Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická síla jako prediktor pro odvykání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Prospektivní kohortová studie.

29. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Primárním cílem je zhodnotit mechanickou sílu jako prediktor odstavení mechanické ventilace u pacientů s CHOPN hospitalizovaných na jednotce respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice v Assiutu Sekundárním cílem je porovnat mechanickou sílu a brániční exkurzi (DE) hodnocenou ultrazvukem jako prediktor odstavení u těchto pacientů. Také prozkoumat souvislost mezi MP a DE a mortalitou u těchto pacientů

Přehled studie

Detailní popis

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), problém veřejného zdraví, který je charakterizován přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, vzniká při významné expozici dráždivým látkám způsobujícím zánětlivou reakci v plicích, je častou příčinou respiračního selhání, které vyžadují hospitalizaci, která je spojena se zvýšenými náklady na léčbu.

Světová zdravotnická organizace uvedla, že CHOPN byla v roce 2020 celosvětově pátým nejčastějším onemocněním s prevalencí 7,8–19,7 % u dospělých. Přibližně 60 % pacientů s CHOPN bylo přijato s hyperkapnickým respiračním selháním.

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je charakterizována akutním zhoršením respiračních symptomů spojených s rozvojem těžkého omezení průtoku vzduchu, zachycováním plynu, dynamickou hyperinflací a vnitřním pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEPi). V nejzávažnějších případech mohou tyto exacerbace způsobit akutní respirační selhání, které může vyžadovat mechanickou ventilaci.

Proces odvykání od mechanické ventilace zůstává jedním z nejkritičtějších problémů u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče (JIP). Multidisciplinární tým musí prostudovat optimální dobu pro odstavení od mechanického ventilátoru, protože předčasné odstavení může vést k selhání odvykání a tím zvýšit riziko infekcí získaných v nemocnici, náklady na péči, délku pobytu na JIP, morbiditu a mortalitu.

Současné pokyny doporučují několik ukazatelů aplikovaných u lůžka k předpovědi úspěšného odvykání od mechanické ventilace. Test spontánního dýchání (SBT) je vhodným způsobem přípravy pacienta na extubaci; i po úspěšné SBT však může míra selhání a následná reintubace u pacientů s nejvyšším rizikem překročit 20 %.

Mechanický výkon (MP) je energie dodávaná ventilátorem do celého dýchacího systému za časovou jednotku a kombinuje všechny faktory ovlivňující energetickou zátěž dýchacího systému, včetně tlaku, dechového objemu, průtoku a dechové frekvence.

MP se primárně vypočítává jako součin aplikovaného tlaku v dýchacích cestách a minutové ventilace a lze jej použít jako odhad zátěže vyvíjené na dýchací svaly během spontánního dýchání.

MP je hlavním určujícím faktorem pro zajištění adekvátní výměny plynů v těle a klíčovým faktorem při hodnocení schopnosti pacienta úspěšně se odstavit od mechanické ventilace.

K dalšímu ověření vztahu mezi MP a výsledky odstavení u všech kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů je proto zapotřebí rozsáhlejší klinické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Telefonní číslo: 20 01001529442

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN, kteří jsou mechanicky ventilováni na respirační JIP ve Fakultní nemocnici Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni mechanicky ventilovaní pacienti s CHOPN přijatí na jednotku respirační intenzivní péče a způsobilí k odstavení podle Evropské respirační společnosti 2016 (5).

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacienti s přidruženou plicní patologií, která může změnit mechaniku plic (bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, zjizvení plic), budou ze studie vyloučeni.

2. Tracheostomovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s úspěšným odstavením od mechanické ventilace
Kritéria úspěšné extubace: úspěšná extubace byla definována jako schopnost udržet spontánní dýchání po dobu alespoň 48 hodin bez jakékoli ventilační podpory.
k posouzení exkurze bránice (DE(. M-režim byl použit pro záznam pohybu bránice během dechového dýchání, když byly vzorkovací vedení a bránice co nejvertikálnější (ne < 70°). Data byla měřena od prvního respiračního cyklu v 0 minutě po SBT.

Celková dechová frekvence (RR). Zaznamenán pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) (externí nebo aplikovaný PEEP), nikoli celkový PEEP nebo vnitřní PEEP. Plató tlak (Pplat) byl měřen během inspirační pauzy na ventilátoru. Maximální inspirační tlak (Ppeak) by měl být dosažen, když je pacient uvolněný, nekašle ani se nepohybuje v posteli. MP byl vypočten podle Gattinoniho zjednodušené rovnice mechanického výkonu takto (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×AP).

Pacienti s neúspěšným odstavením od mechanické ventilace
selhání extubace byla definována jako opětovné připojení k ventilátoru (invazivní nebo neinvazivní) během 48 hodin v důsledku respiračního selhání nebo jiných důvodů. Extubace a opětovné připojení k ventilátoru byly všechny založeny na výsledcích SBT a rozhodnutí lékařů (5,9).
k posouzení exkurze bránice (DE(. M-režim byl použit pro záznam pohybu bránice během dechového dýchání, když byly vzorkovací vedení a bránice co nejvertikálnější (ne < 70°). Data byla měřena od prvního respiračního cyklu v 0 minutě po SBT.

Celková dechová frekvence (RR). Zaznamenán pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) (externí nebo aplikovaný PEEP), nikoli celkový PEEP nebo vnitřní PEEP. Plató tlak (Pplat) byl měřen během inspirační pauzy na ventilátoru. Maximální inspirační tlak (Ppeak) by měl být dosažen, když je pacient uvolněný, nekašle ani se nepohybuje v posteli. MP byl vypočten podle Gattinoniho zjednodušené rovnice mechanického výkonu takto (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×AP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Hodnocení účinnosti MP jako prediktoru odstavení u pacientů s CHOPN.
Časové okno: 2 roky
Hodnocení účinnosti MP jako prediktoru odstavení u pacientů s CHOPN.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-MP jako prediktor pacientovy mortality.
Časové okno: 2 roky
MP jako prediktor úmrtnosti pacienta.
2 roky
2-MP a délka pobytu v nemocnici a pobytu na JIP.
Časové okno: 2 roky
MP a délka pobytu v nemocnici a na JIP.
2 roky
3-MP a ventilátorem indukované poškození plic.
Časové okno: 2 roky
ASOCIACE MEZI HODNOTOU MP a ventilátorem indukovaným poškozením plic.
2 roky
4-Korelační analýza mezi mechanickou silou a dalšími parametry odvykání: Dechová frekvence, Index rychlého mělkého dýchání, Srdeční frekvence a Exspirační dechový objem při hodnocení prognózy u pacientů s CHOPN.
Časové okno: 2 roky
Korelační analýza mezi mechanickou silou a dalšími parametry odvykání: Dechová frekvence, Index rychlého mělkého dýchání, Srdeční frekvence a Exspirační dechový objem při hodnocení prognózy u pacientů s CHOPN.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit