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慢性閉塞性肺疾患患者におけるウィーニングの予測因子としての機械力:前向きコホート研究。

2024年11月29日 更新者:Mohamed Mamdouh Moustafa、Assiut University
主な目的は、アシュート大学病院の呼吸器集中治療室に入院している COPD 患者の人工呼吸器の離脱の予測因子として機械的出力を評価することです。第 2 の目的は、機械的出力と超音波によって評価された横隔膜可動域 (DE) を比較することです。これらの患者の離乳を予測する指標となります。 また、MP および DE とこれらの患者の死亡率との関連性を調査すること

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(AECOPD)は、持続的な気流制限を特徴とする公衆衛生上の問題で、肺に炎症反応を引き起こす刺激物に大量にさらされた場合に発症し、呼吸不全の一般的な原因です。入院が必要になり、医療費の増加につながります。

世界保健機関は、COPDは2020年に世界で5番目に多い病気であり、成人の有病率は7.8~19.7%であると報告しました。 COPD患者の約60%が高炭酸ガス性呼吸不全で入院した。

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性増悪は、重度の気流制限、ガストラップ、動的過膨張、および内因性呼気終末陽圧(PEEPi)の発症に伴う呼吸器症状の急性悪化を特徴とします。 最も重度の場合、これらの増悪は急性呼吸不全を引き起こす可能性があり、人工呼吸器が必要となる場合があります。

集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を受けた患者にとって、人工呼吸器から離脱するプロセスは依然として最も重要な課題の 1 つです。 早期に人工呼吸器から離脱すると離脱失敗につながり、院内感染のリスク、治療費、ICU滞在期間、罹患率と死亡率が増加する可能性があるため、学際的なチームは人工呼吸器から離脱する最適な時期を研究する必要がある。

現在のガイドラインでは、人工呼吸器からの離脱の成功を予測するために、ベッドサイドで適用されるいくつかの指標を推奨しています。 自発呼吸トライアル (SBT) は、患者の抜管に備えて適切な方法です。ただし、SBT が成功した後でも、最もリスクの高い患者では失敗率とその後の再挿管が 20% を超える可能性があります。

機械的出力(MP)は、単位時間当たりに人工呼吸器によって呼吸器系全体に供給されるエネルギーであり、圧力、一回換気量、流量、呼吸数など、呼吸器系のエネルギー負荷に影響を与えるすべての要素を組み合わせたものです。

MP は主に、加えられた気道内圧と分時換気量の積として計算され、自発呼吸中に呼吸筋にかかる仕事量の推定値として使用できます。

MP は体内で適切なガス交換を確保するための主要な決定要因であり、患者が人工呼吸器からうまく離脱できるかどうかを評価する重要な要素です。

したがって、人工呼吸器を装着しているすべての重症患者における MP とウィーニング結果の関係をさらに検証するには、大規模な臨床研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hoda A Makhlouf, Professor
  • 電話番号:20 01001529442

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の呼吸器集中治療室で人工呼吸器を装着されている COPD 患者。

説明

包含基準:

  • 2016年の欧州呼吸器学会によると、人工呼吸器を装着しているすべてのCOPD患者は呼吸器集中治療室に入院しており、離脱の資格がある(5)。

除外基準:

- 1. 肺の仕組みを変化させる可能性のある関連肺病理(気管支拡張症、間質性肺疾患、肺瘢痕化)を有する患者は研究から除外されます。

2. 気管切開患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工呼吸器からの離脱に成功した患者
抜管成功の基準:抜管成功とは、換気補助なしで少なくとも 48 時間自発呼吸を維持できる能力として定義されました。
横隔膜可動域 (DE(. M モードを使用して、サンプリング ラインと横隔膜が可能な限り垂直になったとき (70° 未満ではない)、潮汐呼吸中の横隔膜の動きを記録しました。 データは、SBT 後 0 分の最初の呼吸周期から測定されました。

総呼吸数 (RR)。 呼気終末陽圧 (PEEP) (外部または適用された PEEP) が記録され、合計 PEEP または固有 PEEP は記録されません。 プラトー圧 (Pplat) は、人工呼吸器の吸気一時停止中に測定されました。 ピーク吸気圧 (Ppeak) は、患者がベッド上で咳をしたり動いたりせずにリラックスしているときに取得する必要があります。 MP は、次のように Gattinoni の簡略化された機械動力方程式に従って計算されました (3,8)。

MP(J/min)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP)。

人工呼吸器からの離脱に失敗した患者
失敗抜管は、呼吸不全またはその他の理由により 48 時間以内に人工呼吸器 (侵襲的または非侵襲的) に再接続されることと定義されました。 抜管と人工呼吸器への再接続はすべて SBT の結果と医師の決定に基づいていました (5,9)。
横隔膜可動域 (DE(. M モードを使用して、サンプリング ラインと横隔膜が可能な限り垂直になったとき (70° 未満ではない)、潮汐呼吸中の横隔膜の動きを記録しました。 データは、SBT 後 0 分の最初の呼吸周期から測定されました。

総呼吸数 (RR)。 呼気終末陽圧 (PEEP) (外部または適用された PEEP) が記録され、合計 PEEP または固有 PEEP は記録されません。 プラトー圧 (Pplat) は、人工呼吸器の吸気一時停止中に測定されました。 ピーク吸気圧 (Ppeak) は、患者がベッド上で咳をしたり動いたりせずにリラックスしているときに取得する必要があります。 MP は、次のように Gattinoni の簡略化された機械動力方程式に従って計算されました (3,8)。

MP(J/min)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. COPD患者の離乳の予測因子としてのMPの有効性を評価する。
時間枠:2年
COPD患者の離乳の予測因子としてのMPの有効性を評価する。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の死亡率の予測因子としての 1-MP。
時間枠:2年
患者の死亡率の予測因子としての MP。
2年
2-MP、入院期間および ICU 滞在期間。
時間枠:2年
MP と入院期間および ICU 滞在期間。
2年
3-MP と人工呼吸器による肺損傷。
時間枠:2年
MP の値と人工呼吸器誘発性肺損傷との関連性。
2年
4-機械的出力とウィーニングの他のパラメータとの間の相関分析:COPD患者の予後の評価における呼吸数、急速に浅い呼吸指数、心拍数および呼気1回換気量。
時間枠:2年
機械的出力とウィーニングの他のパラメーターとの相関分析: COPD 患者の予後の評価における呼吸数、急速に浅い呼吸指数、心拍数、呼気 1 回換気量。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Mechanical Power

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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