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DDBHH の人々のがん検診を促進する地域保健ナビゲーター プログラム

2026年3月28日 更新者:Gallaudet University

アメリカ手話を使用する聴覚障害者、盲ろう者、聴覚障害者の成人のがん検診を促進する地域保健ナビゲーター プログラム

推奨ガイドライン内のスクリーニングを受けていない聴覚障害者、盲ろう者、難聴者に対するがんスクリーニングを促進するための介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、DDBHH CHN の利用を伴う介入により、(i) 標準治療グループに割り当てられた DDBHH 患者と比較して、DDBHH 患者がスクリーニングに対するより高い遵守を示し、(ii) 患者と医師のコミュニケーション評価がより高くなるという仮説が立てられています。 DDBHH 患者を、標準治療グループに割り当てられた DDBHH 患者と比較しました。 ASL-英語のバイリンガル測定(社会人口統計、がんに関する知識、患者と医師のコミュニケーションなど)は、ベースラインデータ収集時に参加者に実施され、最終データ収集後または比較のために11か月までに再度実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20002
        • Gallaudet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供

すべての研究手順およびライフスタイルの考慮事項(セクション 5.3「ライフスタイルの考慮事項」を参照)を遵守する意思が表明され、研究期間中の利用可能性

出生年齢45~80歳の男性または女性、または出生年齢45~80歳の女性。審査基準による年齢制限あり

出生時または13歳以前に両側性難聴と自己申告で診断され(「早期難聴」と定義)、ASLを使用している

CHN臨床試験レジメンを遵守する意欲

がん検診の検証文書を提供する意欲がある。これはインフォームド・コンセント手続き中に検討されます

ビデオベースのコミュニケーションをサポートするために必要なリソースへのアクセス

乳がん、肺がん、前立腺がん、結腸がん、子宮頸がんの 1 つ以上のがん検診ガイドラインに従わない人は、HINTS-ASL 調査のがん検診の質問に対して、過去 1 年以内に推奨される適切な検診を受けていないと報告した人になります。

除外基準:

  • 13歳以上で片耳または両耳が完全に聞こえる能力がある

推奨されるがん検診の対象年齢未満または高齢である

日常生活活動を自立して行うことができない

研究適格性の評価時に年齢またはリスクに応じたスクリーニングを遵守

現在がん治療を受けている、または研究適格性の評価時にがんの存在について評価を受けている

11か月の研究期間中に連続21日以上の旅行に従事する予定

ベースラインで他の参加者を知っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
CHN は、特定の時点で患者に教育セッションを提供します。
CHN はセッションを通じて DDBHH 参加者と会い、がんスクリーニングプロセスを通じてナビゲーションサポートを提供します。
介入なし:標準治療
参加者にスクリーニングの推奨事項を通知し、チェックインするための標準的なケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん検診を遵守している参加者の数
時間枠:9ヶ月
実際のスクリーニングの文書によって判断される、少なくとも 1 回の推奨されるがんスクリーニングの完了
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高いがん知識と患者中心のケアの認識が高い参加者の割合
時間枠:9ヶ月
参加した患者が定義したベースラインから終了まで、患者と医師のコミュニケーションとがんに関する知識が前向きに変化しました。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Poorna Kushalnagar、Gallaudet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (実際)

2026年3月20日

研究の完了 (実際)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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