Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk kraft som en prediktor for avvenning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: Prospektiv kohortstudie.

29. november 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Hovedmålet er å evaluere den mekaniske kraften som en prediktor for avvenning av mekanisk ventilasjon hos KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus. Det sekundære målet er å sammenligne mellom mekanisk kraft og diafragmatisk ekskursjon (DE) vurdert ved ultralyd som en prediktor for avvenning hos disse pasientene. Også for å undersøke sammenhengen mellom MP og DE og dødelighet hos disse pasientene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD), et folkehelseproblem som er preget av vedvarende luftstrømsbegrensning, det utvikles når det er en betydelig eksponering av irriterende stoffer som forårsaker en inflammatorisk respons i lungene, det er en vanlig årsak til respirasjonssvikt som kreve sykehusinnleggelse som er forbundet med økte medisinske kostnader.

Verdens helseorganisasjon rapporterte at KOLS var den femte vanligste sykdommen globalt i 2020, med en prevalens på 7,8-19,7 % hos voksne. Omtrent 60 % av pasientene med KOLS ble innlagt med hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av akutt forverring av luftveissymptomer assosiert med utvikling av alvorlig luftstrømsbegrensning, gassfangst, dynamisk hyperinflasjon og indre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi). I de mest alvorlige tilfellene kan disse forverringene forårsake akutt respirasjonssvikt, som kan kreve mekanisk ventilasjon.

Prosessen med avvenning fra mekanisk ventilasjon er fortsatt en av de mest kritiske utfordringene hos pasienter som gjennomgikk mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU). Det tverrfaglige teamet må studere det optimale tidspunktet for avvenning fra den mekaniske respiratoren da for tidlig avvenning kan føre til avvenningssvikt og dermed øke risikoen for sykehuservervede infeksjoner, pleiekostnader, lengde på intensivopphold, sykelighet og dødelighet.

Gjeldende retningslinjer anbefaler flere indekser brukt ved sengekanten for å forutsi vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon. En spontan pusteforsøk (SBT) er en hensiktsmessig måte å forberede pasienten på ekstubering; Men selv etter vellykket SBT, kan feilraten og påfølgende reintubasjon overstige 20 % hos pasienten med høyest risiko.

Mekanisk kraft (MP) er energien som leveres av respiratoren til hele respirasjonssystemet per tidsenhet og kombinerer alle faktorer som påvirker respirasjonssystemets energibelastning, inkludert trykk, tidevannsvolum, strømningshastighet og respirasjonshastighet.

MP beregnes primært som produktet av påført luftveistrykk og minuttventilasjon og kan brukes som et estimat for arbeidsbelastningen som utøves på respirasjonsmuskulaturen under spontan pusting.

MP er en viktig determinant for å sikre tilstrekkelig gassutveksling i kroppen og en nøkkelfaktor for å vurdere en pasients evne til å lykkes med å avvenne fra mekanisk ventilasjon.

Derfor er det nødvendig med en større klinisk studie for ytterligere å verifisere forholdet mellom MP og avvenningsresultater hos alle kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Telefonnummer: 20 01001529442

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter som er mekanisk ventilert i respiratorisk intensivavdeling i Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle KOLS mekanisk ventilerte pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling og kvalifisert for avvenning i henhold til European respiratory Society 2016 (5).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter med tilhørende lungepatologi som kan endre lungemekanikken (bronkiektasi, interstitielle lungesykdommer, lungearrdannelse) vil bli ekskludert fra studien.

2. Trakeostomiserte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon
Kriteriene for vellykket ekstubering: vellykket ekstubering ble definert som evnen til å opprettholde spontan pust i minst 48 timer, uten ventilasjonsstøtte.
for å vurdere diafragmatisk ekskursjon (DE(. M-modus ble brukt til å registrere bevegelsen til membranen under tidevannspusting når prøvetakingsslangen og membranen var så vertikale som mulig (ikke < 70°). Dataene ble målt fra den første respirasjonssyklusen 0 min etter SBT.

Total respirasjonsfrekvens (RR). Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registrert, ikke det totale PEEP, eller indre PEEP. Platåtrykket (Pplat) ble målt under en inspirasjonspause på respiratoren. Maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak) bør oppnås mens pasienten er avslappet, ikke hoster eller beveger seg i sengen. MP ble beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Pasienter med mislykket avvenning fra mekanisk ventilasjon
sviktekstubering ble definert som gjentilkobling til respirator (invasiv eller ikke-invasiv) innen 48 timer på grunn av respirasjonssvikt eller andre årsaker. Ekstubering og retilkobling til respirator var alle basert på SBT-resultater og legenes beslutning (5,9).
for å vurdere diafragmatisk ekskursjon (DE(. M-modus ble brukt til å registrere bevegelsen til membranen under tidevannspusting når prøvetakingsslangen og membranen var så vertikale som mulig (ikke < 70°). Dataene ble målt fra den første respirasjonssyklusen 0 min etter SBT.

Total respirasjonsfrekvens (RR). Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registrert, ikke det totale PEEP, eller indre PEEP. Platåtrykket (Pplat) ble målt under en inspirasjonspause på respiratoren. Maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak) bør oppnås mens pasienten er avslappet, ikke hoster eller beveger seg i sengen. MP ble beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Evaluering av effekten av MP som en prediktor for avvenning for KOLS-pasienter.
Tidsramme: 2 år
Evaluering av effekten av MP som en prediktor for avvenning for KOLS-pasienter.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-MP som en prediktor for pasientens dødelighet.
Tidsramme: 2 år
MP som en prediktor for pasientens dødelighet.
2 år
2-MP og varighet av sykehusopphold og intensivavdeling.
Tidsramme: 2 år
MP og varighet av sykehusopphold og ICU-opphold.
2 år
3-MP og ventilator indusert lungeskade.
Tidsramme: 2 år
FORBINDELSEN MELLOM VERDI AV MP og respiratorindusert lungeskade.
2 år
4-Korrelasjonsanalyse mellom mekanisk kraft og andre parametere for avvenning: Respirasjonsfrekvens, Rask grunn pusteindeks, hjertefrekvens og ekspiratorisk tidalvolum ved evaluering av prognose hos KOLS-pasienter.
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonsanalyse mellom mekanisk kraft og andre parametere for avvenning: Respirasjonsfrekvens, Rapid, grunt pusteindeks, hjertefrekvens og ekspiratorisk tidalvolum ved evaluering av prognose hos KOLS-pasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere