- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489483
Action Régulation Comportementale
Révéler les mécanismes de régulation de l'action dans le cerveau humain
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative impliquant une partie du cerveau responsable du contrôle moteur, ce qui entraîne non seulement des modifications ou des perturbations des mouvements, mais également des dysfonctionnements cognitifs. Étant donné que la diminution du contrôle musculaire comme les tremblements, les difficultés à marcher ou la capacité de changer de tâche une fois en mouvement, affectent grandement la qualité de vie quotidienne. La régulation des actions est une fonction exécutive essentielle (contrôle cognitif du comportement), qui comprend des actions telles que la suppression d'une activité lors de la sélection entre des options, la prise de décisions concernant l'arrêt d'actions indésirables ou inappropriées et le passage à de nouvelles actions en réponse aux changements environnementaux. Il a été démontré que la maladie de Parkinson (MP) perturbe l'inhibition de l'action, ce qui peut être considéré comme une mesure de la progression de la MP.
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre le mécanisme de régulation de l'action chez les patients atteints de MP et comment les régulations d'action dans la MP peuvent être améliorées à l'aide d'un traitement dopaminergique, qui est un médicament qui libère ou implique de la dopamine, qui est un neurotransmetteur impliqué dans l'envoi de signaux. aux cellules nerveuses.
Vous êtes invité à participer à cette étude de recherche parce que vous recevez un médicament dopaminergique pour le traitement de votre maladie de Parkinson. Il n’existe actuellement aucune théorie intégrant les mécanismes de régulation de l’action dans un cadre unifié, ce que cette étude vise à aborder. Les chercheurs espèrent en apprendre davantage sur les mécanismes de régulation de l’action chez les patients parkinsoniens et contribuer à réduire les perturbations de la régulation de l’action chez les patients parkinsoniens. Cette étude aidera à caractériser le comportement moteur des patients parkinsoniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nader Pouratian, MD, Phd
- Numéro de téléphone: (214) 645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sahil Chilukuri, BS
- Numéro de téléphone: (214) 645-5465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contact:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Contact:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
- Réactif à la lévodopa avec des périodes « on » clairement définies, avec une amélioration d'au moins 30 % des scores UPDRS III avec ou sans activation
- Volonté et capacité de réaliser les expériences comportementales pendant 3,5 heures maximum
- Aucun problème de vision ou d'audition nuisant à la capacité de participer aux tâches proposées, telles qu'évaluées par les enquêteurs de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de parkinsonisme secondaire, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie progressive du système nerveux central autre que la maladie de Parkinson
- Patients atteints d'une maladie ou d'un état qui empêche la compréhension ou la communication du consentement éclairé, des exigences de l'étude et du protocole de test, y compris un déclin cognitif, des formes diagnostiquées de démence, des troubles de la mémoire importants (MoCA <23) ou une perte auditive qui empêche une communication adéquate avec le chercheur.
Pour les sujets sains :
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de maladie neurologique diagnostiquée, y compris des troubles du mouvement ou un déclin cognitif
- Aucun problème de vision ou d'audition nuisant à la capacité de participer aux tâches proposées, telles qu'évaluées par les enquêteurs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patiens de la maladie de Parkinson
Les patients qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson et qui répondent aux médicaments par levodopa.
Les patients effectueront une tâche comportementale.
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Un joystick est utilisé pour retracer le mouvement d'un stimulus visuel sur un écran d'ordinateur.
Dans la tâche de signal d'arrêt, les sujets doivent déplacer un point de référence pour atteindre un point cible en contrôlant un joystick et arrêter leurs mouvements lorsque la cible devient rouge.
Au cours de la tâche de changement, les sujets devront changer la trajectoire de mouvement de leur joystick lorsque l'emplacement cible passe à l'un des autres emplacements cibles.
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Comparateur actif: Contrôles sains
Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans.
Le conjoint de PD patient qui participe à cette étude sans antécédents de maladie neurologique diagnostiquée, y compris les troubles du mouvement ou le déclin cognitif.
Aucune vision ou problème d'audition qui n'entretient la capacité de participer avec les tâches proposées évaluées par les chercheurs de l'étude.
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Un joystick est utilisé pour retracer le mouvement d'un stimulus visuel sur un écran d'ordinateur.
Dans la tâche de signal d'arrêt, les sujets doivent déplacer un point de référence pour atteindre un point cible en contrôlant un joystick et arrêter leurs mouvements lorsque la cible devient rouge.
Au cours de la tâche de changement, les sujets devront changer la trajectoire de mouvement de leur joystick lorsque l'emplacement cible passe à l'un des autres emplacements cibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de signal d'arrêt
Délai: Référence
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Chaque patient effectuera une tâche de signal d'arrêt basée sur un joystick qui évalue le temps de réaction, le temps de réaction d'arrêt, la précision et les traces du joystick.
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Référence
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Changer de tâche
Délai: Référence
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Chaque patient effectuera une tâche de commutation basée sur un joystick qui évaluera le temps de réaction, le temps de réaction du commutateur, la précision et les traces du joystick.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2022-0555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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