Mekaaninen voima vieroituksen ennustajana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla: Tuleva kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen, kansanterveysongelma, jolle on tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus. Se kehittyy, kun huomattava altistuminen ärsyttäville aineille aiheuttaa tulehdusreaktion keuhkoissa, se on yleinen syy hengitysvajaukseen, joka vaativat sairaalahoitoa, mikä liittyy lisääntyneisiin lääketieteellisiin kustannuksiin.
Maailman terveysjärjestö WHO raportoi, että keuhkoahtaumatauti oli viidenneksi yleisin sairaus maailmanlaajuisesti vuonna 2020, ja sen esiintyvyys aikuisilla oli 7,8–19,7 prosenttia. Noin 60 %:lla keuhkoahtaumatautipotilaista todettiin hyperkapninen hengitysvajaus.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuuteille pahenemisvaiheille on ominaista hengitystieoireiden akuutti paheneminen, joka liittyy vakavan ilmavirran rajoituksen, kaasun pidättymisen, dynaamisen hyperinflaation ja sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) kehittymiseen. Vakavimmissa tapauksissa nämä pahenemisvaiheet voivat aiheuttaa akuutin hengitysvajauksen, joka voi vaatia mekaanista ventilaatiota.
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusprosessi on edelleen yksi kriittisimmistä haasteista potilailla, joille tehtiin koneellinen ventilaatio tehohoitoyksikössä (ICU). Monitieteisen tiimin on tutkittava optimaalinen aika mekaanisesta hengityskoneesta vieroittamiseen, sillä ennenaikainen vieroitus voi johtaa vieroituksen epäonnistumiseen ja siten lisätä sairaalainfektioiden riskiä, hoitokustannuksia, teho-osaston kestoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Nykyisissä ohjeissa suositellaan useita vuodeviereillä käytettäviä indeksejä ennustamaan onnistunutta vieroitusta koneellisesta tuuletuksesta. Spontaani hengityskoe (SBT) on sopiva tapa valmistaa potilas ekstubaatioon. Kuitenkin jopa onnistuneen SBT:n jälkeen epäonnistumistiheys ja sitä seuraava uudelleenintubaatio voivat ylittää 20 % suurimman riskin potilaalla.
Mekaaninen teho (MP) on hengityslaitteen koko hengityselimiin aikayksikköä kohden toimittamaa energiaa, ja siinä yhdistyvät kaikki hengityselinten energiakuormitukseen vaikuttavat tekijät, mukaan lukien paine, hengityksen tilavuus, virtausnopeus ja hengitysnopeus.
MP lasketaan ensisijaisesti käytetyn hengitystiepaineen ja minuuttihengityksen tulona ja sitä voidaan käyttää arviona spontaanin hengityksen aikana hengityslihaksiin kohdistuvasta työkuormasta.
MP on tärkeä tekijä riittävän kaasunvaihdon varmistamisessa kehossa ja avaintekijä arvioitaessa potilaan kykyä vieroittaa onnistuneesti koneellisesta ventilaatiosta.
Siksi tarvitaan laajempi kliininen tutkimus, jotta voidaan edelleen varmistaa MP:n ja vieroitustulosten välinen suhde kaikilla kriittisesti sairailla koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M Moustafa Awad, Assistant Lecturer
- Puhelinnumero: 20 0l023420225
- Sähköposti: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hoda A Makhlouf, Professor
- Puhelinnumero: 20 01001529442
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on koneellinen ventilaatio, joutuivat hengitysteiden tehohoitoon ja ovat oikeutettuja vieroittamiseen Euroopan hengityselinyhdistyksen 2016 mukaan (5).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joihin liittyy keuhkojen patologia, joka voi muuttaa keuhkojen mekaniikkaa (keuhkoputkentulehdus, interstitiaaliset keuhkosairaudet, keuhkojen arpeutuminen), suljetaan pois tutkimuksesta.
2. Trakeostomiapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on onnistunut vieroitus mekaanisesta ilmanvaihdosta
Onnistuneen ekstubaation kriteerit: onnistunut ekstubaatio määriteltiin kyvyksi ylläpitää spontaani hengitys vähintään 48 tuntia ilman hengitystukea.
|
arvioida pallean kiertokulkua (DE(.
M-moodia käytettiin mittaamaan pallean liikettä vuorovesihengityksen aikana, kun näytteenottolinja ja kalvo olivat mahdollisimman pystysuorassa (ei < 70°).
Tiedot mitattiin ensimmäisestä hengityssyklistä 0 minuuttia SBT:n jälkeen.
Kokonaishengitystaajuus (RR). Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) (ulkoinen tai käytetty PEEP) kirjataan, ei kokonaisPEEP tai sisäinen PEEP. Tasannepaine (Pplat) mitattiin hengityslaitteen sisäänhengitystauon aikana. Sisäänhengityspaineen huippu (Ppeak) tulee saavuttaa potilaan ollessa rento, yskimättä tai liikkumatta sängyssä. MP laskettiin Gattinonin yksinkertaistetun mekaanisen tehoyhtälön mukaisesti seuraavasti (3,8): MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Ppeak - 0,5 × AP). |
|
Potilaat, joiden vieroitus mekaanisesta ilmanvaihdosta epäonnistui
epäonnistunut ekstubaatio määriteltiin uudelleenyhdistykseksi ventilaattoriin (invasiivinen tai ei-invasiivinen) 48 tunnin sisällä hengitysvajeen tai muiden syiden vuoksi.
Ekstubaatio ja uudelleenkytkentä hengityslaitteeseen perustuivat kaikki SBT-tuloksiin ja lääkäreiden päätökseen (5,9).
|
arvioida pallean kiertokulkua (DE(.
M-moodia käytettiin mittaamaan pallean liikettä vuorovesihengityksen aikana, kun näytteenottolinja ja kalvo olivat mahdollisimman pystysuorassa (ei < 70°).
Tiedot mitattiin ensimmäisestä hengityssyklistä 0 minuuttia SBT:n jälkeen.
Kokonaishengitystaajuus (RR). Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) (ulkoinen tai käytetty PEEP) kirjataan, ei kokonaisPEEP tai sisäinen PEEP. Tasannepaine (Pplat) mitattiin hengityslaitteen sisäänhengitystauon aikana. Sisäänhengityspaineen huippu (Ppeak) tulee saavuttaa potilaan ollessa rento, yskimättä tai liikkumatta sängyssä. MP laskettiin Gattinonin yksinkertaistetun mekaanisen tehoyhtälön mukaisesti seuraavasti (3,8): MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Ppeak - 0,5 × AP). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. MP:n tehokkuuden arviointi keuhkoahtaumapotilaiden vieroituksen ennustajana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MP:n tehokkuuden arviointi keuhkoahtaumatautipotilaiden vieroituksen ennustajana.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-MP potilaan kuolleisuuden ennustajana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MP potilaiden kuolleisuuden ennustajana.
|
2 vuotta
|
|
2 MP ja sairaalahoidon ja teho-osaston kesto.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MP sekä sairaalahoidon ja teho-osaston kesto.
|
2 vuotta
|
|
3-MP ja ventilaattorin aiheuttama keuhkovaurio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MP-ARVON ja ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion YHTEYS.
|
2 vuotta
|
|
4-Mekaanisen tehon ja muiden vieroituksen parametrien välinen korrelaatioanalyysi: Hengitystiheys, nopean matalan hengityksen indeksi, syke ja uloshengitystilavuus keuhkoahtaumatautipotilaiden ennusteen arvioinnissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mekaanisen tehon ja muiden vieroituksen parametrien välinen korrelaatioanalyysi: Hengitystiheys, nopean matalan hengityksen indeksi, syke ja uloshengitystilavuus keuhkoahtaumatautipotilaiden ennusteen arvioinnissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mechanical Power
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .