Community Health Navigator-programma om kankerscreeningen onder DDBHH-mensen te promoten
Community Health Navigator-programma ter bevordering van kankeronderzoek onder dove, doofblinde en slechthorende volwassenen die Amerikaanse gebarentaal gebruiken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- Gallaudet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en levensstijloverwegingen (zie paragraaf 5.3, Levensstijloverwegingen) en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
Man of vrouw op de geboorteleeftijd van 45-80 jaar of vrouw op de geboorteleeftijd van 45-80 jaar; leeftijdsgeschikt volgens de screeningcriteria
Zelfgerapporteerde diagnose van bilateraal gehoorverlies bij de geboorte of vóór 13 jaar oud (gedefinieerd als "vroege doofheid") en gebruik van ASL
Bereidheid om zich te houden aan het klinische onderzoeksregime van CHN
Bereidheid om verificatiedocumentatie voor kankerscreening te verstrekken; dit zal worden beoordeeld tijdens de geïnformeerde toestemmingsprocedure
Toegang tot de benodigde bronnen ter ondersteuning van videogebaseerde communicatie
Degenen die zich niet houden aan een of meer richtlijnen voor kankerscreening voor borst-, long-, prostaat-, colon- en baarmoederhalskanker zullen degenen zijn die hebben aangegeven dat ze het afgelopen jaar niet de juiste aanbevolen screeningen hebben gehad op de vragen over kankerscreening in de HINTS-ASL-enquête.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van volledig gehoor in één of beide oren na de leeftijd van 13 jaar
Jonger of ouder dan de leeftijdsgrens voor de aanbevolen kankerscreening
Niet in staat zelfstandig de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
In overeenstemming met leeftijds- of risicospecifieke screening op het moment van evaluatie of u in aanmerking komt voor studie
Momenteel een kankerbehandeling ondergaan of worden beoordeeld op de aanwezigheid van kanker op het moment van evaluatie of u in aanmerking komt voor onderzoek
Zal gedurende de elf maanden durende studieperiode meer dan 21 opeenvolgende reisdagen maken
Kent andere deelnemers bij aanvang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
CHN biedt op tijdstippen educatieve sessies met patiënten.
|
De CHN ontmoet de DDBHH-deelnemer tijdens sessies om navigatieondersteuning te bieden tijdens het kankerscreeningsproces.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Zorgstandaard om de deelnemer te informeren over de screeningaanbevelingen en check-ins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zich houdt aan de kankerscreening
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voltooiing van ten minste één aanbevolen kankerscreening, zoals gemeten aan de hand van documentatie van de daadwerkelijke screening
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat blijk geeft van een hoge kankerkennis en een hoge mate van patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Positieve verandering in de communicatie tussen patiënt en arts en in de kennis over kanker vanaf het begin tot het einde, zoals gedefinieerd door de deelnemende patiënt.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY21-120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .