Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Navigator-program for å fremme kreftscreeninger blant DDBHH-mennesker

28. mars 2026 oppdatert av: Gallaudet University

Community Health Navigator-program for å fremme kreftscreeninger blant døve, døvblinde og hørselshemmede voksne som bruker amerikansk tegnspråk

Intervensjon for å fremme kreftscreeninger blant døve, døvblinde og hørselshemmede deltakere som ikke har fått screening innenfor den anbefalte retningslinjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien antar at intervensjonen som involverer bruk av en DDBHH CHN vil resultere i (i) DDBHH-pasienter som viser større overholdelse av screening sammenlignet med DDBHH-pasienter som ble tildelt standardbehandlingsgruppen, og (ii) høyere pasient-lege kommunikasjonsvurdering av DDBHH-pasienter sammenlignet med DDBHH-pasienter som ble tildelt standardbehandlingsgruppen. Tospråklige ASL-engelske tiltak (f.eks. sosiodemografi, kreftkunnskap, pasient-lege kommunikasjon) vil bli administrert til deltakeren ved baseline datainnsamling og igjen etter den endelige datainnsamlingen eller innen 11 måneder for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
        • Gallaudet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema

Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshensyn (se avsnitt 5.3, Livsstilshensyn) og tilgjengelighet i løpet av studiets varighet

mann eller kvinne ved fødselen 45-80 år eller kvinne ved fødselen 45-80 år; aldersberettiget i henhold til screeningskriterier

Selvrapportert diagnose av bilateralt hørselstap ved fødselen eller før 13 år (definert som "tidlig døvhet") og bruk ASL

Vilje til å følge CHN kliniske forsøksregime

Vilje til å gi dokumentasjon for bekreftelse av kreftscreening; dette vil bli vurdert under prosedyren for informert samtykke

Tilgang til nødvendige ressurser for å støtte videobasert kommunikasjon

Ikke-overholdelse av en eller flere retningslinjer for kreftscreening for bryst-, lunge-, prostata-, tykktarms-, livmorhalskreft vil være de som rapporterte at de ikke har hatt de riktige anbefalte screeningene i løpet av det siste året til kreftscreeningsspørsmål i HINTS-ASL-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av full evne til å høre på ett eller begge ørene utover 13 år

Yngre eller eldre enn aldersgrensen for anbefalt kreftscreening

Ikke i stand til selvstendig å utføre dagliglivets aktiviteter

I samsvar med alders- eller risikospesifikk screening på tidspunktet for evaluering for studiekvalifikasjon

Er for tiden under kreftbehandling eller blir evaluert for tilstedeværelse av kreft på tidspunktet for evaluering for studiekvalifisering

Vil være engasjert i mer enn 21 dager på rad i løpet av det elleve måneder lange studievinduet

Kjenner andre deltakere ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
CHN tilbyr pedagogiske økter med pasienter på tidspunkter.
Annen: Utdanning
CHN møter DDBHH-deltaker over økter for å gi navigasjonsstøtte gjennom kreftscreeningsprosessen.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard for omsorg for å informere deltaker om screeningsanbefalingene og innsjekkinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er tilhenger av kreftscreening
Tidsramme: 9 måneder
Gjennomføring av minst én anbefalt kreftscreening målt ved dokumentasjon av selve screeningen
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakerne som viser høy kreftkunnskap og høy oppfattet pasientsentrert omsorg
Tidsramme: 9 måneder
Positiv endring i pasient-lege kommunikasjon og kreftkunnskap fra baseline til avslutning som definert av den deltakende pasienten.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gallaudet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Poorna Kushalnagar, Gallaudet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY21-120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere