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Eletromioestimulação (EMS) de astronautas em voos espaciais (Easymotion-2) (Easymotion-2)

19 de março de 2026 atualizado por: Dieter Blottner, Charite University, Berlin, Germany

Protocolo ElectroMyoStimulation (EMS Body Suit) para melhorar o resultado do exercício em missões espaciais (EasyMotion-2)

Este é um estudo prospectivo de voo espacial envolvendo um dispositivo experimental sem risco chamado EasyMotionSkin para estimulação muscular elétrica de corpo inteiro (mio) (WB-EMS) a bordo da Estação Espacial Internacional (ISS).

O objetivo deste estudo é mostrar:

  • resultado otimizado do exercício com EMS em voos espaciais tripulados
  • demonstrar a eficácia do EMS como protocolo alternativo de exercícios a bordo
  • fornecer um protocolo de exercício assistido por EMS confiável e que economiza tempo, compatível com os astronautas para uso posterior em habitats planetários e futuras explorações do espaço profundo

Oito (n=8) astronautas em missões de longa duração participarão deste estudo. Este experimento usa o seguinte hardware/software (HW e SW): (A) traje EasymotionSkin (estimulação muscular com eletrodo seco), B) dispositivo Myoton portátil não invasivo (coleta de dados de rigidez muscular passiva digitalizada). C) um traje de modelo corporal Myoton personalizado (traje elástico de ioga com etiquetas de referência anatômicas personalizadas para auxiliar na coleta de dados Myoton a bordo em pequenos campos de pele perfurados de 2x2 cm) em 5 pontos diferentes de medição da pele (MP), pescoço, costas, ombros, pernas.

Antes e depois do voo, os seguintes testes serão feitos uma vez: coleta de dados Myoton, teste de força de dinamometria, ressonância magnética (MRI) para comparação inicial. Os pesquisadores compararão dados de um grupo de controle não EMS (astronautas não EMS, retrospectivo) para ver se mudanças na rigidez muscular passiva são observadas em astronautas EMS antes, durante e depois do voo espacial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um estudo espacial analógico anterior (saltos reativos de 60 dias em um trenó durante a imobilização no leito, Colônia, Alemanha, 2015) em n = 24 participantes voluntários seguido por um experimento na Estação Espacial Internacional, ISS (MYOTONES 2015-2023), os investigadores usou tecnologia Myoton não invasiva (dispositivo Myoton) para detectar biomarcadores digitais (tônus ​​muscular passivo e rigidez) em doze (n = 12) participantes do estudo, juntamente com imagens clínicas (MRI), testes de força muscular (dinamometria) e amostras de sangue (bioamostras ) para estudar as propriedades musculares e a adaptação na microgravidade após exercícios rotineiros de voo nos astronautas da ISS. Um dos astronautas da ISS MYOTONES já testou um traje EasymotionSkin qualificado para uso espacial (Demo-Tech Experiment, Agência Aeroespacial Alemã, Deutsches Zentrum fuer Luft- und Raumfahrt, DLR, 2022) que foi usado por cerca de 20 minutos além do exercício de rotina diária protocolo, a fim de otimizar o resultado do treinamento a bordo pela tecnologia EMS em voos espaciais. Os resultados preliminares (n = 1) mostraram a viabilidade da nova tecnologia EMS em voos espaciais e sugeriram melhores parâmetros de saúde muscular (aumento do tônus ​​​​e rigidez) encontrados em alguns músculos do tronco (parte inferior das costas) e membros em comparação com um tripulante da missão não EMS. O Easymotion-2 foi projetado para replicar mudanças semelhantes nos parâmetros musculares passivos durante o voo (semelhantes à saúde muscular) em mais oito (n = 8) astronautas da ISS para análises e interpretações estatísticas robustas. Coletas de dados de linha de base pré e pós-voo com tecnologia Myoton (tom passivo [Hz] e rigidez [N/m]) servem como controle para comparação. O protocolo e o recrutamento de participantes saudáveis ​​do estudo (astronautas do sexo masculino ou feminino) estão sob controle da NASA por meio de procedimentos padronizados do Briefing de Consentimento Livre e Esclarecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Astronautas com Flight Medical ativo

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Doença hepática
  • Diabetes
  • Trombose
  • Pressão arterial extrema
  • Hérnias abdominais e inguinais (protuberâncias)
  • Doenças neurológicas fortes
  • Gravidez
  • Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do EMS (eletromioestimulação)
Astronautas saudáveis ​​que realizam exercícios de voo assistidos por EMS a bordo da Estação Espacial Internacional
Macacão EasymotionSkin para impulsos elétricos controlados digitalmente por meio do software Easymotion-2 no iPad da tripulação (frequência, taxa de impulso, duração) são transferidos de eletrodos secos integrados do traje de estimulação EMS para ativar grupos musculares superficiais do corpo (tronco), braços e pernas
Outros nomes:
  • Estimulação muscular corporal EMS
A tecnologia não invasiva Myoton coleta dados de propriedades musculares passivas (tônus ​​e rigidez) obtidas de grupos musculares de superfície anatômica selecionados
Outros nomes:
  • propriedades musculares passivas
Como método padrão, a EMG de superfície coleta dados de contrações musculares ativas desencadeadas por impulsos nervosos, apenas antes/pós-voo
Outros nomes:
  • EMG de superfície/taxa de impulso nervoso [amplitude/frequência]
A ressonância magnética é um método de imagem clinicamente padrão (sem radiação) para estudar alterações estruturais do corpo humano (órgãos, músculos, ossos, tendões) em nível macroscópico, apenas pré/pós-voo
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Tomografia por Ressonância Magnética
A dinamometria é um método funcional e diagnóstico padrão para testar a força muscular em esportes e reabilitação. apenas pré/pós-voo
Outros nomes:
  • teste funcional muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Myoton Tone (comprovação de linha de base)
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviaturas para Medidas de Resultados 1-37: Hertz, Hz; Newton/metro, N/m; antes do lançamento (pré-voo), L-; recuperação (pós-voo), R+; dias de voo, FD; não antes de, NET; o mais tardar, NLT; eletro-mioestimulação, EMS; versus/contra, vs; eletromiografia de superfície, sEMG.
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Myoton Tone (pós-voo de recuperação)
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviaturas para Medidas de Resultados 1-37: Hertz, Hz; Newton/metro, N/m; antes do lançamento (pré-voo), L-; recuperação (pós-voo), R+; dias de voo, FD; não antes de, NET; o mais tardar, NLT; eletromioestimulação, EMS; versus/contra, vs; eletromiografia de superfície, sEMG.
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Tom Myoton (a bordo, pré-EMS-1)
Prazo: FD20-30 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviações: veja Resultado1
FD20-30 dias (janela de tempo)
Tom Myoton (a bordo, pré-EMS-2)
Prazo: FD60-80 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviações: veja Resultado1
FD60-80 dias (janela de tempo)
Tom Myoton (a bordo, pós EMS-1)
Prazo: NET R-18 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviações: veja Resultado1
NET R-18 dias (janela de tempo)
Tom Myoton (a bordo, pós EMS-2)
Prazo: NLT R-12 dias (janela de tempo)
Índices numéricos do tônus ​​muscular passivo [Hz]. Abreviações: veja Resultado1
NLT R-12 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (linha de base, pré-voo).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (recuperação, pós-voo).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (em voo, pré-EMS-1)
Prazo: FD20-30 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
FD20-30 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (em voo, pré-EMS-2)
Prazo: FD60-80 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
FD60-80 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (em voo, pós-EMS-1)
Prazo: NET R-18 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
NET R-18 dias (janela de tempo)
Rigidez Myoton (em voo, pós-EMS-2)
Prazo: NLT R-12 dias (janela de tempo)
Índices numéricos de rigidez muscular passiva [N/m]. Abreviações: ver Resultado 1
NLT R-12 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS1 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
1º de um total de 12 (1/12) exercício de voo único assistido por EMS entre NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada às sessões nominais diárias de contramedidas de exercícios em voo, a critério da tripulação. Aplica-se às Medidas de Resultados 13-24. Abreviações: ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS2 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
2/12 exercícios de voo únicos assistidos por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercícios de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS3 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias(janela de tempo)
3/12 exercício de voo único assistido por EMS, NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais de contramedidas de exercício de voo diário na tripulação critério. Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias(janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS4 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
4/12 exercício de voo único assistido por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais de contramedidas de exercício de voo diário a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS5 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
5/12 exercícios de voo assistidos por EMS únicos NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercícios de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS6 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
6/12 exercícios de voo assistidos por EMS únicos NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais de contramedidas de exercícios de voo diários a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS7 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
7/12 exercício de voo único assistido por EMS, NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercício de voo na tripulação critério. Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS8 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
8/12 exercício de voo único assistido por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercício de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS9 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
9/12 exercício de voo único assistido por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercício de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS10 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
10/12 exercício de voo único assistido por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercício de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS11 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
11/12 exercício de voo único assistido por EMS NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") com estimulação tolerável mesclada com sessões nominais diárias de contramedidas de exercício de voo a critério da tripulação . Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Estimulação corporal EMS (EMS12 a bordo)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Último de um total de doze (12/12) exercícios de voo assistidos por EMS únicos NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo) com 1-4 dias entre "wash-out") em estimulação tolerável mesclada para sessões nominais diárias de contramedidas de exercícios a bordo, a critério da tripulação. Aplica-se às Medidas de Resultado 13-24: Abreviações, ver Resultado 1.
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Dinamometria (linha de base, comprovação/potência).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Testes isométricos/isocinéticos musculares padrão (potência [Watt] no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido). Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Dinamometria (linha de base, pré-voo/torque).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Testes isométricos/isocinéticos musculares padrão (torque [Nm]) no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo lombar profundo (eretor da espinha/multífido). Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
sEMG (linha de base, pré-voo/amplitude).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
EMGs não invasivo por amplitude no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido) como parte da dinamometria. Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
sEMG (linha de base, pré-voo/frequência).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
EMGs não invasivo por frequência (Hz) no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido) como parte da dinamometria. Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Dinamometria (recuperação pós-voo/potência).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Testes isométricos/isocinéticos musculares padrão (potência [Watt] no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido). Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Dinamometria (recuperação pós-voo/torque).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Testes isométricos/isocinéticos musculares padrão (torque [Nm] no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido). Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
sEMG (pós-voo/amplitude de recuperação).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
EMG de superfície não invasiva (amplitude) no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido) como parte da dinamometria. Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
sEMG (pós-vôo/frequência de recuperação).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
EMG de superfície não invasiva (Hz) no músculo da panturrilha (gastrocnêmio) e no músculo inferior profundo das costas (eretor da espinha/multífido) como parte da dinamometria. Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Imagem por ressonância magnética (MRI) (pré-voo de linha de base).
Prazo: L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Análise estrutural clínica padrão por cortes ópticos do perfil muscular/área de volume da parte inferior da perna e lombar (quadrado/3-D, centímetros). Abreviações: ver Resultado 1
L-105+/-30 dias (janela de tempo)
Imagem por ressonância magnética (MRI) (pós-voo de recuperação).
Prazo: R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Análise estrutural clínica padrão por cortes ópticos do perfil muscular/área de volume da parte inferior da perna e lombar (quadrado/3-D, centímetros). Abreviações: ver Resultado 1
R+30+/-10 dias (janela de tempo)
Relatório de protocolo EMS (ms)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Múltiplas medições (milissegundos = ms) serão agregadas para cada uma das 12 sessões únicas de EMS a bordo (ver Resultado 13-24) para relatar o protocolo EMS a bordo e para coletar dados técnicos (de estimulação muscular) para monitoramento e avaliação EMS de corpo inteiro a bordo . veja Resultado1
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Relatório de protocolo EMS (minutos)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Múltiplas medições (duração/min.) serão agregadas para cada uma das 12 sessões únicas de EMS a bordo (ver Resultado 13-24) para relatar o protocolo EMS a bordo e para coletar dados técnicos (de estimulação muscular) para monitoramento EMS de corpo inteiro a bordo e avaliação. Abreviações: veja Resultado1
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Relatório de protocolo EMS (Hz)
Prazo: NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)
Múltiplas medições (frequência/Hz) serão agregadas para cada uma das 12 sessões únicas de EMS a bordo (ver Resultado 13-24) para relatar o protocolo EMS a bordo e para coletar dados técnicos (de estimulação muscular) para monitoramento e avaliação EMS de corpo inteiro a bordo . Abreviações: veja Resultado1
NET R-60 e NLT R-21 dias (janela de tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dieter Blottner, PhD, Charite-Universitätsmedizin Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados não serão compartilhados com outros pesquisadores por motivos de privacidade dos astronautas participantes relacionados às suas agências espaciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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