Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyostimulering (EMS) av astronauter i romfart (Easymotion-2) (Easymotion-2)

19. mars 2026 oppdatert av: Dieter Blottner, Charite University, Berlin, Germany

ElectroMyoStimulation (EMS Body Suit)-protokoll for å forbedre treningsresultatet i romoppdrag (EasyMotion-2)

Dette er en prospektiv romfartsstudie som involverer en undersøkende ikke-risikoenhet kalt EasyMotionSkin for helkroppselektrisk muskelstimulering (WB-EMS) ombord på den internasjonale romstasjonen (ISS).

Hensikten med denne studien er å vise:

  • optimalisert treningsresultat med EMS i menneskelig romfart
  • demonstrere effektiviteten av EMS som alternativ treningsprotokoll ombord
  • gi en tidsbesparende og pålitelig EMS-assistert treningsprotokoll som er kompatibel med astronauter for senere bruk i planetariske habitater og fremtidig utforskning av dypt rom

Åtte (n=8) astronauter på langvarige oppdrag vil delta i denne studien. Dette eksperimentet bruker følgende maskinvare/programvare (HW & SW): (A) EasymotionSkin-dress (tørrelektrodemuskelstimulering), B) ikke-invasiv håndholdt Myoton-enhet (digitalisert passiv muskelstivhetsdatainnsamling). C) en tilpasset Myoton kroppsmaldress (elastisk yogadress med tilpassede anatomiske referanseetiketter for å hjelpe Myoton-datainnsamling ombord på dedikerte perforerte 2x2 cm små hudfelt) ved 5 forskjellige hudmålepunkter (MP), nakke, rygg, skulder, ben.

Før og etter flyging vil følgende tester bli utført én gang: Myoton-datainnsamling, dynamometristyrketest, magnetisk resonansavbildning (MRI) for baseline-sammenligning. Forskere vil sammenligne data fra en ikke-EMS-kontrollgruppe (ikke EMS-astronauter, retrospektivt) for å se om endringer i passiv muskelstivhet sees hos EMS-astronauter før, under og etter romfart

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tidligere romanalogstudie (60 dagers reaktive hopp på en slede under immobilisering av sengeleie, Köln, Tyskland, 2015) på n=24 frivillige deltakere etterfulgt av et eksperiment på den internasjonale romstasjonen, ISS (MYOTONES 2015-2023) brukte ikke-invasiv Myoton-teknologi (Myoton-enhet) for å oppdage digitale biomarkører (passiv muskeltonus og stivhet) på tolv (n=12) studiedeltakere sammen med klinisk avbildning (MRI), muskelstyrketester (dynamometri) og blodprøver (bioprøver). ) for å studere muskelegenskaper og tilpasning i mikrogravitasjon etter rutinemessig trening ombord i ISS Astronauts. En av MYOTONES ISS Astronaut har allerede testet en romkvalifisert EasymotionSkin-drakt (Demo-Tech Experiment, German Aerospace Agency, Deutsches Zentrum fuer Luft- und Raumfahrt, DLR, 2022) som ble brukt i omtrent 20 minutter på toppen av den daglige rutineøvelsen protokoll for å optimere treningsresultatet ombord ved hjelp av EMS-teknologi i romfart. Foreløpige resultater (n=1) viste gjennomførbarhet av den nye EMS-teknologien i romfart og antydet forbedrede muskelhelseparametere (økt tonus og stivhet) funnet i noen muskler fra overkropp (korsrygg) og lemmer sammenlignet med et ikke-EMS-oppdragsbesetningsmedlem. Easymotion-2 er designet for å gjenskape lignende endringer i passive muskelparametere ombord (som ligner muskelhelse) hos åtte (n=8) flere ISS-astronauter for robuste statistiske analyser og tolkning. Datainnsamlinger før og etter flyging med Myoton-teknologi (passiv tone [Hz] og stivhet [N/m]) fungerer som kontroll for sammenligning. Protokoll og rekruttering av friske studiedeltakere (mannlige eller kvinnelige astronauter) er under kontroll av NASA via standardiserte prosedyrer for Informed Consent Briefing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Astronauter med aktiv Flight Medical

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Leversykdom
  • Diabetes
  • Trombose
  • Ekstremt blodtrykk
  • Mage- og lyskebrokk (buler)
  • Sterke nevrologiske sykdommer
  • Svangerskap
  • Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMS (elektromyostimulering) deltakere
Friske astronauter som utfører EMS-assistert flyøvelse ombord på den internasjonale romstasjonen
EasymotionSkin kroppsdress for digitalt styrte elektriske impulser via Easymotion-2-programvare på crew iPad (frekvens, impulshastighet, varighet) overføres fra integrerte tørre elektroder i EMS-stimuleringsdrakten for å aktivere overflatemuskelgrupper på kroppen (trunk), armer og bena
Andre navn:
  • EMS kroppsmuskelstimulering
Den ikke-invasive Myoton-teknologien samler inn data fra passive muskelegenskaper (tonus og stivhet) hentet fra utvalgte anatomiske overflatemuskelgrupper
Andre navn:
  • passive muskelegenskaper
Som en standardmetode samler overflate-EMG data fra nerveimpulsutløste aktive muskelkontraksjoner, kun før/etter flyging
Andre navn:
  • overflate EMG/nerveimpulsfrekvens [amplitude/frekvens]
MR er en klinisk standard (ikke-strålende) bildebehandlingsmetode for å studere strukturelle endringer i menneskekroppen (organer, muskler, bein, sener) på makroskopisk nivå, kun før/postflight
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonanstomografi
Dynamometri er en standard funksjonell og diagnostisk metode for å teste muskelstyrke innen sport og rehabilitering. kun før/etter flyvning
Andre navn:
  • muskelfunksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myoton Tone (grunnlinjepreflight)
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser for utfallsmål 1-37: Hertz, Hz; Newton/meter, N/m; før lansering (preflight), L-; utvinning (postflight), R+; inflight dager, FD; ikke tidligere enn, NET; ikke senere enn, NLT; elektro-myo-stimulering, EMS; versus/mot, vs; overflateelektromyografi, sEMG.
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Myoton Tone (gjenoppretting etter flyvning)
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser for utfallsmål 1-37: Hertz, Hz; Newton/meter, N/m; før lansering (preflight), L-; utvinning (postflight), R+; inflight dager, FD; ikke tidligere enn, NET; ikke senere enn, NLT; elektromyostimulering, EMS; versus/mot, vs; overflateelektromyografi, sEMG.
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Myoton Tone (inflight, preEMS-1)
Tidsramme: FD20-30 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser: se Utfall1
FD20-30 dager (tidsvindu)
Myoton Tone (inflight, preEMS-2)
Tidsramme: FD60-80 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser: se Utfall1
FD60-80 dager (tidsvindu)
Myoton Tone (inflight, post EMS-1)
Tidsramme: NET R-18 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser: se Utfall1
NET R-18 dager (tidsvindu)
Myoton Tone (inflight, post EMS-2)
Tidsramme: NLT R-12 dager (tidsvindu)
Passive muskeltonus [Hz] numeriske indekser. Forkortelser: se Utfall1
NLT R-12 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (grunnlinje, preflight).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (gjenoppretting, postflight).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (inflight, preEMS-1)
Tidsramme: FD20-30 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
FD20-30 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (inflight, preEMS-2)
Tidsramme: FD60-80 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
FD60-80 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (inflight, postEMS-1)
Tidsramme: NET R-18 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
NET R-18 dager (tidsvindu)
Myotonstivhet (inflight, postEMS-2)
Tidsramme: NLT R-12 dager (tidsvindu)
Passiv muskelstivhet [N/m] numeriske indekser. Forkortelser: se utfall 1
NLT R-12 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS1 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
1. av totalt 12 (1/12) enkelt EMS-assistert flyøvelse mellom NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige treningsøkter ombord etter besetningens skjønn. Gjelder Resultatmål 13-24. Forkortelser: se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS2 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
2/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS3 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
3/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord, NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord på flyet diskresjon. Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS4 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
4/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS5 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
5/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS6 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
6/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (inflight EMS7)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
7/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord, NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige treningsøkter ombord på mannskapet diskresjon. Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS8 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
8/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS9 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
9/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS10 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
10/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter besetningens skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS11 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
11/12 enkelt EMS-assistert øvelse ombord NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager i mellom "utvasking") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord etter mannskapets skjønn . Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS kroppsstimulering (EMS12 ombord)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
Sist av totalt tolv (12/12) enkelt EMS-assistert inflight øvelse NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu) med 1-4 dager mellom "wash-out") ved tolerabel stimulering slått sammen til nominelle daglige mottiltaksøkter ombord på flyet etter mannskapets skjønn. Gjelder for utfallsmål 13-24: Forkortelser se utfall 1.
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
Dynometri (grunnlinje, preflight/kraft).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Standard muskelisometriske/isokinetiske tester (effekt [Watt] på leggmuskelen (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskler (erector spinae/multifidus). Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Dynometri (grunnlinje, preflight/moment).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Standard muskelisometriske/isokinetiske tester (moment [Nm]) på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskel (erector spinae/multifidus). Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
sEMG (grunnlinje, preflight/amplitude).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Ikke-invasiv sEMG etter amplitude på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskel (erector spinae/multifidus) som en del av dynamometri. Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
sEMG (grunnlinje, preflight/frekvens).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Ikke-invasiv sEMG etter frekvens (Hz) på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskel (erector spinae/multifidus) som en del av dynamometri. Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Dynometri (recovery postflight/power).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Standard muskelisometriske/isokinetiske tester (effekt [Watt] på leggmuskelen (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskler (erector spinae/multifidus). Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Dynometri (gjenoppretting etter flyvning/moment).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Standard muskelisometriske/isokinetiske tester (moment [Nm] på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dyp ryggmuskel (erector spinae/multifidus). Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
sEMG (recovery postflight/amplitude).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Ikke-invasiv overflate-EMG (amplitude) på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dype ryggmuskel (erector spinae/multifidus) som en del av dynamometri. Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
sEMG (recovery postflight/frekvens).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Ikke-invasiv overflate EMG (Hz) på leggmuskel (gastrocnemius) og nedre dyp ryggmuskel (erector spinae/multifidus) som en del av dynamometri. Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) (baseline preflight).
Tidsramme: L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Standard klinisk strukturell analyse av optiske seksjoner av underben og ryggmuskelprofil/volumareal (kvadrat/3-D, centimeter). Forkortelser: se utfall 1
L-105+/-30 dager (tidsvindu)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) (recovery postflight).
Tidsramme: R+30+/-10 dager (tidsvindu)
Standard klinisk strukturell analyse av optiske seksjoner av underben og ryggmuskelprofil/volumareal (kvadrat/3-D, centimeter). Forkortelser: se utfall 1
R+30+/-10 dager (tidsvindu)
EMS-protokollrapport (ms)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
Flere målinger (millisekunder=ms) vil bli aggregert for hver av de 12 enkelt EMS-øktene ombord (se utfall 13-24) for å rapportere om EMS-protokollen ombord og for å samle inn tekniske data (om muskelstimulering) for EMS-overvåking og vurdering av hele kroppen under flyging . se Utfall 1
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS-protokollrapport (minutter)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
Flere målinger (varighet/min.) vil bli aggregert for hver av de 12 enkle EMS-øktene ombord (se utfall 13-24) for å rapportere om EMS-protokollen ombord og for å samle inn tekniske data (om muskelstimulering) for EMS-overvåking av hele kroppen under flyging og evaluering. Forkortelser: se Utfall1
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
EMS-protokollrapport (Hz)
Tidsramme: NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)
Flere målinger (frekvens/Hz) vil bli aggregert for hver av de 12 enkle EMS-øktene ombord (se utfall 13-24) for å rapportere om EMS-protokollen ombord og for å samle inn tekniske data (om muskelstimulering) for EMS-overvåking og vurdering av hele kroppen under flyging . Forkortelser: se Utfall1
NET R-60 og NLT R-21 dager (tidsvindu)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dieter Blottner, PhD, Charite-Universitätsmedizin Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil ikke bli delt med andre forskere på grunn av personvernhensyn til deltakende astronauter relatert til deres rombyråer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere