Handling Regulering Atferd
Avsløre handlingsreguleringsmekanismene i den menneskelige hjernen
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse som involverer en del av hjernen som er ansvarlig for motorisk kontroll, som ikke bare resulterer i endringer eller forstyrrelser i bevegelse, men også kognitive dysfunksjoner. Gitt at nedgangen i muskelkontroll som skjelvinger, med vansker med å gå eller evnen til å bytte oppgaver en gang i bevegelse, i stor grad påvirker kvaliteten på dagliglivet. Handlingsregulering er en kritisk eksekutiv funksjon (kognitiv kontroll over atferd), som inkluderer handlinger som å undertrykke aktivitet når du velger mellom alternativer, ta beslutninger om å stoppe uønskede eller upassende handlinger og bytte til nye handlinger som svar på miljøendringer. Parkinsons sykdom (PD) har vist seg å forstyrre handlingshemming som kan betraktes som et mål på progresjon av PD.
Formålet med denne forskningsstudien er å bedre forstå mekanismen for handlingsreguleringer hos PD-pasienter og hvordan handlingsreguleringer ved PD kan forbedres ved bruk av dopaminerg behandling, som er et medikament som enten frigjør eller involverer dopamin, som er en nevrotransmitter som er involvert i å sende signaler. til nerveceller.
Du blir bedt om å delta i denne forskningsstudien fordi du mottar en dopaminerg medisin for behandling av Parkinsons sykdom. Det er foreløpig ingen teori som integrerer handlingsreguleringsmekanismene i et enhetlig rammeverk, som denne studien tar sikte på å adressere. Forskerne håper å lære mer om mekanismene for handlingsregulering hos PD-pasienter og bidra til å redusere handlingsreguleringsforstyrrelser hos PD-pasienter. Denne studien vil bidra til å karakterisere den motoriske oppførselen til PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nader Pouratian, MD, Phd
- Telefonnummer: (214) 645-5465
- E-post: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sahil Chilukuri, BS
- Telefonnummer: (214) 645-5465
- E-post: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nader Pouratian
- E-post: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Sahil Chilukuri
- E-post: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For pasienter med Parkinsons sykdom:
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom av en nevrolog med bevegelsesforstyrrelser
- Levodopa-responsiv med klart definerte "på"-perioder, med minst 30 % forbedring i UPDRS III-score på vs.
- Vilje og evne til å gjennomføre atferdseksperimentene i opptil 3,5 timer
- Ingen syns- eller hørselsproblemer som svekker evnen til å delta i de foreslåtte oppgavene som vurdert av studiens etterforskere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med sekundær parkinsonisme, hjerneslag eller progressiv sentralnervesystemsykdom annet enn Parkinsons sykdom
- Pasienter med en sykdom eller tilstand som hindrer forståelse eller kommunikasjon av informert samtykke, studiekrav og testprotokoll inkludert kognitiv svikt, diagnostiserte former for demens, betydelig hukommelsessvikt (MoCA<23) eller hørselstap som hindrer tilstrekkelig kommunikasjon med forskeren
For sunne fag:
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie noen diagnostisert(e) nevrologisk(e) sykdom(er), inkludert bevegelsesforstyrrelser eller kognitiv svikt
- Ingen syns- eller hørselsproblemer som svekker evnen til å delta i de foreslåtte oppgavene som vurdert av studiens etterforskere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdomspasienter
Pasienter som har fått diagnosen Parkinsons sykdom og er lydhøre for Levodopa -medisiner.
Pasientene vil fullføre en atferdsoppgave.
|
En joystick brukes til å spore bevegelsen til en visuell stimulus på en dataskjerm.
I stoppsignaloppgaven må forsøkspersonene flytte en referanseprikk for å nå en målprikk ved å kontrollere en joystick og stoppe bevegelsene når målet blir rødt.
Under bytteoppgaven vil forsøkspersoner bli bedt om å bytte bevegelsesbane for styrespaken når målstedet byttes til en av de andre målstedene.
|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Menn og kvinner mellom 18-80 år.
Ektefelle av PD -pasient som deltar i denne studien uten noen historie med diagnostiserte nevrologiske sykdommer, inkludert bevegelsesforstyrrelser eller kognitiv tilbakegang.
Ingen visjoner eller hørselsproblemer som svekker evnen til å delta med de foreslåtte oppgavene som vurdert av studieetterforskerne.
|
En joystick brukes til å spore bevegelsen til en visuell stimulus på en dataskjerm.
I stoppsignaloppgaven må forsøkspersonene flytte en referanseprikk for å nå en målprikk ved å kontrollere en joystick og stoppe bevegelsene når målet blir rødt.
Under bytteoppgaven vil forsøkspersoner bli bedt om å bytte bevegelsesbane for styrespaken når målstedet byttes til en av de andre målstedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stopp-signaloppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hver pasient vil fullføre en joystick-basert stoppsignaloppgave som vurderer reaksjonstid, stoppreaksjonstid, nøyaktighet og styrespakspor.
|
Grunnlinje
|
|
Bytt oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hver pasient vil fullføre en joystick-basert bryteroppgave som vurderer reaksjonstid, bryterreaksjonstid, nøyaktighet og styrespakspor.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2022-0555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .