Механическая мощность как предиктор отлучения от груди у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: проспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острое обострение хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ), проблемы общественного здравоохранения, характеризующейся стойким ограничением скорости воздушного потока, развивается при значительном воздействии раздражителей, вызывающих воспалительную реакцию в легких, является частой причиной дыхательной недостаточности, которая требуют госпитализации, что связано с увеличением медицинских расходов.
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что ХОБЛ стала пятым по распространенности заболеванием в мире в 2020 году с распространенностью 7,8–19,7% среди взрослых. Примерно 60% пациентов с ХОБЛ поступили с гиперкапнической дыхательной недостаточностью.
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) характеризуется резким ухудшением респираторной симптоматики, связанным с развитием выраженного ограничения скорости воздушного потока, газовых ловушек, динамической гиперинфляции и внутреннего положительного давления в конце выдоха (PEEPi). В наиболее тяжелых случаях эти обострения могут вызвать острую дыхательную недостаточность, что может потребовать искусственной вентиляции легких.
Процесс отлучения от искусственной вентиляции легких остается одной из наиболее острых проблем у пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ). Многопрофильная группа должна изучить оптимальное время для отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких, поскольку преждевременное отлучение может привести к неудаче отлучения и, таким образом, увеличить риск внутрибольничных инфекций, затраты на лечение, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, заболеваемость и смертность.
В действующих руководствах рекомендуется применять несколько показателей у постели больного для прогнозирования успешного прекращения искусственной вентиляции легких. Проба спонтанного дыхания (SBT) является подходящим способом подготовки пациента к экстубации; однако даже после успешной СБТ частота неудач и последующей реинтубации может превышать 20% у пациентов из группы самого высокого риска.
Механическая мощность (МП) — это энергия, доставляемая аппаратом ИВЛ всей дыхательной системе в единицу времени и объединяющая все факторы, влияющие на энергетическую нагрузку дыхательной системы, включая давление, дыхательный объём, скорость потока и частоту дыхания.
МП в первую очередь рассчитывается как произведение приложенного давления в дыхательных путях и минутной вентиляции и может использоваться для оценки нагрузки, оказываемой на дыхательные мышцы во время самостоятельного дыхания.
МП является основным фактором, определяющим обеспечение адекватного газообмена в организме, и ключевым фактором в оценке способности пациента успешно отказаться от искусственной вентиляции легких.
Таким образом, необходимо более крупномасштабное клиническое исследование для дальнейшей проверки связи между МП и результатами отлучения у всех пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M Moustafa Awad, Assistant Lecturer
- Номер телефона: 20 0l023420225
- Электронная почта: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hoda A Makhlouf, Professor
- Номер телефона: 20 01001529442
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ХОБЛ, находящиеся на искусственной вентиляции легких, поступившие в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний и имеющие право на отлучение от терапии согласно данным Европейского респираторного общества 2016 г. (5).
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с сопутствующей патологией легких, которая может изменить механику легких (бронхоэктазы, интерстициальные заболевания легких, рубцевание легких), будут исключены из исследования.
2. Трахеостомированные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, успешно отлученные от механической вентиляции легких
Критерии успешной экстубации: успешная экстубация определялась как способность сохранять самостоятельное дыхание в течение не менее 48 часов без какой-либо искусственной вентиляции легких.
|
для оценки экскурсии диафрагмы (DE(.
М-режим использовался для регистрации движения диафрагмы во время спокойного дыхания, когда линия отбора проб и диафрагма находились как можно вертикальнее (не <70°).
Данные измерялись с первого дыхательного цикла через 0 минут после СБТ.
Общая частота дыхания (RR). Регистрируется положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) (внешнее или приложенное ПДКВ), а не общее ПДКВ или внутреннее ПДКВ. Давление плато (Pplat) измерялось во время паузы вдоха на аппарате искусственной вентиляции легких. Пиковое давление на вдохе (Ppeak) должно быть получено, когда пациент расслаблен, не кашляет и не двигается в постели. MP рассчитывался в соответствии с упрощенным уравнением механической мощности Гаттинони следующим образом (3,8): MP(Дж/мин)=0,098×VT×RR×(Pпик-0,5×ΔP). |
|
Пациенты с неудачным отлучением от механической вентиляции легких
Неудачная экстубация определялась как повторное подключение к аппарату искусственной вентиляции легких (инвазивному или неинвазивному) в течение 48 часов вследствие дыхательной недостаточности или других причин.
Экстубация и повторное подключение к аппарату искусственной вентиляции легких осуществлялись на основании результатов СКП и решения врачей (5,9).
|
для оценки экскурсии диафрагмы (DE(.
М-режим использовался для регистрации движения диафрагмы во время спокойного дыхания, когда линия отбора проб и диафрагма находились как можно вертикальнее (не <70°).
Данные измерялись с первого дыхательного цикла через 0 минут после СБТ.
Общая частота дыхания (RR). Регистрируется положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) (внешнее или приложенное ПДКВ), а не общее ПДКВ или внутреннее ПДКВ. Давление плато (Pplat) измерялось во время паузы вдоха на аппарате искусственной вентиляции легких. Пиковое давление на вдохе (Ppeak) должно быть получено, когда пациент расслаблен, не кашляет и не двигается в постели. MP рассчитывался в соответствии с упрощенным уравнением механической мощности Гаттинони следующим образом (3,8): MP(Дж/мин)=0,098×VT×RR×(Pпик-0,5×ΔP). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оценка эффективности МП как предсказателя прекращения лечения пациентов с ХОБЛ.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка эффективности МП как предсказателя прекращения лечения пациентов с ХОБЛ.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-МП как предиктор смертности пациентов.
Временное ограничение: 2 года
|
МП как предиктор смертности пациентов.
|
2 года
|
|
2-МП и продолжительность пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 2 года
|
МП и продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии.
|
2 года
|
|
3-МП и повреждение легких, вызванное аппаратом искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: 2 года
|
СВЯЗЬ МЕЖДУ ЗНАЧЕНИЕМ МП и повреждением легких, вызванным аппаратом искусственной вентиляции легких.
|
2 года
|
|
4-Корреляционный анализ между механической мощностью и другими параметрами отлучения: частотой дыхания, индексом быстрого поверхностного дыхания, частотой сердечных сокращений и дыхательным объемом выдоха при оценке прогноза у пациентов с ХОБЛ.
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляционный анализ между механической мощностью и другими параметрами отлучения: частотой дыхания, индексом быстрого поверхностного дыхания, частотой сердечных сокращений и дыхательным объемом выдоха в оценке прогноза у пациентов с ХОБЛ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mechanical Power
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .