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Programa Community Health Navigator para promover exames de câncer entre pessoas DDBHH

28 de março de 2026 atualizado por: Gallaudet University

Programa Community Health Navigator para promover exames de câncer entre adultos surdos, surdocegos e com deficiência auditiva que usam a linguagem de sinais americana

Intervenção para promover exames de câncer entre participantes surdos, surdocegos e com deficiência auditiva que não fizeram o rastreamento dentro das diretrizes recomendadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo levanta a hipótese de que a intervenção que envolve a utilização de um DDBHH CHN resultará em (i) pacientes com DDBHH demonstrando maior adesão à triagem em comparação com pacientes com DDBHH que foram designados para o grupo de atendimento padrão e (ii) maior classificação de comunicação médico-paciente por Pacientes com DDBHH em comparação com pacientes com DDBHH que foram designados para o grupo de tratamento padrão. Medidas bilíngues ASL-Inglês (por exemplo, dados sociodemográficos, conhecimento sobre o câncer, comunicação médico-paciente) serão administradas ao participante na coleta de dados iniciais e novamente após a coleta final de dados ou em 11 meses para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado

Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações sobre estilo de vida (ver Seção 5.3, Considerações sobre estilo de vida) e disponibilidade durante o estudo

Homem ou mulher ao nascer entre 45 e 80 anos ou mulher ao nascer entre 45 e 80 anos; idade elegível de acordo com critérios de triagem

Diagnóstico autorreferido de perda auditiva bilateral ao nascimento ou antes dos 13 anos de idade (definida como "surdez precoce") e uso da ASL

Disposição para aderir ao regime de ensaio clínico CHN

Disponibilidade para fornecer documentação de verificação de rastreio do cancro; isso será revisado durante o procedimento de consentimento informado

Acesso aos recursos necessários para apoiar a comunicação baseada em vídeo

Os não aderentes a uma ou mais diretrizes de rastreio do cancro da mama, do pulmão, da próstata, do cólon e do colo do útero serão aqueles que relataram não terem feito os rastreios recomendados apropriados no último ano às perguntas de rastreio do cancro no inquérito HINTS-ASL.

Critério de exclusão:

  • Presença de plena capacidade de ouvir em um ou ambos os ouvidos após os 13 anos de idade

Mais jovem ou mais velha do que o limite de idade para o rastreio do cancro recomendado

Incapaz de realizar de forma independente as atividades da vida diária

Em conformidade com a triagem específica para idade ou risco no momento da avaliação de elegibilidade para o estudo

Estão atualmente em tratamento de câncer ou sendo avaliados quanto à presença de câncer no momento da avaliação para elegibilidade para o estudo

Estará envolvido em mais de 21 dias consecutivos de viagem durante o período de estudo de onze meses

Conhece outros participantes na linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O CHN oferece sessões educacionais com pacientes em determinados momentos.
O CHN reúne-se com os participantes do DDBHH durante sessões para fornecer apoio de navegação durante o processo de rastreio do cancro.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Padrão de cuidado para informar o participante sobre as recomendações de triagem e check-ins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que aderem ao rastreio do cancro
Prazo: 9 meses
Conclusão de pelo menos um rastreio de cancro recomendado, conforme medido pela documentação do rastreio real
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que demonstram alto conhecimento sobre câncer e alta percepção de cuidados centrados no paciente
Prazo: 9 meses
Mudança positiva na comunicação médico-paciente e no conhecimento do câncer desde o início até o encerramento, conforme definido pelo paciente participante.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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