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Programme de navigateur en santé communautaire pour promouvoir le dépistage du cancer chez les personnes DDBHH

28 mars 2026 mis à jour par: Gallaudet University

Programme de navigateur en santé communautaire pour promouvoir le dépistage du cancer chez les adultes sourds, sourds-aveugles et malentendants qui utilisent la langue des signes américaine

Intervention visant à promouvoir le dépistage du cancer chez les participants sourds, sourds-aveugles et malentendants qui n'ont pas subi de dépistage selon les lignes directrices recommandées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude émet l'hypothèse que l'intervention qui implique l'utilisation d'un DDBHH CHN se traduira par (i) les patients DDBHH démontrant une plus grande adhésion au dépistage par rapport aux patients DDBHH qui ont été affectés au groupe de soins standard, et (ii) une note de communication patient-médecin plus élevée par Les patients DDBHH comparés aux patients DDBHH qui ont été affectés au groupe de soins standard. Des mesures bilingues ASL-anglais (par exemple, données sociodémographiques, connaissances sur le cancer, communication patient-médecin) seront administrées au participant lors de la collecte de données de base et à nouveau après la collecte de données finale ou 11 mois plus tard pour comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20002
        • Gallaudet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté

Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude et aux considérations liées au mode de vie (voir la section 5.3, Considérations liées au mode de vie) et disponibilité pour la durée de l'étude.

Homme ou femme à la naissance âgé de 45 à 80 ans ou femme à la naissance âgée de 45 à 80 ans ; admissible en fonction de l'âge selon les critères de sélection

Diagnostic autodéclaré de perte auditive bilatérale à la naissance ou avant l'âge de 13 ans (définie comme « surdité précoce ») et utilisation de l'ASL

Volonté d'adhérer au régime d'essais cliniques du CHN

Volonté de fournir des documents de vérification du dépistage du cancer ; cela sera examiné lors de la procédure de consentement éclairé

Accès aux ressources nécessaires pour prendre en charge la communication vidéo

Ne adhérant pas à une ou plusieurs lignes directrices en matière de dépistage du cancer du sein, du poumon, de la prostate, du côlon et du col de l'utérus, seront ceux qui ont déclaré ne pas avoir subi les dépistages recommandés appropriés au cours de l'année écoulée aux questions de dépistage du cancer de l'enquête HINTS-ASL.

Critère d'exclusion:

  • Présence d’une pleine capacité auditive d’une ou des deux oreilles au-delà de 13 ans

Plus jeune ou plus âgé que l’âge limite pour le dépistage du cancer recommandé

Incapable de mener de manière autonome les activités de la vie quotidienne

Conformément au dépistage spécifique à l'âge ou au risque au moment de l'évaluation de l'éligibilité à l'étude

Suivent actuellement un traitement contre le cancer ou sont en cours d'évaluation pour la présence d'un cancer au moment de l'évaluation de l'admissibilité à l'étude.

Sera engagé dans plus de 21 jours consécutifs de voyage au cours de la fenêtre d'étude de onze mois

Connaît les autres participants au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le CHN propose des séances éducatives avec les patients à des moments précis.
Autre: Éducation
Le RCS rencontre les participants du DDBHH lors de séances pour fournir une aide à la navigation tout au long du processus de dépistage du cancer.
Aucune intervention: Norme de soins
Norme de soins pour informer le participant des recommandations de dépistage et des enregistrements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants adhérant au dépistage du cancer
Délai: 9 mois
Réalisation d'au moins un dépistage du cancer recommandé, mesuré par la documentation du dépistage réel
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui démontrent une connaissance élevée du cancer et une perception élevée de soins centrés sur le patient
Délai: 9 mois
Changement positif dans la communication patient-médecin et les connaissances sur le cancer depuis le départ jusqu'à la clôture, tel que défini par le patient participant.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gallaudet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY21-120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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