- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06492993
Program Community Health Navigator mający na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród osób DDBHH
Program Community Health Navigator mający na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród dorosłych niesłyszących, głuchoniewidomych i niedosłyszących posługujących się amerykańskim językiem migowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Gallaudet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
Oświadczenie o chęci przestrzegania wszystkich procedur badania i uwarunkowań związanych ze stylem życia (patrz część 5.3, Kwestie związane ze stylem życia) oraz dostępność przez cały czas trwania badania
Mężczyzna lub kobieta w wieku urodzeniowym 45–80 lat lub kobieta w wieku urodzeniowym 45–80 lat; kwalifikujących się do wieku zgodnie z kryteriami przesiewowymi
Samodzielna diagnoza obustronnego ubytku słuchu w chwili urodzenia lub przed 13. rokiem życia (określanego jako „wczesna głuchota”) i użycie języka ASL
Chęć przestrzegania schematu badań klinicznych CHN
Gotowość do dostarczenia dokumentacji weryfikującej badania przesiewowe w kierunku raka; zostanie to sprawdzone w trakcie procedury świadomej zgody
Dostęp do niezbędnych zasobów wspierających komunikację wideo
Niestosujące się do jednej lub większej liczby wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, płuc, prostaty, okrężnicy i szyjki macicy będą osoby, które zgłosiły, że w ciągu ostatniego roku nie poddały się odpowiednim zalecanym badaniom przesiewowym w odpowiedzi na pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka w ankiecie HINTS-ASL
Kryteria wyłączenia:
- Pełna zdolność słyszenia w jednym lub obu uszach powyżej 13. roku życia
Młodszy lub starszy niż wiek graniczny dla zalecanych badań przesiewowych w kierunku raka
Niezdolny do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
Zgodnie z badaniami przesiewowymi pod kątem wieku lub ryzyka przeprowadzanymi w momencie oceny kwalifikowalności do badania
Są obecnie w trakcie leczenia nowotworu lub są oceniani pod kątem obecności raka w momencie oceny kwalifikowalności do badania
Będzie zaangażowany w podróż przez ponad 21 kolejnych dni w ciągu jedenastomiesięcznego okna badania
Na początku zna innych uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
CHN zapewnia sesje edukacyjne z pacjentami w określonych momentach.
|
CHN spotyka się z uczestnikiem DDBHH podczas sesji, aby zapewnić wsparcie nawigacyjne w procesie badań przesiewowych w kierunku raka.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Standard dbałości o poinformowanie uczestnika o zaleceniach badań przesiewowych i wizytach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przestrzegają badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ukończenie co najmniej jednego zalecanego badania przesiewowego w kierunku nowotworu, zgodnie z dokumentacją faktycznego badania przesiewowego
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wykazali się dużą wiedzą na temat nowotworów i wysoko postrzeganą opieką skoncentrowaną na pacjencie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pozytywna zmiana w komunikacji pacjent-lekarz i wiedzy o nowotworach od stanu wyjściowego do zakończenia, zgodnie z definicją uczestniczącego pacjenta.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY21-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .