만성폐쇄성폐질환 환자의 이탈에 대한 예측변수로서의 기계적 힘:전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 지속적인 기류 제한을 특징으로 하는 공중 보건 문제로, 폐에 염증 반응을 일으키는 자극 물질에 상당한 노출이 있을 때 발생하며 호흡 부전의 일반적인 원인입니다. 의료비 증가로 인해 병원 입원이 필요합니다.
세계보건기구(WHO)는 COPD가 2020년 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 질병으로 성인의 유병률이 7.8~19.7%라고 보고했습니다. COPD 환자의 약 60%가 고탄산 호흡 부전으로 입원했습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화는 심각한 기류 제한, 가스 트랩핑, 동적 과팽창 및 내인성 호기말양압(PEEPi) 발생과 관련된 호흡기 증상의 급성 악화를 특징으로 합니다. 가장 심각한 경우에는 이러한 악화로 인해 급성 호흡 부전이 발생할 수 있으며, 이로 인해 기계적 환기가 필요할 수 있습니다.
기계적 환기를 중단하는 과정은 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받은 환자에게 가장 중요한 과제 중 하나로 남아 있습니다. 조기 이탈은 이탈 실패로 이어질 수 있으며 이에 따라 병원 감염 위험, 치료 비용, ICU 입원 기간, 이병률 및 사망률을 증가시킬 수 있으므로 여러 분야의 팀은 기계식 인공호흡기에서 이탈을 위한 최적의 시간을 연구해야 합니다.
현재 지침에서는 기계적 환기로 인한 성공적인 이탈을 예측하기 위해 침상 옆에 여러 지표를 적용할 것을 권장합니다. 자발 호흡 시험(SBT)은 환자의 발관을 준비하는 적절한 방법입니다. 그러나 SBT가 성공한 후에도 위험도가 가장 높은 환자의 경우 실패율과 후속 재삽관이 20%를 초과할 수 있습니다.
기계적 동력(MP)은 인공호흡기가 단위 시간당 전체 호흡계에 전달하는 에너지이며 압력, 일회 호흡량, 유속 및 호흡수를 포함하여 호흡계의 에너지 부하에 영향을 미치는 모든 요소를 결합합니다.
MP는 주로 적용된 기도압과 분당 환기의 곱으로 계산되며 자발 호흡 중 호흡 근육에 가해지는 작업량을 추정하는 데 사용할 수 있습니다.
MP는 신체 내 적절한 가스 교환을 보장하는 주요 결정 요인이자 환자가 기계적 환기를 성공적으로 끊을 수 있는 능력을 평가하는 핵심 요소입니다.
따라서 모든 중병 기계 환기 환자의 MP와 이유 결과 사이의 관계를 추가로 검증하려면 대규모 임상 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Moustafa Awad, Assistant Lecturer
- 전화번호: 20 0l023420225
- 이메일: mohamedmamdouh15794@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hoda A Makhlouf, Professor
- 전화번호: 20 01001529442
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유럽 호흡기 학회 2016(5)에 따라 호흡 중환자실에 입원하고 이유식을 받을 자격이 있는 모든 기계 환기식 COPD 환자.
제외 기준:
- 1. 폐 역학을 변화시킬 수 있는 관련 폐병리(기관지확장증, 간질성 폐질환, 폐 흉터)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
2. 기관절개술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 환기를 성공적으로 중단한 환자
성공적인 발관의 기준: 성공적인 발관은 인공호흡 지원 없이 최소 48시간 동안 자발 호흡을 유지할 수 있는 능력으로 정의되었습니다.
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횡격막 운동을 평가하기 위해(DE(.
M 모드는 샘플링 라인과 다이어프램이 가능한 수직일 때(70° 미만) 일회 호흡 중 다이어프램의 움직임을 기록하는 데 사용되었습니다.
데이터는 SBT 후 0분에 첫 호흡주기부터 측정되었습니다.
총 호흡수(RR). 호기말 양압(PEEP)(외부 또는 적용 PEEP)이 기록되며 총 PEEP 또는 내재적 PEEP가 기록되지 않습니다. 고원 압력(Pplat)은 인공호흡기의 흡기 일시 정지 동안 측정되었습니다. 최대 흡기압(Ppeak)은 환자가 기침을 하거나 침대에서 움직이지 않고 편안한 상태에서 얻어야 합니다. MP는 다음과 같이 Gattinoni의 단순화된 기계적 동력 방정식에 따라 계산되었습니다(3,8). MP(J/분)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP). |
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기계적 환기로 인한 이탈에 실패한 환자
발관 실패는 호흡 부전 또는 기타 이유로 인해 48시간 이내에 인공호흡기(침습적 또는 비침습적)에 다시 연결되는 것으로 정의되었습니다.
발관 및 인공호흡기에 대한 재연결은 모두 SBT 결과와 의사의 결정에 기초했습니다(5,9).
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횡격막 운동을 평가하기 위해(DE(.
M 모드는 샘플링 라인과 다이어프램이 가능한 수직일 때(70° 미만) 일회 호흡 중 다이어프램의 움직임을 기록하는 데 사용되었습니다.
데이터는 SBT 후 0분에 첫 호흡주기부터 측정되었습니다.
총 호흡수(RR). 호기말 양압(PEEP)(외부 또는 적용 PEEP)이 기록되며 총 PEEP 또는 내재적 PEEP가 기록되지 않습니다. 고원 압력(Pplat)은 인공호흡기의 흡기 일시 정지 동안 측정되었습니다. 최대 흡기압(Ppeak)은 환자가 기침을 하거나 침대에서 움직이지 않고 편안한 상태에서 얻어야 합니다. MP는 다음과 같이 Gattinoni의 단순화된 기계적 동력 방정식에 따라 계산되었습니다(3,8). MP(J/분)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. COPD 환자의 이탈 예측 인자로서 MP의 효능을 평가합니다.
기간: 2 년
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COPD 환자의 이탈 예측 인자로서 MP의 효능을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-MP는 환자의 사망률을 예측하는 지표입니다.
기간: 2 년
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MP는 환자의 사망률을 예측하는 지표입니다.
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2 년
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2-MP 및 입원 기간과 ICU 입원 기간.
기간: 2 년
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MP 및 병원 입원 기간 및 ICU 입원 기간.
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2 년
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3-MP 및 인공호흡기로 인한 폐 손상.
기간: 2 년
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MP 값과 인공호흡기로 인한 폐 손상 간의 연관성.
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2 년
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4-기계적 힘과 기타 이유 매개변수 사이의 상관 분석: COPD 환자의 예후 평가에서 호흡수, 얕은 호흡 지수, 심박수 및 호기 일회 호흡량.
기간: 2 년
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기계적 힘과 기타 이유 매개변수 간의 상관 분석: COPD 환자의 예후 평가에서 호흡수, 얕은 호흡 지수, 심박수 및 호기 일회 호흡량.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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