Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyostimulace (EMS) astronautů ve vesmíru (Easymotion-2) (Easymotion-2)

19. března 2026 aktualizováno: Dieter Blottner, Charite University, Berlin, Germany

Protokol ElectroMyoStimulation (EMS Body Suit) pro zlepšení výsledků cvičení ve vesmírných misích (EasyMotion-2)

Toto je prospektivní studie kosmických letů zahrnující výzkumné nerizikové zařízení zvané EasyMotionSkin pro stimulaci elektrického svalu celého těla (myo) (WB-EMS) na palubě Mezinárodní vesmírné stanice (ISS).

Účelem této studie je ukázat:

  • optimalizovaný výsledek cvičení s EMS při letu člověka do vesmíru
  • prokázat účinnost EMS jako alternativního protokolu cvičení za letu
  • poskytnout astronautům časově úsporný a spolehlivý cvičební protokol s pomocí EMS pro pozdější použití v planetárních biotopech a budoucí průzkum hlubokého vesmíru

Této studie se zúčastní osm (n=8) astronautů na dlouhodobých misích. Tento experiment využívá následující hardware/software (HW & SW): (A) oblek EasymotionSkin (stimulace svalů suchou elektrodou), B) neinvazivní ruční zařízení Myoton (digitalizovaný sběr dat pasivní svalové ztuhlosti). C) přizpůsobený oblek podle šablony těla Myoton (elastický oblek na jógu s přizpůsobenými anatomickými referenčními štítky pro usnadnění sběru dat Myoton na vyhrazených perforovaných 2x2 cm malých kožních polích) v 5 různých bodech měření kůže (MP), krku, zad, ramen, nohou.

Před a po letu budou jednou provedeny následující testy: Sběr dat Myoton, test síly dynamometrie, zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) pro srovnání základní linie. Výzkumníci budou porovnávat data z kontrolní skupiny bez EMS (ne EMS astronauti, retrospektivní), aby zjistili, zda jsou u EMS astronautů pozorovány změny pasivní svalové ztuhlosti před, během a po kosmickém letu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí vesmírné analogové studii (60 dní reaktivních skoků na saních během imobilizace na lůžku, Kolín nad Rýnem, Německo, 2015) na n=24 dobrovolných účastnících, po které následoval experiment na Mezinárodní vesmírné stanici ISS (MYOTONES 2015-2023) vyšetřovatelé použila neinvazivní technologii Myoton (zařízení Myoton) k detekci digitálních biomarkerů (pasivní svalový tonus a ztuhlost) u dvanácti (n=12) účastníků studie spolu s klinickým zobrazováním (MRI), testy svalové síly (dynamometrie) a vzorky krve (biovzorky ) studovat vlastnosti svalů a adaptaci v mikrogravitaci po rutinním cvičení za letu u astronautů ISS. Jeden z astronautů MYOTONES ISS již testoval oblek EasymotionSkin vhodný pro vesmír (Demo-Tech Experiment, Německá agentura pro letectví a kosmonautiku, Deutsches Zentrum fuer Luft- und Raumfahrt, DLR, 2022), který byl používán po dobu asi 20 minut jako doplněk každodenního rutinního cvičení. protokol za účelem optimalizace výsledků letového výcviku pomocí technologie EMS v kosmických letech. Předběžné výsledky (n=1) ukázaly proveditelnost nové technologie EMS při kosmických letech a naznačovaly zlepšené parametry svalového zdraví (zvýšený tonus a ztuhlost) nalezené v některých svalech trupu (spodní části zad) a končetin ve srovnání s členem posádky mise mimo EMS. Easymotion-2 je navržen tak, aby replikoval podobné změny v pasivních svalových parametrech za letu (připomínající zdraví svalů) u osmi (n=8) dalších astronautů ISS pro robustní statistické analýzy a interpretaci. Sběry základních dat před a po letu s technologií Myoton (pasivní tón [Hz] a tuhost [N/m]) slouží jako kontrola pro srovnání. Protokol a nábor zdravých účastníků studie (mužů nebo žen astronautů) řídí NASA prostřednictvím standardizovaných postupů Informed Consent Briefing.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Astronauti s aktivní Flight Medical

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční choroba
  • Nemoc jater
  • Diabetes
  • Trombóza
  • Extrémní krevní tlak
  • Břišní a tříselné kýly (výdutě)
  • Silná neurologická onemocnění
  • Těhotenství
  • Rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci EMS (elektromyostimulace).
Zdraví astronauti, kteří provádějí cvičení za letu za pomoci EMS na palubě Mezinárodní vesmírné stanice
Přístroj: Elektromyostimulace (EMS)
Oblek EasymotionSkin pro digitálně řízené elektrické impulzy prostřednictvím softwaru Easymotion-2 na iPadu posádky (frekvence, frekvence impulzů, trvání) jsou přenášeny z integrovaných suchých elektrod stimulačního obleku EMS, aby se aktivovaly povrchové svalové skupiny těla (trup, paže a nohy
Ostatní jména:
  • EMS stimulace svalů těla
Přístroj: Myoton
Neinvazivní technologie Myoton sbírá data o pasivních svalových vlastnostech (tonus a tuhost) získaných z vybraných anatomických povrchových svalových skupin
Ostatní jména:
  • pasivní vlastnosti svalů
Diagnostický test: Elektromyografie (EMG)
Jako standardní metoda shromažďuje povrchová EMG data z aktivních svalových kontrakcí vyvolaných nervovým impulsem, pouze před letem/po letu
Ostatní jména:
  • povrchová EMG/frekvence nervového impulsu [amplituda/frekvence]
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI je klinicky standardní (neradiační) zobrazovací metoda ke studiu strukturálních změn lidského těla (orgánů, svalů, kostí, šlach) na makroskopické úrovni, pouze před/po letu
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonanční tomografie
Diagnostický test: Dynamometrie
Dynamometrie je standardní funkční a diagnostická metoda k testování svalové síly ve sportu a rehabilitaci. pouze před/po letu
Ostatní jména:
  • svalový funkční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myoton Tone (základní předletová příprava)
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky pro výstupní opatření 1-37: Hertz, Hz; Newton/metr, N/m; před startem (předletem), L-; zotavení (po letu), R+; letové dny, FD; ne dříve než, NET; nejpozději do, NLT; elektro-myostimulace, EMS; proti/proti, vs; povrchová elektromyografie, sEMG.
L-105+/-30 dní (časové okno)
Myoton Tone (obnovení po letu)
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky pro výstupní opatření 1-37: Hertz, Hz; Newton/metr, N/m; před startem (předletem), L-; zotavení (po letu), R+; letové dny, FD; ne dříve než, NET; nejpozději do, NLT; elektromyostimulace, EMS; proti/proti, vs; povrchová elektromyografie, sEMG.
R+30+/-10 dní (časové okno)
Myoton Tone (za letu, preEMS-1)
Časové okno: FD20–30 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky: viz Outcome1
FD20–30 dní (časové okno)
Myoton Tone (za letu, preEMS-2)
Časové okno: FD60–80 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky: viz Outcome1
FD60–80 dní (časové okno)
Myoton Tone (za letu, po EMS-1)
Časové okno: NET R-18 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky: viz Outcome1
NET R-18 dní (časové okno)
Myoton Tone (za letu, po EMS-2)
Časové okno: NLT R-12 dní (časové okno)
Pasivní svalový tonus [Hz] číselné indexy. Zkratky: viz Outcome1
NLT R-12 dní (časové okno)
Myotonová tuhost (základní, předletová).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
Ztuhlost myotonů (zotavení, po letu).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
Tuhost Myoton (za letu, preEMS-1)
Časové okno: FD20–30 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
FD20–30 dní (časové okno)
Tuhost Myoton (za letu, preEMS-2)
Časové okno: FD60–80 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
FD60–80 dní (časové okno)
Tuhost Myoton (za letu, postEMS-1)
Časové okno: NET R-18 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
NET R-18 dní (časové okno)
Tuhost Myoton (za letu, postEMS-2)
Časové okno: NLT R-12 dní (časové okno)
Pasivní svalová ztuhlost [N/m] číselné indexy. Zkratky: viz výsledek 1
NLT R-12 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS1)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
1. z celkových 12 (1/12) jednotlivých letových cvičení s asistencí EMS mezi NET R-60 a NLT R-21 dnů (časové okno) s 1-4 dny mezi "vymytím") při snesitelné stimulaci sloučeno nominálním denním letovým cvičením protiopatření podle uvážení posádky. Platí pro výstupní opatření 13-24. Zkratky: viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (inflight EMS2)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
2/12 jednoduchého letového cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno do nominálních denních protiopatření za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS3)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
3/12 jednoduchého letového cvičení s pomocí EMS, NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1–4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu v posádce uvážení. Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (inflight EMS4)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
4/12 jediné letové cvičení s pomocí EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS5)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
5/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS6)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
6/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1–4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS7)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
7/12 jediné letové cvičení s pomocí EMS, NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi "vymytím") při snesitelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu v posádce uvážení. Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS8)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
8/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1–4 dny mezi „vymytím“) při snesitelné stimulaci sloučeno do nominálních denních protiopatření za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS9)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
9/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1–4 dny mezi „vymytím“) při přijatelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (inflight EMS10)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
10/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi „vymytím“) při přijatelné stimulaci sloučeno do nominálních denních protiopatření během letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (za letu EMS11)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
11/12 jediné letové cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1–4 dny mezi „vymytím“) při přijatelné stimulaci sloučeno s nominálními denními protiopatřeními za letu podle uvážení posádky . Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
EMS stimulace těla (inflight EMS12)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Poslední z celkem dvanácti (12/12) jednotlivých letových cvičení za pomoci EMS NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno) s 1-4 dny mezi "vymytím") při snesitelné stimulaci sloučeno do nominální denní protiopatření za letu podle uvážení posádky. Platí pro výstupní opatření 13-24: Zkratky viz výsledek 1.
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Dynamometrie (základní čára, předletová/výkon).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Standardní svalové izometrické/izokinetické testy (výkon [Watt] na lýtkový sval (gastrocnemius) a dolní hluboký zádový sval (erector spinae/multifidus). Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
Dynamometrie (základní linie, předlet/točivý moment).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Standardní svalové izometrické/izokinetické testy (točivý moment [Nm]) na lýtkovém svalu (gastrocnemius) a dolní části hlubokého zádového svalu (erector spinae/multifidus). Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
sEMG (základní linie, předletová/amplituda).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Neinvazivní sEMG pomocí amplitudy na lýtkový sval (gastrocnemius) a dolní hluboký zádový sval (erector spinae/multifidus) jako součást dynamometrie. Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
sEMG (základní linie, předletová/frekvence).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Neinvazivní sEMG podle frekvence (Hz) na lýtkový sval (gastrocnemius) a dolní hluboký zádový sval (erector spinae/multifidus) jako součást dynamometrie. Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
Dynamometrie (obnovení po letu/výkon).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Standardní svalové izometrické/izokinetické testy (výkon [Watt] na lýtkový sval (gastrocnemius) a dolní hluboký zádový sval (erector spinae/multifidus). Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
Dynamometrie (obnovení po letu/točivý moment).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Standardní svalové izometrické/izokinetické testy (točivý moment [Nm] na lýtkový sval (gastrocnemius) a dolní hluboký zádový sval (erector spinae/multifidus). Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
sEMG (obnovení po letu/amplituda).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Neinvazivní povrchové EMG (amplituda) lýtkového svalu (gastrocnemius) a dolního hlubokého zádového svalu (erector spinae/multifidus) v rámci dynamometrie. Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
sEMG (obnovení po letu/frekvence).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Neinvazivní povrchové EMG (Hz) lýtkového svalu (gastrocnemius) a dolního hlubokého zádového svalu (erector spinae/multifidus) v rámci dynamometrie. Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (základní předletová příprava).
Časové okno: L-105+/-30 dní (časové okno)
Standardní klinická strukturální analýza optickými řezy profilu bérce a bederního zádového svalu/objemové oblasti (čtverec/3-D, centimetry). Zkratky: viz výsledek 1
L-105+/-30 dní (časové okno)
Magnetická rezonance (MRI) (obnovení po letu).
Časové okno: R+30+/-10 dní (časové okno)
Standardní klinická strukturální analýza optickými řezy profilu bérce a bederního zádového svalu/objemové oblasti (čtverec/3-D, centimetry). Zkratky: viz výsledek 1
R+30+/-10 dní (časové okno)
Zpráva protokolu EMS (ms)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Vícenásobná měření (milisekundy=ms) budou agregována pro každé z 12 jednotlivých letových relace EMS (viz výsledek 13-24), aby bylo možné podat zprávu o protokolu EMS za letu a shromáždit technická data (stimulace svalů) pro monitorování a hodnocení EMS za letu celého těla . viz výsledek 1
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Zpráva protokolu EMS (minuty)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Vícenásobná měření (trvání/min.) budou agregována pro každé z 12 jednotlivých letových relace EMS (viz výsledek 13-24), aby bylo možné podat zprávu o protokolu EMS za letu a shromáždit technická data (stimulace svalů) pro monitorování EMS celého těla za letu a Posouzení. Zkratky: viz Outcome1
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Zpráva protokolu EMS (Hz)
Časové okno: NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)
Vícenásobná měření (frekvence/Hz) budou agregována pro každou z 12 jednotlivých relací EMS za letu (viz výsledek 13-24), aby bylo možné podat zprávu o protokolu EMS za letu a shromáždit technická data (stimulace svalů) pro monitorování a hodnocení EMS za letu celého těla . Zkratky: viz Outcome1
NET R-60 a NLT R-21 dní (časové okno)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Sport University, Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dieter Blottner, PhD, Charite-Universitätsmedizin Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50WB2329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky nebudou sdíleny s ostatními výzkumníky z důvodu ochrany soukromí zúčastněných astronautů souvisejících s jejich vesmírnými agenturami

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit