Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk kraft som en forudsigelse for fravænning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Prospektiv kohorteundersøgelse.

29. november 2024 opdateret af: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Det primære formål er at evaluere den mekaniske kraft som en forudsigelse for fravænning af mekanisk ventilation hos KOL-patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospital. Det sekundære mål er at sammenligne mellem mekanisk kraft og diaphragmatic excursion (DE) vurderet ved ultralyd som en prædiktor for fravænning hos disse patienter. Også at undersøge sammenhængen mellem MP og DE og dødelighed hos disse patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD), et folkesundhedsproblem, der er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, det udvikler sig, når der er en betydelig eksponering af irriterende stoffer, der forårsager en inflammatorisk reaktion i lungerne, det er en almindelig årsag til respirationssvigt, som kræver hospitalsindlæggelse, der er forbundet med øgede lægeudgifter.

Verdenssundhedsorganisationen rapporterede, at KOL var den femte mest almindelige sygdom globalt i 2020, med en prævalens på 7,8-19,7 % hos voksne. Cirka 60 % af patienter med KOL blev indlagt med hyperkapnisk respirationssvigt.

Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved akut forværring af luftvejssymptomer forbundet med udviklingen af ​​alvorlig luftstrømsbegrænsning, gasindfangning, dynamisk hyperinflation og intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi). I de mest alvorlige tilfælde kan disse eksacerbationer forårsage akut respirationssvigt, som kan kræve mekanisk ventilation.

Processen med fravænning fra mekanisk ventilation er fortsat en af ​​de mest kritiske udfordringer hos patienter, der har gennemgået mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Det tværfaglige team skal undersøge det optimale tidspunkt for fravænning fra den mekaniske ventilator, da for tidlig fravænning kan føre til fravænningssvigt og dermed øge risikoen for hospitalserhvervede infektioner, udgifter til pleje, varighed af intensivophold, sygelighed og dødelighed.

Nuværende retningslinjer anbefaler adskillige indekser anvendt ved sengekanten for at forudsige vellykket fravænning fra mekanisk ventilation. Et spontant åndedrætsforsøg (SBT) er en passende måde at forberede patienten på til ekstubation; Men selv efter vellykket SBT kan fejlrater og efterfølgende reintubation overstige 20 % hos den højeste risikopatient.

Mekanisk kraft (MP) er den energi, som ventilatoren leverer til hele åndedrætssystemet pr. tidsenhed og kombinerer alle faktorer, der påvirker respirationssystemets energibelastning, inklusive tryk, tidalvolumen, flowhastighed og respirationshastighed.

MP beregnes primært som produktet af det påførte luftvejstryk og minutventilation og kan bruges som et estimat for den arbejdsbelastning, der udøves på åndedrætsmuskulaturen under spontan vejrtrækning.

MP er en væsentlig determinant for at sikre tilstrækkelig gasudveksling i kroppen og en nøglefaktor i vurderingen af ​​en patients evne til med succes at vænne sig fra mekanisk ventilation.

Derfor er et større klinisk studie nødvendigt for yderligere at verificere forholdet mellem MP og fravænningsresultater hos alle kritisk syge mekanisk ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Telefonnummer: 20 01001529442

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter, der ventileres mekanisk på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle KOL mekanisk ventilerede patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling og berettiget til fravænning ifølge European respiratory Society 2016 (5).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter med tilhørende lungepatologi, der kan ændre lungemekanikken (bronkiektasi, interstitielle lungesygdomme, lungeardannelse) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

2. Trakeostomiserede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pasienter med succesfuld fravænning fra mekanisk ventilation
Kriterierne for vellykket ekstubation: vellykket ekstubation blev defineret som evnen til at opretholde spontan vejrtrækning i mindst 48 timer uden nogen ventilatorisk støtte.
at vurdere diaphragmatic excursion (DE(. M-mode blev brugt til at registrere bevægelsen af ​​membranen under tidevandsånding, når prøvetagningsslangen og membranen var så lodrette som muligt (ikke < 70°). Dataene blev målt fra den første respirationscyklus 0 min efter SBT.

Total respirationsfrekvens (RR). Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registreret, ikke det totale PEEP eller indre PEEP. Plateautrykket (Pplat) blev målt under en inspiratorisk pause på ventilatoren. Det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak) bør opnås, mens patienten er afslappet, ikke hoster eller bevæger sig i sengen. MP blev beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Patienter med mislykket fravænning fra Mekanisk Ventilation
ekstubationssvigt blev defineret som gentilslutning til ventilator (invasiv eller ikke-invasiv) inden for 48 timer på grund af respirationssvigt eller andre årsager. Ekstubation og gentilslutning til respirator var alle baseret på SBT-resultater og lægers beslutning (5,9).
at vurdere diaphragmatic excursion (DE(. M-mode blev brugt til at registrere bevægelsen af ​​membranen under tidevandsånding, når prøvetagningsslangen og membranen var så lodrette som muligt (ikke < 70°). Dataene blev målt fra den første respirationscyklus 0 min efter SBT.

Total respirationsfrekvens (RR). Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registreret, ikke det totale PEEP eller indre PEEP. Plateautrykket (Pplat) blev målt under en inspiratorisk pause på ventilatoren. Det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak) bør opnås, mens patienten er afslappet, ikke hoster eller bevæger sig i sengen. MP blev beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Evaluering af effekten af ​​MP som en prædiktor for fravænning for KOL-patienter.
Tidsramme: 2 år
Evaluering af effekten af ​​MP som en prædiktor for fravænning for KOL-patienter.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-MP som en prædiktor for patientens dødelighed.
Tidsramme: 2 år
MP som en prædiktor for patientens dødelighed.
2 år
2-MP og varighed af hospitalsophold og intensivafdeling.
Tidsramme: 2 år
MP og varighed af hospitalsophold og intensivafdeling.
2 år
3-MP og ventilator induceret lungeskade.
Tidsramme: 2 år
FORBINDELSEN MELLEM VÆRDI AF MP og ventilatorinduceret lungeskade.
2 år
4-Korrelationsanalyse mellem mekanisk kraft og andre parametre for fravænning: Åndedrætsfrekvens, Hurtigt lavt vejrtrækningsindeks, hjertefrekvens og ekspiratorisk tidalvolumen ved evaluering af prognose hos KOL-patienter.
Tidsramme: 2 år
Korrelationsanalyse mellem mekanisk kraft og andre parametre for fravænning: Åndedrætsfrekvens, Hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks, Hjertefrekvens og Expiratorisk Tidalvolumen ved evaluering af prognose hos KOL-patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner