- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06492057
우주 비행사를 위한 근전도 자극(EMS)(Easymotion-2) (Easymotion-2)
우주 임무에서 운동 결과를 향상시키기 위한 ElectroMyoStimulation(EMS Body Suit) 프로토콜(EasyMotion-2)
이는 국제 우주 정거장(ISS)에 탑재된 전신 전기 근육(myo) 자극(WB-EMS)을 위한 EasyMotionSkin이라는 연구용 비위험 장치를 포함하는 전향적 우주 비행 연구입니다.
이 연구의 목적은 다음을 보여주는 것입니다.
- 인간 우주 비행에서 EMS를 이용한 최적화된 운동 결과
- 대체 기내 운동 프로토콜로서 EMS의 효능 입증
- 나중에 행성 서식지 및 미래의 심우주 탐험에서 사용할 수 있도록 우주비행사를 준수하는 시간을 절약하고 신뢰할 수 있는 EMS 지원 운동 프로토콜을 제공합니다.
장기간 임무를 수행하는 8명의 우주 비행사(n=8)가 이 연구에 참여합니다. 이 실험에서는 다음 하드웨어/소프트웨어(HW 및 SW)를 사용합니다: (A) EasymotionSkin 슈트(건식 전극 근육 자극), B) 비침습적 휴대용 Myoton 장치(디지털화된 수동 근육 경직 데이터 수집). C) 목, 등, 어깨, 다리의 5개 피부 측정 지점(MP)에 맞춤형 Myoton 신체 템플릿 슈트(전용 천공된 2x2cm 작은 피부 필드에 대한 기내 Myoton 데이터 수집을 돕기 위한 맞춤형 해부학 참조 라벨이 있는 탄성 요가 슈트).
비행 전후에 다음 테스트가 한 번 수행됩니다: Myoton 데이터 수집, 동력계 강도 테스트, 기준선 비교를 위한 자기공명영상(MRI). 연구자들은 EMS가 아닌 대조군(비 EMS 우주 비행사, 회고적)의 데이터를 비교하여 우주 비행 전, 도중 및 후에 EMS 우주 비행사에게 수동 근육 경직의 변화가 나타나는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
활동적인 비행의료 활동을 하는 우주비행사
제외 기준:
- 심장 질환
- 간 질환
- 당뇨병
- 혈전증
- 극심한 혈압
- 복부 및 서혜부 탈장(팽윤)
- 강한 신경 질환
- 임신
- 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EMS(전기근자극) 참가자
국제 우주 정거장에서 EMS 지원 기내 훈련을 수행하는 건강한 우주 비행사
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승무원 iPad의 Easymotion-2 소프트웨어를 통해 디지털 방식으로 제어되는 전기 충격(주파수, 충격 속도, 지속 시간)을 위한 EasymotionSkin 바디 슈트는 EMS 자극 슈트의 통합 건조 전극에서 전송되어 신체(몸통), 팔 및 팔의 표면 근육 그룹을 활성화합니다. 다리
다른 이름들:
비침습적 Myoton 기술은 선택된 해부학적 표면 근육 그룹에서 얻은 수동 근육 특성(긴장도 및 강성)으로부터 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
표준 방법으로 표면 EMG는 비행 전/후에만 신경 자극에 의해 유발되는 활성 근육 수축으로부터 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
MRI는 비행 전/후에만 거시적 수준에서 인체(장기, 근육, 뼈, 힘줄)의 구조적 변화를 연구하는 임상 표준(비방사선) 영상 방법입니다.
다른 이름들:
동력측정법은 스포츠 및 재활에서 근력을 테스트하는 표준 기능 및 진단 방법입니다.
비행 전/후에만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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묘톤 톤(기준선 비행 전)
기간: L-105+/-30일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
결과 측정 1-37의 약어: 헤르츠, 헤르츠; 뉴턴/미터, N/m; 발사 전(비행 전), L-; 회복(비행 후), R+; 기내 일수, FD; NET보다 빠르지 않음; 늦어도 NLT; 전기근자극, EMS; 대/반대, 대; 표면 근전도검사, sEMG.
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L-105+/-30일(기간)
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묘톤 톤(비행 후 회복)
기간: R+30+/-10일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
결과 측정 1-37의 약어: 헤르츠, 헤르츠; 뉴턴/미터, N/m; 발사 전(비행 전), L-; 회복(비행 후), R+; 기내 일수, FD; NET보다 빠르지 않음; 늦어도 NLT; 전기근자극, EMS; 대/반대, 대; 표면 근전도검사, sEMG.
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R+30+/-10일(기간)
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묘톤 톤(기내, preEMS-1)
기간: FD20-30일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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FD20-30일(기간)
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묘톤 톤(기내, preEMS-2)
기간: FD60-80일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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FD60-80일(기간)
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묘톤 톤(기내, EMS-1 이후)
기간: NET R-18일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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NET R-18일(기간)
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묘톤 톤(기내, EMS-2 이후)
기간: NLT R-12일(기간)
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수동 근긴장도[Hz] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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NLT R-12일(기간)
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Myoton 강성(기준선, 비행 전).
기간: L-105+/-30일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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묘톤 강성(회복, 비행 후).
기간: R+30+/-10일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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묘톤 강성(기내, preEMS-1)
기간: FD20-30일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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FD20-30일(기간)
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묘톤 강성(기내, preEMS-2)
기간: FD60-80일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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FD60-80일(기간)
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묘톤 강성(기내, EMS-1 이후)
기간: NET R-18일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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NET R-18일(기간)
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묘톤 강성(기내, EMS-2 이후)
기간: NLT R-12일(기간)
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수동적 근육 강성[N/m] 수치 지수.
약어: 결과 1 참조
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NLT R-12일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS1)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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NET R-60과 NLT R-21일(시간 창) 사이의 총 12(1/12) 단일 EMS 지원 기내 운동 중 첫 번째("휴식" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극이 합쳐졌습니다. 승무원 재량에 따라 명목상의 일일 기내 훈련 대응 세션으로 진행됩니다.
결과 측정 13-24에 적용됩니다.
약어: 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS2)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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2/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따라 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS3)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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3/12 단일 EMS 지원 기내 운동, NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원의 명목상 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 재량.
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS4)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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4/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따라 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS5)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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5/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따른 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS6)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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6/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따른 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS7)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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7/12 단일 EMS 지원 기내 운동, NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원의 명목상 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 재량.
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS8)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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8월 12일 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따른 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS9)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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9/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따른 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS10)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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10/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따라 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS11)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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11/12 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창), "워시아웃" 사이에 1~4일) 허용 가능한 자극에서 승무원 재량에 따라 명목상의 일일 기내 운동 대책 세션에 병합됨 .
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 신체 자극(기내 EMS12)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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총 12(12/12) 단일 EMS 지원 기내 운동 NET R-60 및 NLT R-21일(시간 창) 중 마지막으로 허용 가능한 자극 시 "휴식" 사이에 1~4일)이 병합되었습니다. 승무원 재량에 따라 명목상 일일 기내 훈련 대응 세션이 진행됩니다.
결과 측정 13-24에 적용: 약어는 결과 1을 참조하세요.
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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동력측정(기준선, 비행 전/파워).
기간: L-105+/-30일(기간)
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표준 근육 등척성/등속성 테스트(종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 파워[와트]).
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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동력측정(기준선, 비행 전/토크).
기간: L-105+/-30일(기간)
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종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 표준 근육 등척성/등속성 테스트(토크[Nm]).
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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sEMG(기준선, 비행 전/진폭).
기간: L-105+/-30일(기간)
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동력측정의 일부로 종아리 근육(비복근)과 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)의 진폭을 통한 비침습적 sEMG.
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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sEMG(기준선, 비행 전/주파수).
기간: L-105+/-30일(기간)
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동력측정의 일부로 종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 주파수(Hz)별 비침습적 sEMG.
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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동력측정(비행 후 회복/전력).
기간: R+30+/-10일(기간)
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표준 근육 등척성/등속성 테스트(종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 파워[와트]).
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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동력측정(비행 후 회복/토크).
기간: R+30+/-10일(기간)
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표준 근육 등척성/등속성 테스트(종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 토크[Nm])
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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sEMG(비행 후 회복/진폭).
기간: R+30+/-10일(기간)
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동력측정의 일부로 종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 비침습적 표면 EMG(진폭).
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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sEMG(비행 후 회복/주파수).
기간: R+30+/-10일(기간)
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동력측정의 일부로 종아리 근육(비복근) 및 하부 심부 등 근육(척추기립근/다열근)에 대한 비침습적 표면 EMG(Hz).
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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자기공명영상(MRI)(기본 비행 전).
기간: L-105+/-30일(기간)
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다리 아래쪽 및 요추 등 근육 프로파일/체적 면적(사각형/3-D, 센티미터)의 광학 단면에 의한 표준 임상 구조 분석.
약어: 결과 1 참조
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L-105+/-30일(기간)
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자기공명영상(MRI)(비행 후 회복).
기간: R+30+/-10일(기간)
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다리 아래쪽 및 요추 등 근육 프로파일/체적 면적(사각형/3-D, 센티미터)의 광학 단면에 의한 표준 임상 구조 분석.
약어: 결과 1 참조
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R+30+/-10일(기간)
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EMS 프로토콜 보고서(ms)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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기내 EMS 프로토콜에 대해 보고하고 전신 기내 EMS 모니터링 및 평가를 위한 기술 데이터(근육 자극)를 수집하기 위해 12개의 단일 기내 EMS 세션(결과 13-24 참조) 각각에 대해 여러 측정값(밀리초=ms)이 집계됩니다. .
결과1 참조
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 프로토콜 보고서(분)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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기내 EMS 프로토콜에 대해 보고하고 전신 기내 EMS 모니터링 및 평가.
약어: 결과 1 참조
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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EMS 프로토콜 보고서(Hz)
기간: NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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기내 EMS 프로토콜에 대해 보고하고 전신 기내 EMS 모니터링 및 평가를 위한 기술 데이터(근육 자극)를 수집하기 위해 12개의 단일 기내 EMS 세션(결과 13-24 참조) 각각에 대해 다중 측정(주파수/Hz)이 집계됩니다. .
약어: 결과 1 참조
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NET R-60 및 NLT R-21일(기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dieter Blottner, PhD, Charite-Universitätsmedizin Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schoenrock B, Zander V, Dern S, Limper U, Mulder E, Veraksits A, Viir R, Kramer A, Stokes MJ, Salanova M, Peipsi A, Blottner D. Bed Rest, Exercise Countermeasure and Reconditioning Effects on the Human Resting Muscle Tone System. Front Physiol. 2018 Jul 3;9:810. doi: 10.3389/fphys.2018.00810. eCollection 2018.
- Schoenrock B, Muckelt PE, Hastermann M, Albracht K, MacGregor R, Martin D, Gunga HC, Salanova M, Stokes MJ, Warner MB, Blottner D. Muscle stiffness indicating mission crew health in space. Sci Rep. 2024 Feb 20;14(1):4196. doi: 10.1038/s41598-024-54759-6.
- Muckelt PE, Warner MB, Cheliotis-James T, Muckelt R, Hastermann M, Schoenrock B, Martin D, MacGregor R, Blottner D, Stokes M. Protocol and reference values for minimal detectable change of MyotonPRO and ultrasound imaging measurements of muscle and subcutaneous tissue. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13654. doi: 10.1038/s41598-022-17507-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50WB2329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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