Action Regulation Behavioral
Ihmisaivojen toiminnan säätelymekanismien paljastaminen
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, johon liittyy motorisesta ohjauksesta vastaava aivojen osa, joka ei ainoastaan aiheuta muutoksia tai häiriöitä liikkeessä, vaan myös kognitiivisia toimintahäiriöitä. Kun otetaan huomioon, että lihashallinnan heikkeneminen, kuten vapina, kävelyvaikeudet tai kyky vaihtaa tehtäviä liikkeen aikana, vaikuttaa suuresti jokapäiväisen elämän laatuun. Toiminnan säätely on kriittinen toimeenpanotoiminto (käyttäytymisen kognitiivinen ohjaus), joka sisältää toimia, kuten toiminnan tukahduttamista valittaessa vaihtoehtoja, päätösten tekeminen ei-toivottujen tai sopimattomien toimien pysäyttämiseksi ja siirtyminen uusiin toimintoihin vastauksena ympäristön muutoksiin. Parkinsonin taudin (PD) on osoitettu häiritsevän toiminnan estoa, jota voidaan pitää PD:n etenemisen mittana.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin PD-potilaiden vaikutussäätelymekanismeja ja sitä, kuinka PD-potilaiden toimintasääntelyjä voidaan parantaa käyttämällä dopaminergistä hoitoa, joka on lääke, joka joko vapauttaa tai sisältää dopamiinia, joka on signaalien lähettämiseen osallistuva välittäjäaine. hermosoluille.
Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska saat dopaminergistä lääkettä Parkinsonin taudin hoitoon. Tällä hetkellä ei ole olemassa teoriaa, joka yhdistäisi toimintasääntelyn mekanismit yhtenäiseksi viitekehykseksi, jota tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään. Tutkijat toivovat saavansa lisätietoja PD-potilaiden vaikutussäätelymekanismeista ja auttaa vähentämään toiminnan säätelyn häiriöitä PD-potilailla. Tämä tutkimus auttaa luonnehtimaan PD-potilaiden motorista käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nader Pouratian, MD, Phd
- Puhelinnumero: (214) 645-5465
- Sähköposti: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sahil Chilukuri, BS
- Puhelinnumero: (214) 645-5465
- Sähköposti: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader Pouratian
- Sähköposti: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sahil Chilukuri
- Sähköposti: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Parkinsonin tautia sairastaville:
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikehäiriöneurologin Parkinsonin taudin diagnoosi
- Levodopa reagoi selkeästi määritellyillä "on"-jaksoilla, vähintään 30 %:n parannus UPDRS III -pisteissä päälle vs pois.
- Halu ja kyky suorittaa käyttäytymiskokeita jopa 3,5 tuntia
- Ei näkö- tai kuuloongelmia, jotka heikentävät kykyä osallistua ehdotettuihin tehtäviin tutkimuksen tutkijoiden arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sekundaarinen parkinsonismi, aivohalvaus tai muu etenevä keskushermostosairaus kuin Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on sairaus tai tila, joka estää tietoisen suostumuksen, tutkimusvaatimusten ja testausprotokollan ymmärtämisen tai viestimisen, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, diagnosoidut dementian muodot, merkittävä muistin heikkeneminen (MoCA<23) tai kuulon heikkeneminen, joka estää riittävän kommunikoinnin tutkijan kanssa
Terveille aiheille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiassa diagnosoituja neurologisia sairauksia, mukaan lukien liikehäiriöt tai kognitiivinen heikkeneminen
- Ei näkö- tai kuuloongelmia, jotka heikentävät kykyä osallistua ehdotettuihin tehtäviin tutkimuksen tutkijoiden arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tautipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka reagoivat levodopa -lääkkeisiin.
Potilaat suorittavat käyttäytymistehtävän.
|
Ohjaussauvaa käytetään visuaalisen ärsykkeen liikkeen jäljittämiseen tietokoneen näytöllä.
Pysäytysmerkkitehtävässä koehenkilöiden on siirrettävä vertailupiste päästäkseen kohdepisteeseen ohjaamalla ohjaussauvaa ja pysäytettävä liikkeensä, kun kohde muuttuu punaiseksi.
Vaihtotehtävän aikana koehenkilöiden on vaihdettava ohjaussauvan liikerataa, kun kohdepaikka vaihtuu johonkin muuhun kohdesijaintiin.
|
|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Miehet ja naiset 18–80-vuotiaita.
PD -potilaan puoliso, joka osallistuu tähän tutkimukseen ilman mitään diagnosoituja neurologisia sairauksia, mukaan lukien liikkeen häiriöt tai kognitiivinen lasku.
Ei visio- tai kuulovaikeuksia, jotka heikentävät kykyä osallistua ehdotettuihin tehtäviin, kuten tutkimustutkijat arvioivat.
|
Ohjaussauvaa käytetään visuaalisen ärsykkeen liikkeen jäljittämiseen tietokoneen näytöllä.
Pysäytysmerkkitehtävässä koehenkilöiden on siirrettävä vertailupiste päästäkseen kohdepisteeseen ohjaamalla ohjaussauvaa ja pysäytettävä liikkeensä, kun kohde muuttuu punaiseksi.
Vaihtotehtävän aikana koehenkilöiden on vaihdettava ohjaussauvan liikerataa, kun kohdepaikka vaihtuu johonkin muuhun kohdesijaintiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen potilas suorittaa ohjaussauvaan perustuvan pysäytysmerkkitehtävän, joka arvioi reaktioajan, pysäytysreaktioajan, tarkkuuden ja ohjaussauvan jäljet.
|
Perustaso
|
|
Vaihda tehtävää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen potilas suorittaa ohjaussauvaan perustuvan vaihtotehtävän, joka arvioi reaktioajan, kytkimen reaktioajan, tarkkuuden ja ohjaussauvan jälkiä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .