- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06489483
행동 규제 행동
인간 두뇌의 행동 조절 메커니즘 밝혀내기
파킨슨병(PD)은 운동 제어를 담당하는 뇌의 일부가 관련된 신경퇴행성 장애로, 운동의 변화나 중단뿐만 아니라 인지 기능 장애도 초래합니다. 걷기가 어렵거나 움직일 때 작업을 전환하는 능력이 떨어지는 떨림과 같은 근육 조절 능력의 저하가 일상 생활의 질에 큰 영향을 미친다는 점을 고려하면, 행동 조절은 중요한 실행 기능(행동에 대한 인지적 통제)으로, 옵션 중에서 선택할 때 활동을 억제하고, 원치 않거나 부적절한 행동을 중지하는 결정을 내리고, 환경 변화에 대응하여 새로운 행동으로 전환하는 등의 행동을 포함합니다. 파킨슨병(PD)은 PD의 진행에 대한 척도로 간주될 수 있는 작용 억제를 방해하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 PD 환자의 작용 조절 메커니즘을 더 잘 이해하고 신호 전송에 관여하는 신경전달물질인 도파민을 방출하거나 포함하는 약물인 도파민성 치료를 사용하여 PD의 작용 조절을 어떻게 개선할 수 있는지를 이해하는 것입니다. 신경세포에.
귀하는 파킨슨병 치료를 위해 도파민성 약물을 투여받고 계시기 때문에 본 연구에 참여해 주시기를 요청드립니다. 현재 본 연구가 다루고자 하는 통일된 틀에 행동 조절 메커니즘을 통합하는 이론은 없습니다. 연구자들은 PD 환자의 작용 조절 메커니즘에 대해 더 많이 배우고 PD 환자의 작용 조절 중단을 줄이는 데 도움이 되기를 희망합니다. 이 연구는 PD 환자의 운동 행동을 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nader Pouratian, MD, Phd
- 전화번호: (214) 645-5465
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sahil Chilukuri, BS
- 전화번호: (214) 645-5465
- 이메일: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Nader Pouratian
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
연락하다:
- Sahil Chilukuri
- 이메일: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
파킨슨병 환자의 경우:
포함 기준:
- 운동장애 신경과 전문의의 파킨슨병 진단
- 명확하게 정의된 "켜짐" 기간에 반응하는 레보도파, 켜짐과 꺼짐에 비해 UPDRS III 점수가 최소 30% 향상됨
- 최대 3.5시간 동안 행동 실험을 완료하려는 의지와 능력
- 연구 조사자가 평가한 바와 같이 제안된 과제에 참여하는 능력을 손상시키는 시력 또는 청력 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 2차 파킨슨증, 뇌졸중, 파킨슨병 이외의 진행성 중추신경계 질환의 병력이 있는 환자
- 인지 저하, 치매 진단 형태, 심각한 기억 장애(MoCA<23) 또는 연구자와의 적절한 의사소통을 방해하는 청력 상실을 포함하여 사전 동의, 연구 요구 및 테스트 프로토콜에 대한 이해 또는 의사소통을 방해하는 질병 또는 상태가 있는 환자
건강한 과목의 경우:
포함 기준:
- 운동 장애 또는 인지 저하를 포함하여 진단된 신경 질환의 병력이 없습니다.
- 연구 조사자가 평가한 바와 같이 제안된 과제에 참여하는 능력을 손상시키는 시력 또는 청력 문제가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파킨슨 병 환자
파킨슨 병으로 진단되고 레보도파 약물에 반응하는 환자.
환자는 행동 과제를 완료합니다.
|
조이스틱은 컴퓨터 화면에서 시각적 자극의 움직임을 추적하는 데 사용됩니다.
정지 신호 작업에서 피험자는 조이스틱을 제어하여 목표 점에 도달하기 위해 참조 점을 이동하고 목표가 빨간색으로 변하면 움직임을 멈춰야 합니다.
전환 작업 중에 대상 위치가 다른 대상 위치 중 하나로 전환되면 피험자는 조이스틱 이동 궤적을 전환해야 합니다.
|
|
활성 비교기: 건강한 통제
18-80 세 사이의 남성과 여성.
운동 장애 또는인지 적 감소를 포함하여 진단 된 신경계 질환 (들)의 병력이없는이 연구에 참여하는 PD 환자의 배우자.
연구 조사자가 평가 한 제안 된 작업에 참여할 수있는 능력을 손상시키는 비전이나 청각 문제는 없습니다.
|
조이스틱은 컴퓨터 화면에서 시각적 자극의 움직임을 추적하는 데 사용됩니다.
정지 신호 작업에서 피험자는 조이스틱을 제어하여 목표 점에 도달하기 위해 참조 점을 이동하고 목표가 빨간색으로 변하면 움직임을 멈춰야 합니다.
전환 작업 중에 대상 위치가 다른 대상 위치 중 하나로 전환되면 피험자는 조이스틱 이동 궤적을 전환해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정지 신호 작업
기간: 기준선
|
각 환자는 반응 시간, 정지 반응 시간, 정확성 및 조이스틱 추적을 평가하는 조이스틱 기반 정지 신호 작업을 완료합니다.
|
기준선
|
|
작업 전환
기간: 기준선
|
각 환자는 반응 시간, 스위치 반응 시간, 정확성 및 조이스틱 추적을 평가하는 조이스틱 기반 스위치 작업을 완료합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-0555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .