Acción Regulación Comportamiento
Revelando los mecanismos de regulación de acción en el cerebro humano
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo que afecta a una parte del cerebro responsable del control motor, lo que no sólo provoca cambios o alteraciones en el movimiento, sino también disfunciones cognitivas. Dado que la disminución del control muscular, como temblores, dificultad para caminar o la capacidad de cambiar de tarea una vez en movimiento, afecta en gran medida la calidad de vida diaria. La regulación de la acción es una función ejecutiva crítica (control cognitivo sobre el comportamiento), que incluye acciones como suprimir la actividad al seleccionar entre opciones, tomar decisiones sobre cómo detener acciones no deseadas o inapropiadas y cambiar a nuevas acciones en respuesta a los cambios ambientales. Se ha demostrado que la enfermedad de Parkinson (EP) altera la inhibición de la acción, lo que puede considerarse una medida de la progresión de la EP.
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor el mecanismo de las regulaciones de acción en pacientes con EP y cómo las regulaciones de acción en la EP se pueden mejorar mediante el tratamiento dopaminérgico, que es un fármaco que libera o involucra dopamina, que es un neurotransmisor involucrado en el envío de señales. a las células nerviosas.
Se le pide que participe en este estudio de investigación porque está recibiendo un medicamento dopaminérgico para el tratamiento de su enfermedad de Parkinson. Actualmente no existe ninguna teoría que integre los mecanismos de regulación de la acción en un marco unificado, que este estudio pretende abordar. Los investigadores esperan aprender más sobre los mecanismos de regulación de la acción en pacientes con EP y ayudar a disminuir las alteraciones de la regulación de la acción en pacientes con EP. Este estudio ayudará a caracterizar el comportamiento motor de los pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nader Pouratian, MD, Phd
- Número de teléfono: (214) 645-5465
- Correo electrónico: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sahil Chilukuri, BS
- Número de teléfono: (214) 645-5465
- Correo electrónico: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Nader Pouratian
- Correo electrónico: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Contacto:
- Sahil Chilukuri
- Correo electrónico: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Para pacientes con enfermedad de Parkinson:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por un neurólogo de trastornos del movimiento.
- La levodopa responde con períodos "encendidos" claramente definidos, con al menos un 30 % de mejora en las puntuaciones de UPDRS III encendido versus apagado
- Voluntad y capacidad para completar los experimentos de comportamiento durante hasta 3,5 horas.
- Sin problemas de visión o audición que afecten la capacidad de participar en las tareas propuestas según la evaluación de los investigadores del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de parkinsonismo secundario, accidente cerebrovascular o enfermedad progresiva del sistema nervioso central distinta de la enfermedad de Parkinson.
- Pacientes con una enfermedad o afección que impide la comprensión o comunicación del consentimiento informado, las demandas del estudio y el protocolo de prueba, incluido el deterioro cognitivo, formas diagnosticadas de demencia, deterioro significativo de la memoria (MoCA <23) o pérdida auditiva que impide la comunicación adecuada con el investigador.
Para sujetos sanos:
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de ninguna enfermedad neurológica diagnosticada, incluidos trastornos del movimiento o deterioro cognitivo.
- Sin problemas de visión o audición que afecten la capacidad de participar en las tareas propuestas según la evaluación de los investigadores del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de la enfermedad de Parkinson
Los pacientes que han sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson y responden a la medicación de levodopa.
Los pacientes completarán una tarea de comportamiento.
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Se utiliza un joystick para rastrear el movimiento de un estímulo visual en la pantalla de una computadora.
En la tarea de señal de parada, los sujetos deben mover un punto de referencia para alcanzar un punto objetivo controlando un joystick y detener sus movimientos cuando el objetivo se vuelve rojo.
Durante la tarea de cambio, se pedirá a los sujetos que cambien la trayectoria de movimiento de su joystick cuando la ubicación del objetivo se cambia a una de las otras ubicaciones del objetivo.
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Comparador activo: Controles sanos
Hombres y mujeres entre las edades de 18-80.
Cónyuge de pacientes con EP que participa en este estudio sin antecedentes de enfermedades neurológicas diagnosticadas, incluidos los trastornos del movimiento o el deterioro cognitivo.
No hay problemas de visión o audición que afecten la capacidad de participar con las tareas propuestas según lo evaluado por los investigadores del estudio.
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Se utiliza un joystick para rastrear el movimiento de un estímulo visual en la pantalla de una computadora.
En la tarea de señal de parada, los sujetos deben mover un punto de referencia para alcanzar un punto objetivo controlando un joystick y detener sus movimientos cuando el objetivo se vuelve rojo.
Durante la tarea de cambio, se pedirá a los sujetos que cambien la trayectoria de movimiento de su joystick cuando la ubicación del objetivo se cambia a una de las otras ubicaciones del objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: Base
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Cada paciente completará una tarea de señal de parada basada en un joystick que evalúa el tiempo de reacción, el tiempo de reacción de parada, la precisión y los trazos del joystick.
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Base
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Cambiar tarea
Periodo de tiempo: Base
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Cada paciente completará una tarea de cambio basada en un joystick que evalúa el tiempo de reacción, el tiempo de reacción del interruptor, la precisión y los trazos del joystick.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .