Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Community Health Navigator mający na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród osób DDBHH

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Gallaudet University

Program Community Health Navigator mający na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka wśród dorosłych niesłyszących, głuchoniewidomych i niedosłyszących posługujących się amerykańskim językiem migowym

Interwencja mająca na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku nowotworu wśród uczestników niesłyszących, głuchoniewidomych i niedosłyszących, którzy nie zostali poddani badaniom przesiewowym zgodnie z zalecanymi wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu założono, że interwencja obejmująca wykorzystanie DDBHH CHN spowoduje, że (i) pacjenci z DDBHH wykażą większe przestrzeganie zasad badań przesiewowych w porównaniu z pacjentami DDBHH, którzy zostali przydzieleni do grupy objętej standardową opieką oraz (ii) wyższą ocenę komunikacji pacjent-lekarz według Pacjenci z DDBHH w porównaniu z pacjentami z DDBHH, którzy zostali przydzieleni do grupy objętej standardową opieką. Dwujęzyczne mierniki ASL-angielski (np. socjodemografia, wiedza o nowotworach, komunikacja pacjent-lekarz) zostaną przekazane uczestnikowi podczas zbierania danych wyjściowych i ponownie po ostatecznym zebraniu danych lub po 11 miesiącach dla porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Gallaudet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody

Oświadczenie o chęci przestrzegania wszystkich procedur badania i uwarunkowań związanych ze stylem życia (patrz część 5.3, Kwestie związane ze stylem życia) oraz dostępność przez cały czas trwania badania

Mężczyzna lub kobieta w wieku urodzeniowym 45–80 lat lub kobieta w wieku urodzeniowym 45–80 lat; kwalifikujących się do wieku zgodnie z kryteriami przesiewowymi

Samodzielna diagnoza obustronnego ubytku słuchu w chwili urodzenia lub przed 13. rokiem życia (określanego jako „wczesna głuchota”) i użycie języka ASL

Chęć przestrzegania schematu badań klinicznych CHN

Gotowość do dostarczenia dokumentacji weryfikującej badania przesiewowe w kierunku raka; zostanie to sprawdzone w trakcie procedury świadomej zgody

Dostęp do niezbędnych zasobów wspierających komunikację wideo

Niestosujące się do jednej lub większej liczby wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, płuc, prostaty, okrężnicy i szyjki macicy będą osoby, które zgłosiły, że w ciągu ostatniego roku nie poddały się odpowiednim zalecanym badaniom przesiewowym w odpowiedzi na pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka w ankiecie HINTS-ASL

Kryteria wyłączenia:

  • Pełna zdolność słyszenia w jednym lub obu uszach powyżej 13. roku życia

Młodszy lub starszy niż wiek graniczny dla zalecanych badań przesiewowych w kierunku raka

Niezdolny do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego

Zgodnie z badaniami przesiewowymi pod kątem wieku lub ryzyka przeprowadzanymi w momencie oceny kwalifikowalności do badania

Są obecnie w trakcie leczenia nowotworu lub są oceniani pod kątem obecności raka w momencie oceny kwalifikowalności do badania

Będzie zaangażowany w podróż przez ponad 21 kolejnych dni w ciągu jedenastomiesięcznego okna badania

Na początku zna innych uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
CHN zapewnia sesje edukacyjne z pacjentami w określonych momentach.
CHN spotyka się z uczestnikiem DDBHH podczas sesji, aby zapewnić wsparcie nawigacyjne w procesie badań przesiewowych w kierunku raka.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard dbałości o poinformowanie uczestnika o zaleceniach badań przesiewowych i wizytach kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przestrzegają badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ukończenie co najmniej jednego zalecanego badania przesiewowego w kierunku nowotworu, zgodnie z dokumentacją faktycznego badania przesiewowego
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy wykazali się dużą wiedzą na temat nowotworów i wysoko postrzeganą opieką skoncentrowaną na pacjencie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozytywna zmiana w komunikacji pacjent-lekarz i wiedzy o nowotworach od stanu wyjściowego do zakończenia, zgodnie z definicją uczestniczącego pacjenta.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj