- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06492993
Программа Community Health Navigator, направленная на продвижение скрининга рака среди людей DDBHH
Программа Community Health Navigator, направленная на содействие обследованию на рак среди глухих, слепоглухих и слабослышащих взрослых, использующих американский язык жестов
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
- Gallaudet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и рекомендации по образу жизни (см. Раздел 5.3 «Учет образа жизни») и доступность на время исследования.
Мужчина или женщина при рождении в возрасте 45-80 лет или женщина в возрасте при рождении 45-80 лет; соответствует возрасту в соответствии с критериями отбора
Самооценка диагноза двусторонней тугоухости при рождении или в возрасте до 13 лет (определяемая как «ранняя глухота») и использование ASL.
Готовность придерживаться схемы клинических исследований CHN
Готовность предоставить документацию, подтверждающую скрининг рака; это будет рассмотрено в ходе процедуры информированного согласия
Доступ к необходимым ресурсам для поддержки видеосвязи
Несоблюдающими одно или несколько рекомендаций по скринингу рака молочной железы, легких, предстательной железы, толстой кишки и шейки матки будут те, кто сообщил, что не проходил соответствующие рекомендованные скрининги в течение прошлого года, отвечая на вопросы о скрининге рака в опросе HINTS-ASL.
Критерий исключения:
- Наличие полной способности слышать одним или обоими ушами после 13 лет.
Младше или старше возрастного порога для рекомендованного скрининга рака.
Не способен самостоятельно вести повседневную деятельность.
В соответствии с скринингом с учетом возраста или риска во время оценки соответствия критериям участия в исследовании.
В настоящее время проходят лечение рака или проходят обследование на наличие рака на момент оценки соответствия критериям участия в исследовании.
Будет участвовать в поездках более 21 дня подряд в течение одиннадцатимесячного периода обучения.
Знает других участников на начальном этапе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
CHN проводит обучающие занятия с пациентами в определенные моменты времени.
|
CHN встречается с участником DDBHH во время сессий, чтобы обеспечить навигационную поддержку в процессе скрининга рака.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандарт ухода для информирования участника о рекомендациях по скринингу и проверке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, соблюдающих правила скрининга рака
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Завершение хотя бы одного рекомендованного скрининга на рак, подтвержденного документацией фактического скрининга.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, демонстрирующих высокие знания о раке и высокую оценку ухода, ориентированного на пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Позитивные изменения в общении между пациентом и врачом и знаниях о раке от исходного уровня до завершения, как это определено участвующим пациентом.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Потеря слуха
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования
- Глухота
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY21-120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .