- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492993
Programa Community Health Navigator para promover exames de câncer entre pessoas DDBHH
Programa Community Health Navigator para promover exames de câncer entre adultos surdos, surdocegos e com deficiência auditiva que usam a linguagem de sinais americana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Gallaudet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações sobre estilo de vida (ver Seção 5.3, Considerações sobre estilo de vida) e disponibilidade durante o estudo
Homem ou mulher ao nascer entre 45 e 80 anos ou mulher ao nascer entre 45 e 80 anos; idade elegível de acordo com critérios de triagem
Diagnóstico autorreferido de perda auditiva bilateral ao nascimento ou antes dos 13 anos de idade (definida como "surdez precoce") e uso da ASL
Disposição para aderir ao regime de ensaio clínico CHN
Disponibilidade para fornecer documentação de verificação de rastreio do cancro; isso será revisado durante o procedimento de consentimento informado
Acesso aos recursos necessários para apoiar a comunicação baseada em vídeo
Os não aderentes a uma ou mais diretrizes de rastreio do cancro da mama, do pulmão, da próstata, do cólon e do colo do útero serão aqueles que relataram não terem feito os rastreios recomendados apropriados no último ano às perguntas de rastreio do cancro no inquérito HINTS-ASL.
Critério de exclusão:
- Presença de plena capacidade de ouvir em um ou ambos os ouvidos após os 13 anos de idade
Mais jovem ou mais velha do que o limite de idade para o rastreio do cancro recomendado
Incapaz de realizar de forma independente as atividades da vida diária
Em conformidade com a triagem específica para idade ou risco no momento da avaliação de elegibilidade para o estudo
Estão atualmente em tratamento de câncer ou sendo avaliados quanto à presença de câncer no momento da avaliação para elegibilidade para o estudo
Estará envolvido em mais de 21 dias consecutivos de viagem durante o período de estudo de onze meses
Conhece outros participantes na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O CHN oferece sessões educacionais com pacientes em determinados momentos.
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O CHN reúne-se com os participantes do DDBHH durante sessões para fornecer apoio de navegação durante o processo de rastreio do cancro.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Padrão de cuidado para informar o participante sobre as recomendações de triagem e check-ins.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aderem ao rastreio do cancro
Prazo: 9 meses
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Conclusão de pelo menos um rastreio de cancro recomendado, conforme medido pela documentação do rastreio real
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que demonstram alto conhecimento sobre câncer e alta percepção de cuidados centrados no paciente
Prazo: 9 meses
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Mudança positiva na comunicação médico-paciente e no conhecimento do câncer desde o início até o encerramento, conforme definido pelo paciente participante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias
- Surdez
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY21-120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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