Regulacja działania Zachowanie
Ujawnienie mechanizmów regulacji działania w ludzkim mózgu
Choroba Parkinsona (PD) to schorzenie neurodegeneracyjne obejmujące część mózgu odpowiedzialną za kontrolę motoryczną, co skutkuje nie tylko zmianami lub zakłóceniami w ruchu, ale także dysfunkcjami poznawczymi. Biorąc pod uwagę, że spadek kontroli mięśni, objawiający się drżeniem, trudnościami w chodzeniu lub możliwością zmiany zadań w trakcie ruchu, znacząco wpływa na jakość codziennego życia. Regulacja działań to krytyczna funkcja wykonawcza (poznawcza kontrola nad zachowaniem), która obejmuje działania takie jak tłumienie aktywności podczas wyboru pomiędzy opcjami, podejmowanie decyzji o zaprzestaniu niepożądanych lub niewłaściwych działań oraz przełączanie się na nowe działania w odpowiedzi na zmiany środowiskowe. Wykazano, że choroba Parkinsona (PD) zakłóca hamowanie działania, co można uznać za miarę postępu choroby Parkinsona.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie mechanizmu regulacji działania u pacjentów z ChP oraz tego, w jaki sposób można poprawić regulacje działania u pacjentów z ChP za pomocą leczenia dopaminergicznego, czyli leku uwalniającego lub angażującego dopaminę, która jest neuroprzekaźnikiem zaangażowanym w wysyłanie sygnałów do komórek nerwowych.
Zostałeś poproszony o wzięcie udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ otrzymujesz lek dopaminergiczny stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Obecnie nie ma teorii integrującej mechanizmy regulacji działania w ujednolicone ramy, którymi ma się zająć niniejsze badanie. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej na temat mechanizmów regulacji działania u pacjentów z ChP i pomóc w zmniejszeniu zakłóceń w regulacji działania u pacjentów z ChP. Badanie to pomoże scharakteryzować zachowania motoryczne pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nader Pouratian, MD, Phd
- Numer telefonu: (214) 645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sahil Chilukuri, BS
- Numer telefonu: (214) 645-5465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Dla pacjentów z chorobą Parkinsona:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu
- Wrażliwy na lewodopę z wyraźnie określonymi okresami „włączenia”, z co najmniej 30% poprawą wyników w skali UPDRS III w trybie włączenia i wyłączenia
- Chęć i zdolność do przeprowadzania eksperymentów behawioralnych do 3,5 godziny
- Według oceny badaczy brak problemów ze wzrokiem lub słuchem utrudniających uczestnictwo w proponowanych zadaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnym parkinsonizmem, udarem lub postępującą chorobą ośrodkowego układu nerwowego inną niż choroba Parkinsona w wywiadzie
- Pacjenci z chorobą lub stanem uniemożliwiającym zrozumienie lub przekazanie informacji na temat świadomej zgody, wymagań dotyczących badania i protokołu badania, w tym pogorszenie funkcji poznawczych, zdiagnozowane formy demencji, znaczne upośledzenie pamięci (MoCA<23) lub utratę słuchu uniemożliwiającą odpowiednią komunikację z badaczem
Dla zdrowych osób:
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii zdiagnozowanych chorób neurologicznych, w tym zaburzeń ruchu lub pogorszenia funkcji poznawczych
- Według oceny badaczy brak problemów ze wzrokiem lub słuchem utrudniających uczestnictwo w proponowanych zadaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci, których zdiagnozowano chorobę Parkinsona i reagują na leki Levodopa.
Pacjenci wykonają zadanie behawioralne.
|
Joystick służy do śledzenia ruchu bodźca wzrokowego na ekranie komputera.
W zadaniu z sygnałem stopu uczestnicy muszą przesunąć punkt odniesienia, aby dotrzeć do punktu docelowego, sterując joystickiem i zatrzymać się, gdy cel zmieni kolor na czerwony.
Podczas zadania zmiany uczestnicy będą musieli zmienić trajektorię ruchu joystickiem, gdy lokalizacja docelowa zostanie przełączona na inną lokalizację docelową.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Mężczyźni i kobiety w wieku 18–80 lat.
Małżonek pacjenta PD, który uczestniczy w tym badaniu bez żadnych zdiagnozowanych chorób neurologicznych, w tym zaburzeń ruchu lub spadku poznawczego.
Brak problemów z wizją lub słuchu, które upośledzają zdolność do uczestnictwa w proponowanych zadaniach ocenianych przez badaczy badania.
|
Joystick służy do śledzenia ruchu bodźca wzrokowego na ekranie komputera.
W zadaniu z sygnałem stopu uczestnicy muszą przesunąć punkt odniesienia, aby dotrzeć do punktu docelowego, sterując joystickiem i zatrzymać się, gdy cel zmieni kolor na czerwony.
Podczas zadania zmiany uczestnicy będą musieli zmienić trajektorię ruchu joystickiem, gdy lokalizacja docelowa zostanie przełączona na inną lokalizację docelową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie sygnału stopu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Każdy pacjent wykona zadanie sygnału zatrzymania oparte na joysticku, które ocenia czas reakcji, czas reakcji zatrzymania, dokładność i ślady joysticka.
|
Linia bazowa
|
|
Zmień zadanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Każdy pacjent wykona zadanie przełączania oparte na joysticku, które ocenia czas reakcji, czas reakcji przełącznika, dokładność i ślady joysticka.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2022-0555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .