Aktionsregulierungsverhalten
Aufdeckung der Handlungsregulationsmechanismen im menschlichen Gehirn
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die einen Teil des Gehirns betrifft, der für die motorische Kontrolle verantwortlich ist, was nicht nur zu Veränderungen oder Störungen der Bewegung, sondern auch zu kognitiven Dysfunktionen führt. Angesichts der Tatsache, dass der Rückgang der Muskelkontrolle, wie z. B. Zittern, Schwierigkeiten beim Gehen oder die Fähigkeit, während der Bewegung Aufgaben zu wechseln, die Qualität des täglichen Lebens stark beeinträchtigt. Die Handlungsregulation ist eine entscheidende exekutive Funktion (kognitive Kontrolle über das Verhalten), zu der Handlungen wie die Unterdrückung von Aktivitäten bei der Auswahl zwischen Optionen, das Treffen von Entscheidungen über das Stoppen unerwünschter oder unangemessener Handlungen und der Wechsel zu neuen Handlungen als Reaktion auf Umweltveränderungen gehören. Es wurde gezeigt, dass die Parkinson-Krankheit (PD) die Aktionshemmung stört, was als Maß für das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit angesehen werden kann.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Mechanismus der Wirkregulation bei Parkinson-Patienten besser zu verstehen und zu erfahren, wie die Wirkregulation bei Parkinson durch eine dopaminerge Behandlung verbessert werden kann. Dabei handelt es sich um ein Medikament, das Dopamin, einen Neurotransmitter, der an der Signalübertragung beteiligt ist, entweder freisetzt oder beteiligt zu Nervenzellen.
Sie werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, da Sie ein dopaminerges Medikament zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit erhalten. Derzeit gibt es keine Theorie, die die Mechanismen der Wirkungsregulierung in einen einheitlichen Rahmen integriert, auf den sich diese Studie konzentrieren soll. Die Forscher hoffen, mehr über die Mechanismen der Handlungsregulation bei Parkinson-Patienten zu erfahren und dazu beizutragen, Störungen der Handlungsregulation bei Parkinson-Patienten zu verringern. Diese Studie wird dazu beitragen, das motorische Verhalten von Parkinson-Patienten zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nader Pouratian, MD, Phd
- Telefonnummer: (214) 645-5465
- E-Mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sahil Chilukuri, BS
- Telefonnummer: (214) 645-5465
- E-Mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Kontakt:
- Nader Pouratian
- E-Mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Kontakt:
- Sahil Chilukuri
- E-Mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Für Parkinson-Patienten:
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen
- Levodopa reagiert mit klar definierten „An“-Zeiträumen, mit einer Verbesserung der UPDRS III-Werte um mindestens 30 % im Vergleich zu „Aus“.
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Verhaltensexperimente bis zu 3,5 Stunden lang durchzuführen
- Keine Seh- oder Hörprobleme, die die Fähigkeit zur Teilnahme an den vorgeschlagenen Aufgaben beeinträchtigen, wie von den Studienprüfern beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärem Parkinsonismus, Schlaganfall oder einer fortschreitenden Erkrankung des Zentralnervensystems außer der Parkinson-Krankheit in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer Krankheit oder einem Zustand, der das Verständnis oder die Kommunikation der Einwilligung nach Aufklärung, der Studienanforderungen und des Testprotokolls verhindert, einschließlich kognitivem Verfall, diagnostizierten Formen von Demenz, erheblicher Gedächtnisstörung (MoCA<23) oder Hörverlust, der eine angemessene Kommunikation mit dem Forscher verhindert
Für gesunde Probanden:
Einschlusskriterien:
- In der Vorgeschichte wurden keine neurologischen Erkrankungen diagnostiziert, einschließlich Bewegungsstörungen oder kognitivem Verfall
- Keine Seh- oder Hörprobleme, die die Fähigkeit zur Teilnahme an den vorgeschlagenen Aufgaben beeinträchtigen, wie von den Studienprüfern beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Parkinson -Krankheitspatienten
Patienten, bei denen die Parkinson -Krankheit diagnostiziert wurde und auf Levodopa -Medikamente reagieren.
Die Patienten erledigen eine Verhaltensaufgabe.
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Mit einem Joystick wird die Bewegung eines visuellen Reizes auf einem Computerbildschirm verfolgt.
Bei der Aufgabe „Stoppsignal“ müssen die Probanden mithilfe eines Joysticks einen Referenzpunkt bewegen, um einen Zielpunkt zu erreichen, und ihre Bewegungen stoppen, wenn das Ziel rot wird.
Während der Wechselaufgabe müssen die Probanden ihre Joystick-Bewegungsbahn ändern, wenn der Zielort zu einem der anderen Zielorte wechselt.
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
Ehepartner des PD -Patienten, der an dieser Studie teilnimmt, ohne dass diagnostizierte neurologische Erkrankungen (en), einschließlich Bewegungsstörungen oder kognitiver Rückgang.
Keine Seh- oder Hörprobleme, die die Fähigkeit beeinträchtigen, an den vorgeschlagenen Aufgaben teilzunehmen, die von den Studienforschern bewertet wurden.
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Mit einem Joystick wird die Bewegung eines visuellen Reizes auf einem Computerbildschirm verfolgt.
Bei der Aufgabe „Stoppsignal“ müssen die Probanden mithilfe eines Joysticks einen Referenzpunkt bewegen, um einen Zielpunkt zu erreichen, und ihre Bewegungen stoppen, wenn das Ziel rot wird.
Während der Wechselaufgabe müssen die Probanden ihre Joystick-Bewegungsbahn ändern, wenn der Zielort zu einem der anderen Zielorte wechselt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Jeder Patient führt eine Joystick-basierte Stoppsignalaufgabe durch, bei der die Reaktionszeit, die Stoppreaktionszeit, die Genauigkeit und die Joystick-Spuren bewertet werden.
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Grundlinie
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Aufgabe wechseln
Zeitfenster: Grundlinie
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Jeder Patient führt eine Joystick-basierte Schaltaufgabe aus, bei der die Reaktionszeit, die Schaltreaktionszeit, die Genauigkeit und die Joystick-Spuren bewertet werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2022-0555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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