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Action Régulation Comportementale

10 décembre 2025 mis à jour par: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Révéler les mécanismes de régulation de l'action dans le cerveau humain

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative impliquant une partie du cerveau responsable du contrôle moteur, ce qui entraîne non seulement des modifications ou des perturbations des mouvements, mais également des dysfonctionnements cognitifs. Étant donné que la diminution du contrôle musculaire comme les tremblements, les difficultés à marcher ou la capacité de changer de tâche une fois en mouvement, affectent grandement la qualité de vie quotidienne. La régulation des actions est une fonction exécutive essentielle (contrôle cognitif du comportement), qui comprend des actions telles que la suppression d'une activité lors de la sélection entre des options, la prise de décisions concernant l'arrêt d'actions indésirables ou inappropriées et le passage à de nouvelles actions en réponse aux changements environnementaux. Il a été démontré que la maladie de Parkinson (MP) perturbe l'inhibition de l'action, ce qui peut être considéré comme une mesure de la progression de la MP.

Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre le mécanisme de régulation de l'action chez les patients atteints de MP et comment les régulations d'action dans la MP peuvent être améliorées à l'aide d'un traitement dopaminergique, qui est un médicament qui libère ou implique de la dopamine, qui est un neurotransmetteur impliqué dans l'envoi de signaux. aux cellules nerveuses.

Vous êtes invité à participer à cette étude de recherche parce que vous recevez un médicament dopaminergique pour le traitement de votre maladie de Parkinson. Il n’existe actuellement aucune théorie intégrant les mécanismes de régulation de l’action dans un cadre unifié, ce que cette étude vise à aborder. Les chercheurs espèrent en apprendre davantage sur les mécanismes de régulation de l’action chez les patients parkinsoniens et contribuer à réduire les perturbations de la régulation de l’action chez les patients parkinsoniens. Cette étude aidera à caractériser le comportement moteur des patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Les participants à l'étude sont des patients atteints de la maladie de Parkinson qui prennent actuellement des médicaments à la lévodopa pour la prise en charge de leurs troubles du mouvement et des sujets sains.

La description

Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • Réactif à la lévodopa avec des périodes « on » clairement définies, avec une amélioration d'au moins 30 % des scores UPDRS III avec ou sans activation
  • Volonté et capacité de réaliser les expériences comportementales pendant 3,5 heures maximum
  • Aucun problème de vision ou d'audition nuisant à la capacité de participer aux tâches proposées, telles qu'évaluées par les enquêteurs de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de parkinsonisme secondaire, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie progressive du système nerveux central autre que la maladie de Parkinson
  • Patients atteints d'une maladie ou d'un état qui empêche la compréhension ou la communication du consentement éclairé, des exigences de l'étude et du protocole de test, y compris un déclin cognitif, des formes diagnostiquées de démence, des troubles de la mémoire importants (MoCA <23) ou une perte auditive qui empêche une communication adéquate avec le chercheur.

Pour les sujets sains :

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent de maladie neurologique diagnostiquée, y compris des troubles du mouvement ou un déclin cognitif
  • Aucun problème de vision ou d'audition nuisant à la capacité de participer aux tâches proposées, telles qu'évaluées par les enquêteurs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patiens de la maladie de Parkinson
Les patients qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson et qui répondent aux médicaments par levodopa. Les patients effectueront une tâche comportementale.
Un joystick est utilisé pour retracer le mouvement d'un stimulus visuel sur un écran d'ordinateur. Dans la tâche de signal d'arrêt, les sujets doivent déplacer un point de référence pour atteindre un point cible en contrôlant un joystick et arrêter leurs mouvements lorsque la cible devient rouge. Au cours de la tâche de changement, les sujets devront changer la trajectoire de mouvement de leur joystick lorsque l'emplacement cible passe à l'un des autres emplacements cibles.
Comparateur actif: Contrôles sains
Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans. Le conjoint de PD patient qui participe à cette étude sans antécédents de maladie neurologique diagnostiquée, y compris les troubles du mouvement ou le déclin cognitif. Aucune vision ou problème d'audition qui n'entretient la capacité de participer avec les tâches proposées évaluées par les chercheurs de l'étude.
Un joystick est utilisé pour retracer le mouvement d'un stimulus visuel sur un écran d'ordinateur. Dans la tâche de signal d'arrêt, les sujets doivent déplacer un point de référence pour atteindre un point cible en contrôlant un joystick et arrêter leurs mouvements lorsque la cible devient rouge. Au cours de la tâche de changement, les sujets devront changer la trajectoire de mouvement de leur joystick lorsque l'emplacement cible passe à l'un des autres emplacements cibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de signal d'arrêt
Délai: Référence
Chaque patient effectuera une tâche de signal d'arrêt basée sur un joystick qui évalue le temps de réaction, le temps de réaction d'arrêt, la précision et les traces du joystick.
Référence
Changer de tâche
Délai: Référence
Chaque patient effectuera une tâche de commutation basée sur un joystick qui évaluera le temps de réaction, le temps de réaction du commutateur, la précision et les traces du joystick.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après l'acquisition des données, les données anonymisées seront partagées avec l'équipe de recherche de l'Université de Californie à Riverside.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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