přepnout trajektorii pohybu joysticku, když se cílové místo přepne na jedno z jiných cílových míst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha Stop-Signal
Časové okno: Základní linie
|
Každý pacient dokončí úkol stop-signál založený na joysticku, který vyhodnotí reakční dobu, reakční dobu zastavení, přesnost a stopy joysticku.
|
Základní linie
|
|
Přepnout úkol
Časové okno: Základní linie
|
Každý pacient dokončí úlohu přepínače založenou na joysticku, která vyhodnotí reakční dobu, reakční dobu přepínače, přesnost a stopy joysticku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2022-0555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .