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Potência mecânica como preditor de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: estudo de coorte prospectivo.

29 de novembro de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
O objetivo principal é avaliar a potência mecânica como preditor do desmame da ventilação mecânica em pacientes com DPOC internados na unidade de terapia intensiva respiratória do Hospital Universitário de Assiut. O objetivo secundário é comparar entre a potência mecânica e a excursão diafragmática (DE) avaliada por ultrassom como um preditor de desmame nesses pacientes. Além disso, investigar a associação entre MP e DE e mortalidade nesses pacientes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica (AECOPD), um problema de saúde pública que se caracteriza pela limitação persistente do fluxo aéreo, desenvolve-se quando há uma exposição significativa a irritantes causando uma resposta inflamatória nos pulmões, é uma causa comum de insuficiência respiratória que requerem internação hospitalar que está associada ao aumento dos custos médicos.

A Organização Mundial da Saúde informou que a DPOC foi a quinta doença mais comum no mundo em 2020, com uma prevalência de 7,8-19,7% em adultos. Aproximadamente, 60% dos pacientes com DPOC foram admitidos com insuficiência respiratória hipercápnica.

As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são caracterizadas por piora aguda dos sintomas respiratórios associados ao desenvolvimento de limitação grave do fluxo aéreo, aprisionamento de gases, hiperinsuflação dinâmica e pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi). Nos casos mais graves, estas exacerbações podem causar insuficiência respiratória aguda, que pode necessitar de ventilação mecânica.

O processo de desmame da ventilação mecânica continua sendo um dos desafios mais críticos em pacientes submetidos à ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI). A equipe multidisciplinar deve estudar o momento ideal para o desmame do ventilador mecânico, pois o desmame prematuro pode levar ao fracasso do desmame e, assim, aumentar o risco de infecções hospitalares, custos de cuidados, tempo de permanência na UTI, morbidade e mortalidade.

As diretrizes atuais recomendam vários índices aplicados à beira do leito para prever o sucesso do desmame da ventilação mecânica. A tentativa de respiração espontânea (TRE) é uma forma adequada de preparar o paciente para a extubação; entretanto, mesmo após um TRE bem-sucedido, as taxas de falha e subsequente reintubação podem exceder 20% no paciente de maior risco.

A potência mecânica (PM) é a energia fornecida pelo ventilador a todo o sistema respiratório por unidade de tempo e combina todos os fatores que afetam a carga energética do sistema respiratório, incluindo pressão, volume corrente, taxa de fluxo e frequência respiratória.

A PM é calculada principalmente como o produto da pressão aplicada nas vias aéreas e da ventilação minuto e pode ser usada como uma estimativa da carga de trabalho exercida sobre os músculos respiratórios durante a respiração espontânea.

A PM é um determinante importante para garantir trocas gasosas adequadas no corpo e um fator chave na avaliação da capacidade de um paciente desmamar com sucesso da ventilação mecânica.

Portanto, é necessário um estudo clínico em maior escala para verificar melhor a relação entre PM e resultados de desmame em todos os pacientes criticamente enfermos sob ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Número de telefone: 20 01001529442

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC em ventilação mecânica na UTI Respiratória do Hospital Universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com DPOC sob ventilação mecânica admitidos em unidade de terapia intensiva respiratória e elegíveis para desmame de acordo com a Sociedade Respiratória Europeia 2016 (5).

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes com patologia pulmonar associada que possa alterar a mecânica pulmonar (bronquiectasia, doenças pulmonares intersticiais, cicatrizes pulmonares) serão excluídos do estudo.

2. Pacientes traqueostomizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Desmame Bem-sucedido da Ventilação Mecânica
Os critérios para extubação bem-sucedida: extubação bem-sucedida foi definida como a capacidade de manter respiração espontânea por pelo menos 48 horas, sem qualquer suporte ventilatório.
para avaliar a excursão diafragmática (DE(. O modo M foi usado para registrar o movimento do diafragma durante a respiração corrente quando a linha de amostragem e o diafragma estavam o mais verticais possível (não <70°). Os dados foram medidos a partir do primeiro ciclo respiratório 0 min após o TRE.

Frequência respiratória total (FR). A pressão expiratória final positiva (PEEP) (a PEEP externa ou aplicada) foi registrada, não a PEEP total ou a PEEP intrínseca. A pressão de platô (Pplat) foi medida durante uma pausa inspiratória no ventilador. O pico de pressão inspiratória (Ppico) deve ser obtido enquanto o paciente está relaxado, sem tossir ou se movimentar na cama. MP foi calculado de acordo com a equação simplificada de potência mecânica de Gattinoni como segue (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).

Pacientes com falha no desmame da Ventilação Mecânica
a falha na extubação foi definida como a reconexão ao ventilador (invasivo ou não invasivo) dentro de 48 horas devido a insuficiência respiratória ou outros motivos. A extubação e a reconexão ao ventilador foram todas baseadas nos resultados do TRE e na decisão dos médicos (5,9).
para avaliar a excursão diafragmática (DE(. O modo M foi usado para registrar o movimento do diafragma durante a respiração corrente quando a linha de amostragem e o diafragma estavam o mais verticais possível (não <70°). Os dados foram medidos a partir do primeiro ciclo respiratório 0 min após o TRE.

Frequência respiratória total (FR). A pressão expiratória final positiva (PEEP) (a PEEP externa ou aplicada) foi registrada, não a PEEP total ou a PEEP intrínseca. A pressão de platô (Pplat) foi medida durante uma pausa inspiratória no ventilador. O pico de pressão inspiratória (Ppico) deve ser obtido enquanto o paciente está relaxado, sem tossir ou se movimentar na cama. MP foi calculado de acordo com a equação simplificada de potência mecânica de Gattinoni como segue (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Avaliação da eficácia da MP como preditor de desmame em pacientes com DPOC.
Prazo: 2 anos
Avaliação da eficácia da MP como preditor de desmame em pacientes com DPOC.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1-MP como preditor de mortalidade do paciente.
Prazo: 2 anos
PM como preditor de mortalidade de pacientes.
2 anos
2-MP e tempo de internação hospitalar e internação em UTI.
Prazo: 2 anos
PM e tempo de internação hospitalar e internação em UTI.
2 anos
Lesão pulmonar induzida por 3-MP e ventilador.
Prazo: 2 anos
A ASSOCIAÇÃO ENTRE O VALOR DA PM e a lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
2 anos
4-Análise de correlação entre potência mecânica e outros parâmetros do desmame: Frequência respiratória, Índice de respiração rápida e superficial, Frequência cardíaca e Volume corrente expiratório na avaliação do prognóstico em pacientes com DPOC.
Prazo: 2 anos
Análise de correlação entre potência mecânica e outros parâmetros do desmame: Frequência respiratória, Índice de respiração rápida e superficial, Frequência cardíaca e Volume corrente expiratório na avaliação do prognóstico em pacientes com DPOC.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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