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宇宙飛行中の宇宙飛行士の電気筋刺激 (EMS) (Easymotion-2) (Easymotion-2)

2026年3月19日 更新者:Dieter Blottner、Charite University, Berlin, Germany

宇宙ミッションでの運動成果を向上させるための ElectroMyoStimulation (EMS ボディスーツ) プロトコル (EasyMotion-2)

これは、国際宇宙ステーション (ISS) に搭載された全身電気筋 (筋) 刺激 (WB-EMS) 用の EasyMotionSkin と呼ばれる研究用の非リスク装置を使用した前向き宇宙飛行研究です。

この研究の目的は、次のことを示すことです。

  • 有人宇宙飛行におけるEMSによる最適化された運動結果
  • 代替機内運動プロトコルとしてのEMSの有効性を実証する
  • 後で惑星の生息地や将来の深宇宙探査で使用できるように、宇宙飛行士に準拠した時間の節約と信頼性の高いEMS支援運動プロトコルを提供します。

長期ミッションに従事する8人(n=8)の宇宙飛行士がこの研究に参加する。 この実験では、次のハードウェア/ソフトウェア (HW および SW) を使用します: (A) EasymotionSkin スーツ (乾式電極筋肉刺激)、B) 非侵襲性ハンドヘルド Myoton デバイス (デジタル化された受動的筋肉硬さデータ収集)。 C) 首、背中、肩、脚の 5 つの異なる皮膚測定点 (MP) でカスタマイズされた Myoton ボディ テンプレート スーツ (専用の穴のあいた 2x2 cm の小さな皮膚フィールドでの機内 Myoton データ収集を支援するカスタマイズされた解剖学的参照ラベルが付いた弾性ヨガ スーツ)。

飛行の前後に、次の検査が 1 回行われます: ミオトン データ収集、ダイナモメトリー強度検査、ベースライン比較のための磁気共鳴画像法 (MRI)。 研究者は、非EMS対照群(非EMS宇宙飛行士、遡及的)からのデータを比較して、宇宙飛行前、宇宙飛行中、宇宙飛行後にEMS宇宙飛行士に受動的筋肉の硬さの変化が見られるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

以前の宇宙アナログ研究(2015年、ドイツ、ケルン、ベッドレスト固定中にそり上で60日間の反応性ジャンプ)n=24の自発的参加者を対象とした、その後の国際宇宙ステーションISSでの実験(MYOTONES 2015-2023)では、研究者らは非侵襲性の Myoton テクノロジー (Myoton デバイス) を使用して、臨床画像 (MRI)、筋力検査 (ダイナモメトリー)、および血液サンプル (生体サンプル) とともに 12 人 (n=12) の研究参加者のデジタル バイオマーカー (他動的な筋緊張と硬さ) を検出しました。 ) ISS 宇宙飛行士の定期的な機内運動後の微小重力下での筋肉の特性と適応を研究する。 MYOTONES ISS 宇宙飛行士の 1 人は、すでに宇宙認定済みの EasymotionSkin スーツをテストしました (デモ技術実験、ドイツ航空宇宙庁、DLR ドイツ飛行センター、2022 年)。このスーツは、毎日の日常的な訓練に加えて約 20 分間使用されました。宇宙飛行におけるEMS技術による飛行訓練の成果を最適化するためのプロトコル。 予備的な結果 (n=1) は、宇宙飛行における新しい EMS 技術の実現可能性を示し、非 EMS ミッション乗組員と比較して、胴体 (腰) と四肢の一部の筋肉に見られる筋肉の健康パラメータの改善 (緊張と硬さの増加) を示唆しました。 Easymotion-2 は、堅牢な統計分析と解釈のために、さらに 8 人 (n=8) の ISS 宇宙飛行士の飛行中の受動的筋肉パラメーター (筋肉の健康状態に似た) の同様の変化を再現するように設計されています。 Myoton テクノロジーによる飛行前および飛行後のベースライン データ収集 (パッシブ トーン [Hz] および剛性 [N/m]) は、比較のための制御として機能します。 健康な研究参加者(男性または女性の宇宙飛行士)のプロトコルと募集は、インフォームド・コンセント・ブリーフィングの標準化手順を通じてNASAによって管理されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State of Berlin
      • Mitte、State of Berlin、ドイツ、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

アクティブなフライトメディカルを備えた宇宙飛行士

除外基準:

  • 心臓病
  • 肝疾患
  • 糖尿病
  • 血栓症
  • 極度の血圧
  • 腹部および鼠径ヘルニア(膨隆)
  • 強い神経疾患
  • 妊娠
  • 癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMS(電気筋刺激)参加者
国際宇宙ステーションでEMS支援の機内運動を行う健康な宇宙飛行士
EasymotionSkin ボディ スーツは、乗組員 iPad 上の Easymotion-2 ソフトウェアを介してデジタル制御された電気インパルス (周波数、インパルス率、持続時間) を EMS 刺激スーツの統合ドライ電極から転送し、身体 (体幹)、腕、および筋肉の表面筋肉群を活性化します。脚
他の名前:
  • EMS 体の筋肉を刺激
非侵襲的な Myoton テクノロジーは、選択された解剖学的表面筋群から得られる受動的な筋肉の特性 (緊張と硬さ) からデータを収集します。
他の名前:
  • 受動的な筋肉の特性
標準的な方法として、表面 EMG は飛行前/飛行後のみ、神経インパルスによって引き起こされる活動的な筋収縮からデータを収集します。
他の名前:
  • 表面筋電図/神経インパルス率[振幅/周波数]
MRI は、人体 (臓器、筋肉、骨、腱) の構造変化を飛行前/飛行後のみ巨視レベルで研究するための臨床的に標準的な (非放射線) 画像化方法です。
他の名前:
  • MRI
  • 磁気共鳴断層撮影法
ダイナモメトリーは、スポーツやリハビリテーションにおける筋力をテストするための標準的な機能および診断方法です。 飛行前/飛行後のみ
他の名前:
  • 筋肉機能検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミオトン トーン (ベースライン プリフライト)
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 結果測定値 1 ~ 37 の略語: ヘルツ、Hz。ニュートン/メートル、N/m;打ち上げ前(プリフライト)、L-;回復(飛行後)、R+;機内食日、FD。 NETよりも早く。遅くても NLT までに;筋電気刺激、EMS。対/反対、対;表面筋電図、sEMG。
L-105+/-30 日 (時間枠)
ミオトン・トーン(飛行後の回復)
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 結果測定値 1 ~ 37 の略語: ヘルツ、Hz。ニュートン/メートル、N/m;打ち上げ前(プリフライト)、L-;回復(飛行後)、R+;機内食日、FD。 NETよりも早く。遅くても NLT までに;電気筋刺激、EMS。対/反対、対;表面筋電図、sEMG。
R+30+/-10 日 (時間枠)
ミオトントーン(機内、preEMS-1)
時間枠:FD20 ~ 30 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 略語: 「結果 1」を参照
FD20 ~ 30 日 (時間枠)
ミオトントーン(機内、preEMS-2)
時間枠:FD60 ~ 80 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 略語: 「結果 1」を参照
FD60 ~ 80 日 (時間枠)
ミオトン・トーン(機内、EMS-1後)
時間枠:NET R-18 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 略語: 「結果 1」を参照
NET R-18 日 (時間枠)
ミオトン・トーン(機内、EMS-2後)
時間枠:NLT R-12 日 (時間枠)
受動的筋緊張[Hz]の数値インデックス。 略語: 「結果 1」を参照
NLT R-12 日 (時間枠)
ミオトンの硬さ(ベースライン、プリフライト)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
ミオトンの硬直(回復、飛行後)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
ミオトンの硬さ(機内、preEMS-1)
時間枠:FD20 ~ 30 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
FD20 ~ 30 日 (時間枠)
ミオトンの硬さ(機内、preEMS-2)
時間枠:FD60 ~ 80 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
FD60 ~ 80 日 (時間枠)
ミオトンの硬さ(機内、EMS-1後)
時間枠:NET R-18 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
NET R-18 日 (時間枠)
ミオトンの硬さ(機内、EMS-2後)
時間枠:NLT R-12 日 (時間枠)
受動的な筋肉の硬さ [N/m] の数値指標。 略語: 結果 1 を参照
NLT R-12 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS1)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
NET R-60 日と NLT R-21 日(時間枠)の間で合計 12 回(1/12)の単一 EMS 支援機内運動のうちの 1 回目(「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日))、許容可能な刺激を組み合わせたもの乗務員の裁量により、名目上の毎日の機内運動対策セッションに変更されます。 結果尺度 13 ~ 24 に適用されます。 略語: 結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS2)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
2/12 乗組員の裁量により、EMS 支援による機内運動を 1 回行い、NET R-60 および NLT R-21 日間(タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日)を許容刺激で実施し、名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS3)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
3/12 の 1 回の EMS 支援機内運動、NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、間に 1 ~ 4 日の「ウォッシュアウト」) を許容可能な刺激で、乗務員による名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合裁量。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS4)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
4/12 1 回の EMS 支援機内運動 NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) 許容可能な刺激で、乗組員の裁量で名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS5)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
5/12 1 回の EMS 支援機内運動 NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) 許容可能な刺激で、乗組員の裁量で名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS6)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
6/12 1 回の EMS 支援機内運動 NET R-60 および NLT R-21 日間 (時間枠)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) 許容可能な刺激で、乗務員の裁量で名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS7)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
7/12 の 1 回の EMS 支援機内運動、NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、間に 1 ~ 4 日の「ウォッシュアウト」) を許容できる刺激で、乗務員による名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合裁量。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS8)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
8/12 乗組員の裁量により、EMS 支援による機内運動を 1 回実施。NET R-60 および NLT R-21 日間(タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日)を許容刺激で実施し、名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS9)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
9/12 乗務員の裁量により、許容可能な刺激での 1 回の EMS 支援機内運動 NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) を名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS10)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
10/12 乗務員の裁量により、EMS 支援による機内運動を 1 回実施。NET R-60 および NLT R-21 日間 (時間枠)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) を許容刺激で実施し、名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS11)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
11/12 1 回の EMS 支援機内運動 NET R-60 および NLT R-21 日間 (タイムウィンドウ)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日) を乗務員の裁量で名目上の毎日の機内運動対策セッションに統合し、耐えられる刺激で実施。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMS身体刺激(機内EMS12)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
合計 12 回 (12/12) 回の単一 EMS 支援機内運動のうちの最後 (NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)、「ウォッシュアウト」の間に 1 ~ 4 日)) を許容できる刺激で統合したもの乗務員の裁量による名目上の毎日の機内運動対策セッション。 結果尺度 13 ~ 24 に適用: 略語は結果 1 を参照。
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
ダイナモメトリー (ベースライン、プリフライト/パワー)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
標準的な筋肉等尺性/等速性テスト (ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および深部背筋下部 (脊柱起立筋/多裂筋) のパワー [ワット]。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
ダイナモメトリー (ベースライン、プリフライト/トルク)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および下部深部背筋 (脊柱起立筋/多裂筋) に対する標準的な筋肉等尺性/等速性テスト (トルク [Nm])。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
sEMG (ベースライン、プリフライト/振幅)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
ダイナモメトリーの一部として、ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および下部深部背筋 (脊柱起立筋/多裂筋) の振幅による非侵襲的 sEMG。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
sEMG (ベースライン、プリフライト/周波数)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
ダイナモメトリーの一部として、ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および下部深部背筋 (脊柱起立筋/多裂筋) を周波数 (Hz) で非侵襲的に sEMG します。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
ダイナモメトリー (飛行後の回復/パワー)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
標準的な筋肉等尺性/等速性テスト (ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および深部背筋下部 (脊柱起立筋/多裂筋) のパワー [ワット]。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
ダイナモメトリー (飛行後の回復/トルク)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
標準的な筋肉等尺性/等速性テスト (ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および深部背筋下部 (脊柱起立筋/多裂筋) のトルク [Nm]。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
sEMG (飛行後の回復/振幅)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
ダイナモメトリーの一部として、ふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および下部深部背筋 (脊柱起立筋/多裂筋) の非侵襲的な表面 EMG (振幅)。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
sEMG (飛行後の回復/周波数)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
ダイナモメトリーの一部としてのふくらはぎの筋肉 (腓腹筋) および下部深部背筋 (脊柱起立筋/多裂筋) の非侵襲性表面筋電図 (Hz)。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
磁気共鳴画像法 (MRI) (ベースライン プリフライト)。
時間枠:L-105+/-30 日 (時間枠)
下肢および腰背部の筋肉プロファイル/体積面積 (正方形/3D、センチメートル) の光学切片による標準的な臨床構造分析。 略語: 結果 1 を参照
L-105+/-30 日 (時間枠)
磁気共鳴画像法 (MRI) (飛行後の回復)。
時間枠:R+30+/-10 日 (時間枠)
下肢および腰背部の筋肉プロファイル/体積面積 (正方形/3D、センチメートル) の光学切片による標準的な臨床構造分析。 略語: 結果 1 を参照
R+30+/-10 日 (時間枠)
EMSプロトコルレポート(ミリ秒)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
複数の測定値 (ミリ秒=ms) が 12 回の機内 EMS セッションごとに集計され (結果 13 ~ 24 を参照)、機内 EMS プロトコルを報告し、全身の機内 EMS モニタリングと評価のための技術データ (筋肉刺激) を収集します。 。 結果1を参照
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMSプロトコルレポート(分)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
機内 EMS プロトコルを報告し、機内全身 EMS モニタリングのための技術データ (筋肉刺激の) を収集するために、12 回の機内 EMS セッションごとに複数の測定値 (時間/分) が集計されます (結果 13 ~ 24 を参照)。評価。 略語: 「結果 1」を参照
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
EMSプロトコルレポート(Hz)
時間枠:NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)
複数の測定値 (周波数/Hz) が 12 回の機内 EMS セッションごとに集計され (結果 13 ~ 24 を参照)、機内 EMS プロトコルを報告し、全身の機内 EMS モニタリングと評価のための技術データ (筋肉刺激の) を収集します。 。 略語: 「結果 1」を参照
NET R-60 および NLT R-21 日 (時間枠)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dieter Blottner, PhD、Charite-Universitätsmedizin Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月1日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

宇宙機関に関連する参加宇宙飛行士のプライバシー上の理由から、結果は他の研究者には共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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