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Community Health Navigator-Programm zur Förderung von Krebsvorsorgeuntersuchungen bei DDBHH-Personen

28. März 2026 aktualisiert von: Gallaudet University

Community Health Navigator-Programm zur Förderung von Krebsvorsorgeuntersuchungen bei gehörlosen, taubblinden und schwerhörigen Erwachsenen, die amerikanische Gebärdensprache verwenden

Intervention zur Förderung von Krebsvorsorgeuntersuchungen bei gehörlosen, taubblinden und schwerhörigen Teilnehmern, die keine Vorsorgeuntersuchung im Rahmen der empfohlenen Leitlinien erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie geht davon aus, dass die Intervention, die die Verwendung eines DDBHH-CHN beinhaltet, dazu führen wird, dass (i) DDBHH-Patienten im Vergleich zu DDBHH-Patienten, die der Standardversorgungsgruppe zugeordnet wurden, eine größere Einhaltung des Screenings zeigen und (ii) eine höhere Bewertung der Patienten-Arzt-Kommunikation durch DDBHH-Patienten im Vergleich zu DDBHH-Patienten, die der Standardversorgungsgruppe zugeordnet wurden. Zweisprachige ASL-Englisch-Messungen (z. B. Soziodemografie, Krebswissen, Kommunikation zwischen Patient und Arzt) werden dem Teilnehmer bei der Basisdatenerfassung und erneut nach der endgültigen Datenerfassung oder 11 Monate später zum Vergleich verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
        • Gallaudet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung

Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Lebensstilüberlegungen (siehe Abschnitt 5.3, Lebensstilüberlegungen) und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie

Männlich oder weiblich im Geburtsalter 45–80 Jahre oder weiblich im Geburtsalter 45–80 Jahre; altersgerecht nach Screening-Kriterien

Selbstberichtete Diagnose eines beidseitigen Hörverlusts bei der Geburt oder vor dem 13. Lebensjahr (definiert als „frühe Taubheit“) und Verwendung von ASL

Bereitschaft zur Einhaltung des CHN-Studienplans

Bereitschaft zur Bereitstellung einer Dokumentation zur Krebsvorsorgeuntersuchung; Dies wird im Rahmen des Einwilligungsverfahrens überprüft

Zugriff auf notwendige Ressourcen zur Unterstützung der videobasierten Kommunikation

Wer sich nicht an eine oder mehrere Richtlinien zur Krebsvorsorge für Brust-, Lungen-, Prostata-, Dickdarm- und Gebärmutterhalskrebs hält, wird von denjenigen erfasst, die angegeben haben, im vergangenen Jahr nicht die entsprechenden empfohlenen Vorsorgeuntersuchungen durchgeführt zu haben, um Fragen zur Krebsvorsorge in der HINTS-ASL-Umfrage zu stellen

Ausschlusskriterien:

  • Vollständige Hörfähigkeit auf einem oder beiden Ohren ab dem 13. Lebensjahr

Jünger oder älter als die Altersgrenze für die empfohlene Krebsvorsorgeuntersuchung

Nicht in der Lage, die Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig zu erledigen

In Übereinstimmung mit dem alters- oder risikospezifischen Screening zum Zeitpunkt der Evaluierung der Studienberechtigung

Sie befinden sich derzeit in einer Krebsbehandlung oder werden zum Zeitpunkt der Evaluierung der Studienberechtigung auf das Vorliegen von Krebs untersucht

Wird während des elfmonatigen Studienfensters an mehr als 21 aufeinanderfolgenden Reisetagen beteiligt sein

Kennt andere Teilnehmer zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
CHN bietet zu bestimmten Zeitpunkten Aufklärungssitzungen mit Patienten an.
Sonstiges: Ausbildung
Das CHN trifft sich in Sitzungen mit DDBHH-Teilnehmern, um Navigationsunterstützung durch den Krebs-Screening-Prozess zu bieten.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Standard der Sorgfalt, um den Teilnehmer über die Screening-Empfehlungen und Check-ins zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der Krebsvorsorge teilnehmen
Zeitfenster: 9 Monate
Abschluss mindestens einer empfohlenen Krebsvorsorgeuntersuchung, gemessen an der Dokumentation der tatsächlichen Vorsorgeuntersuchung
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die über ein hohes Krebswissen und eine hohe patientenzentrierte Betreuung verfügen
Zeitfenster: 9 Monate
Positive Veränderung der Patienten-Arzt-Kommunikation und des Krebswissens vom Ausgangswert bis zum Abschluss, wie vom teilnehmenden Patienten definiert.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gallaudet University

Ermittler

  • Hauptermittler: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY21-120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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