Ação Regulação Comportamental
Revelando os mecanismos de regulação da ação no cérebro humano
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que envolve uma parte do cérebro responsável pelo controle motor, que não só resulta em alterações ou interrupções nos movimentos, mas também em disfunções cognitivas. Dado que o declínio do controle muscular, como tremores, dificuldade para caminhar ou capacidade de alternar tarefas uma vez em movimento, afeta muito a qualidade de vida diária. A regulação da ação é uma função executiva crítica (controle cognitivo sobre o comportamento), que inclui ações como suprimir atividades ao selecionar entre opções, tomar decisões sobre interromper ações indesejadas ou inadequadas e mudar para novas ações em resposta a mudanças ambientais. Foi demonstrado que a doença de Parkinson (DP) interrompe a inibição da ação, o que pode ser considerado uma medida para a progressão da DP.
O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender melhor o mecanismo de regulação de ação em pacientes com DP e como as regulações de ação na DP podem ser melhoradas usando o tratamento dopaminérgico, que é uma droga que libera ou envolve dopamina, que é um neurotransmissor envolvido no envio de sinais às células nervosas.
Você foi convidado a participar deste estudo de pesquisa porque está recebendo um medicamento dopaminérgico para o tratamento da doença de Parkinson. Atualmente não existe nenhuma teoria que integre os mecanismos de regulação da ação num quadro unificado, que este estudo pretende abordar. Os pesquisadores esperam aprender mais sobre os mecanismos de regulação da ação em pacientes com DP e ajudar a diminuir as interrupções na regulação da ação em pacientes com DP. Este estudo ajudará a caracterizar o comportamento motor de pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nader Pouratian, MD, Phd
- Número de telefone: (214) 645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sahil Chilukuri, BS
- Número de telefone: (214) 645-5465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Contato:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Para pacientes com doença de Parkinson:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson por um neurologista de distúrbios do movimento
- Levodopa responsivo com períodos "ligados" claramente definidos, com pelo menos 30% de melhoria nas pontuações UPDRS III ligado vs desligado
- Disposição e capacidade de concluir os experimentos comportamentais por até 3,5 horas
- Nenhum problema de visão ou audição que prejudique a capacidade de participar das tarefas propostas, conforme avaliado pelos investigadores do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de parkinsonismo secundário, acidente vascular cerebral ou doença progressiva do sistema nervoso central que não seja a doença de Parkinson
- Pacientes com uma doença ou condição que impeça a compreensão ou comunicação do consentimento informado, exigências do estudo e protocolo de testes, incluindo declínio cognitivo, formas diagnosticadas de demência, comprometimento significativo da memória (MoCA<23) ou perda auditiva que impeça a comunicação adequada com o pesquisador
Para assuntos saudáveis:
Critério de inclusão:
- Sem histórico de qualquer doença neurológica diagnosticada, incluindo distúrbios do movimento ou declínio cognitivo
- Nenhum problema de visão ou audição que prejudique a capacidade de participar das tarefas propostas, conforme avaliado pelos investigadores do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes da doença de Parkinson
Pacientes que foram diagnosticados com doença de Parkinson e respondem à medicação da levodopa.
Os pacientes concluirão uma tarefa comportamental.
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Um joystick é utilizado para rastrear o movimento de um estímulo visual na tela do computador.
Na tarefa de sinal de parada, os sujeitos são obrigados a mover um ponto de referência para alcançar um ponto alvo, controlando um joystick e parar seus movimentos quando o alvo ficar vermelho.
Durante a tarefa de troca, os sujeitos serão obrigados a mudar a trajetória do movimento do joystick quando o local de destino for alterado para um dos outros locais de destino.
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Homens e mulheres entre 18 e 80 anos.
Cônjuge do paciente com DP que participa deste estudo sem histórico de doenças neurológicas diagnosticadas, incluindo distúrbios de movimento ou declínio cognitivo.
Não há problemas de visão ou audição que prejudiquem a capacidade de participar das tarefas propostas, avaliadas pelos investigadores do estudo.
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Um joystick é utilizado para rastrear o movimento de um estímulo visual na tela do computador.
Na tarefa de sinal de parada, os sujeitos são obrigados a mover um ponto de referência para alcançar um ponto alvo, controlando um joystick e parar seus movimentos quando o alvo ficar vermelho.
Durante a tarefa de troca, os sujeitos serão obrigados a mudar a trajetória do movimento do joystick quando o local de destino for alterado para um dos outros locais de destino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de sinal de parada
Prazo: Linha de base
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Cada paciente completará uma tarefa de sinal de parada baseada em joystick que avalia o tempo de reação, o tempo de reação de parada, a precisão e os traços do joystick.
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Linha de base
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Trocar tarefa
Prazo: Linha de base
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Cada paciente completará uma tarefa de troca baseada em joystick que avalia o tempo de reação, o tempo de reação da troca, a precisão e os traços do joystick.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2022-0555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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