- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06492993
Community Health Navigator -ohjelma syöpäseulonnan edistämiseksi DDBHH-ihmisten keskuudessa
Community Health Navigator -ohjelma, jolla edistetään amerikkalaista viittomakieltä käyttävien kuurojen, kuurosokeiden ja huonokuuloisten aikuisten syöpäseulontoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Gallaudet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia (katso kohta 5.3, Elämäntyylinäkökohdat) ja saatavuus tutkimuksen ajan
Mies tai nainen syntyessään 45-80-vuotiaana tai nainen syntyessään 45-80-vuotias; seulontakriteerien mukaan ikäkelpoisia
Itse ilmoittama diagnoosi kahdenvälisestä kuulon heikkenemisestä syntymän yhteydessä tai ennen 13-vuotiaana (määritelty "varhaiskuuroudeksi") ja ASL:n käyttö
Halukkuus noudattaa CHN-kliinisen kokeen hoito-ohjelmaa
Halukkuus toimittaa syöpäseulonnan todentamisasiakirjoja; tämä tarkistetaan tietoisen suostumusmenettelyn aikana
Pääsy tarvittaviin resursseihin videopohjaisen viestinnän tukemiseksi
Yhtä tai useampaa rinta-, keuhko-, eturauhas-, paksusuolen- ja kohdunkaulasyövän syövän seulontaohjetta laiminlyövät ne, jotka ilmoittivat, että he eivät ole käyneet asianmukaisia suositeltuja seulontatutkimuksia syöpäseulontakysymyksiin viimeisen vuoden aikana HINTS-ASL-tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Täysi kuulokyky toisessa tai molemmissa korvissa yli 13 vuoden iässä
Nuorempi tai vanhempi kuin suositellun syöpäseulonnan ikäraja
Ei pysty itsenäisesti suorittamaan päivittäisiä toimintoja
Ikä- tai riskikohtaisen seulonnan mukaisesti tutkimuskelpoisuuden arvioinnin yhteydessä
Heillä on parhaillaan syöpähoitoa tai heitä arvioidaan syövän esiintymisen varalta tutkimuskelpoisuuden arvioinnin aikana
Hän matkustaa yli 21 peräkkäistä päivää yhdentoista kuukauden opintoikkunan aikana
Tuntee muut osallistujat lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
CHN tarjoaa koulutustilaisuuksia potilaiden kanssa tiettyinä aikoina.
|
CHN tapaa DDBHH:n osallistujan istuntojen aikana tarjotakseen navigointitukea syöpäseulontaprosessin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi, jolla osallistujalle ilmoitetaan seulontasuosituksista ja sisäänkirjautumisista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän seulontaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vähintään yhden suositellun syöpäseulonnan suorittaminen mitattuna varsinaisen seulonnan dokumentaatiolla
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittavat korkeatasoista syöpätietoutta ja potilaskeskeistä hoitoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Positiivinen muutos potilaan ja lääkärin välisessä viestinnässä ja syöpätiedossa lähtötilanteesta lopputulokseen osallistuvan potilaan määrittelemällä tavalla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY21-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .