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Programa de Navegadores de Salud Comunitaria para promover exámenes de detección de cáncer entre personas de DDBHH

28 de marzo de 2026 actualizado por: Gallaudet University

Programa Community Health Navigator para promover exámenes de detección de cáncer entre adultos sordos, sordociegos y con problemas de audición que utilizan el lenguaje de señas estadounidense

Intervención para promover exámenes de detección de cáncer entre participantes sordos, sordociegos y con problemas de audición que no se han realizado exámenes de detección dentro de las pautas recomendadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio plantea la hipótesis de que la intervención que implica la utilización de un DDBHH CHN dará como resultado (i) que los pacientes con DDBHH demuestren una mayor adherencia a las pruebas de detección en comparación con los pacientes con DDBHH que fueron asignados al grupo de atención estándar, y (ii) una mayor calificación de comunicación entre el paciente y el médico por Pacientes con DDBHH en comparación con pacientes con DDBHH que fueron asignados al grupo de atención estándar. Se administrarán medidas bilingües ASL-inglés (p. ej., datos sociodemográficos, conocimientos sobre el cáncer, comunicación médico-paciente) al participante en la recopilación de datos inicial y nuevamente después de la recopilación de datos finales o a los 11 meses para comparar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.

Disposición declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y consideraciones de estilo de vida (consulte la Sección 5.3, Consideraciones de estilo de vida) y disponibilidad durante la duración del estudio.

Hombre o mujer al nacer entre 45 y 80 años o mujer al nacer entre 45 y 80 años; elegible por edad según los criterios de selección

Diagnóstico autoinformado de pérdida auditiva bilateral al nacer o antes de los 13 años (definida como "sordera temprana") y uso de ASL

Voluntad de adherirse al régimen de ensayos clínicos de CHN

Voluntad de proporcionar documentación de verificación de pruebas de detección de cáncer; esto será revisado durante el procedimiento de consentimiento informado

Acceso a los recursos necesarios para respaldar la comunicación basada en video.

Los que no cumplen con una o más pautas de detección de cáncer de mama, pulmón, próstata, colon y cuello uterino serán aquellos que informaron no haber tenido las pruebas de detección recomendadas apropiadas durante el último año en las preguntas de detección de cáncer en la encuesta HINTS-ASL.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de capacidad total para oír en uno o ambos oídos después de los 13 años de edad.

Menor o mayor que el límite de edad para la prueba de detección de cáncer recomendada

No es capaz de realizar de forma independiente las actividades de la vida diaria.

De conformidad con la evaluación específica por edad o riesgo en el momento de la evaluación de elegibilidad para el estudio.

Actualmente están recibiendo tratamiento contra el cáncer o están siendo evaluados para detectar la presencia de cáncer en el momento de la evaluación para determinar la elegibilidad para el estudio.

Estará involucrado en más de 21 días consecutivos de viaje durante el período de estudio de once meses.

Conoce a otros participantes al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
CHN ofrece sesiones educativas con pacientes en determinados momentos.
El CHN se reúne con los participantes de la DDBHH durante sesiones para brindar apoyo de navegación a través del proceso de detección del cáncer.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Estándar de atención para informar al participante sobre las recomendaciones de detección y los controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que cumplen con el examen de detección del cáncer
Periodo de tiempo: 9 meses
Finalización de al menos una prueba de detección de cáncer recomendada, según lo medido por la documentación de la prueba real.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que demuestran un alto conocimiento sobre el cáncer y una alta percepción de atención centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio positivo en la comunicación médico-paciente y el conocimiento sobre el cáncer desde el inicio hasta el cierre según lo definido por el paciente participante.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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