Действие Регуляция Поведенческое
Выявление механизмов регуляции действий в человеческом мозге
Болезнь Паркинсона (БП) — это нейродегенеративное заболевание, поражающее часть мозга, отвечающую за двигательный контроль, которое приводит не только к изменениям или нарушениям движений, но и к когнитивным дисфункциям. Учитывая, что снижение мышечного контроля, такое как тремор, затруднения при ходьбе или способность переключаться между задачами во время движения, сильно влияет на качество повседневной жизни. Регуляция действий — важнейшая исполнительная функция (когнитивный контроль над поведением), включающая в себя такие действия, как подавление активности при выборе между вариантами, принятие решений о прекращении нежелательных или неуместных действий и переключение на новые действия в ответ на изменения окружающей среды. Было показано, что болезнь Паркинсона (БП) нарушает торможение действия, что можно рассматривать как меру прогрессирования БП.
Цель этого исследования — лучше понять механизм регуляции действия у пациентов с БП и то, как можно улучшить регуляцию действия при БП с помощью дофаминергического лечения, которое представляет собой препарат, который либо высвобождает, либо включает дофамин, который является нейротрансмиттером, участвующим в отправке сигналов. к нервным клеткам.
Вас просят принять участие в этом исследовании, поскольку вы получаете дофаминергический препарат для лечения болезни Паркинсона. В настоящее время не существует теории, объединяющей механизмы регуляции действий в единую структуру, на рассмотрение которой направлено данное исследование. Исследователи надеются узнать больше о механизмах регуляции действий у пациентов с БП и помочь уменьшить нарушения регуляции действий у пациентов с БП. Это исследование поможет охарактеризовать двигательное поведение пациентов с БП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nader Pouratian, MD, Phd
- Номер телефона: (214) 645-5465
- Электронная почта: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sahil Chilukuri, BS
- Номер телефона: (214) 645-5465
- Электронная почта: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Nader Pouratian
- Электронная почта: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Контакт:
- Sahil Chilukuri
- Электронная почта: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Для пациентов с болезнью Паркинсона:
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона неврологом, занимающимся двигательными расстройствами
- Леводопа отвечает на лечение с четко определенными периодами «включения» и улучшением показателей UPDRS III по меньшей мере на 30% по сравнению с выключением.
- Желание и возможность проводить поведенческие эксперименты продолжительностью до 3,5 часов.
- По оценке исследователей, проблем со зрением или слухом, которые ухудшают способность участвовать в выполнении предложенных задач, нет.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичным паркинсонизмом в анамнезе, инсультом или прогрессирующим заболеванием центральной нервной системы, отличным от болезни Паркинсона.
- Пациенты с заболеванием или состоянием, которое препятствует пониманию или передаче информированного согласия, требований исследования и протокола тестирования, включая снижение когнитивных функций, диагностированные формы деменции, значительные нарушения памяти (MoCA <23) или потерю слуха, которая препятствует адекватному общению с исследователем.
Для здоровых субъектов:
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе каких-либо диагностированных неврологических заболеваний, включая двигательные расстройства или снижение когнитивных функций.
- По оценке исследователей, проблем со зрением или слухом, которые ухудшают способность участвовать в выполнении предложенных задач, нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты Паркинсона
Пациенты, у которых была диагностирована болезнь Паркинсона и реагируют на лекарства леводопы.
Пациенты выполнят поведенческую задачу.
|
Джойстик используется для отслеживания движения зрительного стимула на экране компьютера.
В задании на сигнал остановки испытуемые должны переместить контрольную точку, чтобы достичь целевой точки, управляя джойстиком, и прекратить свои движения, когда цель станет красной.
Во время задачи переключения испытуемые должны будут переключать траекторию движения джойстика, когда целевое местоположение переключается на одно из других целевых мест.
|
|
Активный компаратор: Здоровые контроли
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
Супруга пациента с БП, который участвует в этом исследовании без в анамнезе каких -либо диагностированных неврологических заболеваний, включая расстройства движения или снижение когнитивных средств.
Нет проблем со зрением или слуха, которые ухудшают способность участвовать в предложенных задачах, оцениваемых исследователями исследования.
|
Джойстик используется для отслеживания движения зрительного стимула на экране компьютера.
В задании на сигнал остановки испытуемые должны переместить контрольную точку, чтобы достичь целевой точки, управляя джойстиком, и прекратить свои движения, когда цель станет красной.
Во время задачи переключения испытуемые должны будут переключать траекторию движения джойстика, когда целевое местоположение переключается на одно из других целевых мест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача стоп-сигнала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каждый пациент будет выполнять задание на стоп-сигнал с помощью джойстика, которое оценивает время реакции, время остановки реакции, точность и следы джойстика.
|
Базовый уровень
|
|
Переключить задачу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каждый пациент будет выполнять задание по переключению с помощью джойстика, в ходе которого будет оцениваться время реакции, время реакции на переключение, точность и следы джойстика.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2022-0555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .