- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492993
Programa de Navegadores de Salud Comunitaria para promover exámenes de detección de cáncer entre personas de DDBHH
Programa Community Health Navigator para promover exámenes de detección de cáncer entre adultos sordos, sordociegos y con problemas de audición que utilizan el lenguaje de señas estadounidense
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Gallaudet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Disposición declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y consideraciones de estilo de vida (consulte la Sección 5.3, Consideraciones de estilo de vida) y disponibilidad durante la duración del estudio.
Hombre o mujer al nacer entre 45 y 80 años o mujer al nacer entre 45 y 80 años; elegible por edad según los criterios de selección
Diagnóstico autoinformado de pérdida auditiva bilateral al nacer o antes de los 13 años (definida como "sordera temprana") y uso de ASL
Voluntad de adherirse al régimen de ensayos clínicos de CHN
Voluntad de proporcionar documentación de verificación de pruebas de detección de cáncer; esto será revisado durante el procedimiento de consentimiento informado
Acceso a los recursos necesarios para respaldar la comunicación basada en video.
Los que no cumplen con una o más pautas de detección de cáncer de mama, pulmón, próstata, colon y cuello uterino serán aquellos que informaron no haber tenido las pruebas de detección recomendadas apropiadas durante el último año en las preguntas de detección de cáncer en la encuesta HINTS-ASL.
Criterio de exclusión:
- Presencia de capacidad total para oír en uno o ambos oídos después de los 13 años de edad.
Menor o mayor que el límite de edad para la prueba de detección de cáncer recomendada
No es capaz de realizar de forma independiente las actividades de la vida diaria.
De conformidad con la evaluación específica por edad o riesgo en el momento de la evaluación de elegibilidad para el estudio.
Actualmente están recibiendo tratamiento contra el cáncer o están siendo evaluados para detectar la presencia de cáncer en el momento de la evaluación para determinar la elegibilidad para el estudio.
Estará involucrado en más de 21 días consecutivos de viaje durante el período de estudio de once meses.
Conoce a otros participantes al inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
CHN ofrece sesiones educativas con pacientes en determinados momentos.
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El CHN se reúne con los participantes de la DDBHH durante sesiones para brindar apoyo de navegación a través del proceso de detección del cáncer.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Estándar de atención para informar al participante sobre las recomendaciones de detección y los controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que cumplen con el examen de detección del cáncer
Periodo de tiempo: 9 meses
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Finalización de al menos una prueba de detección de cáncer recomendada, según lo medido por la documentación de la prueba real.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que demuestran un alto conocimiento sobre el cáncer y una alta percepción de atención centrada en el paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio positivo en la comunicación médico-paciente y el conocimiento sobre el cáncer desde el inicio hasta el cierre según lo definido por el paciente participante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Sordera
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY21-120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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