Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisch vermogen als voorspeller voor spenen bij patiënten met chronische obstructieve longziekten: prospectieve cohortstudie.

29 november 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Het primaire doel is het evalueren van het mechanische vermogen als voorspeller van het afbouwen van mechanische beademing bij COPD-patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de respiratoire intensive care van het Assiut Universitair Ziekenhuis. Het secundaire doel is het vergelijken van mechanisch vermogen en diafragmatische excursie (DE), beoordeeld door echografie als een voorspeller van spenen bij deze patiënten. Ook om de associatie tussen MP en DE en mortaliteit bij deze patiënten te onderzoeken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD), een probleem voor de volksgezondheid dat wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom. Het ontstaat wanneer er sprake is van een aanzienlijke blootstelling aan irriterende stoffen die een ontstekingsreactie in de longen veroorzaken. Het is een veelvoorkomende oorzaak van ademhalingsfalen die ziekenhuisopname vereisen die gepaard gaat met hogere medische kosten.

De Wereldgezondheidsorganisatie meldde dat COPD in 2020 wereldwijd de vijfde meest voorkomende ziekte was, met een prevalentie van 7,8-19,7% bij volwassenen. Ongeveer 60% van de patiënten met COPD opgenomen met hypercapnische respiratoire insufficiëntie.

Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) worden gekenmerkt door een acute verergering van ademhalingssymptomen die gepaard gaan met de ontwikkeling van ernstige luchtstroombeperking, gasopsluiting, dynamische hyperinflatie en intrinsieke positieve eindexpiratoire druk (PEEPi). In de ernstigste gevallen kunnen deze exacerbaties acuut ademhalingsfalen veroorzaken, waarvoor mogelijk mechanische ventilatie nodig is.

Het proces van het afbouwen van mechanische beademing blijft een van de meest kritische uitdagingen bij patiënten die mechanische beademing ondergaan op de intensive care (ICU). Het multidisciplinaire team moet het optimale tijdstip voor het afbouwen van de mechanische beademing bestuderen, omdat voortijdig afbouwen kan leiden tot falen van het afwennen en daarmee het risico op ziekenhuisinfecties, de zorgkosten, de duur van het verblijf op de intensive care en de morbiditeit en mortaliteit kan vergroten.

De huidige richtlijnen bevelen verschillende indices aan die aan het bed worden toegepast om succesvol ontwennen door mechanische ventilatie te voorspellen. Een spontane ademhalingsproef (SBT) is een geschikte manier om de patiënt voor te bereiden op extubatie; Maar zelfs na succesvolle SBT kan het percentage mislukkingen en daaropvolgende herintubatie hoger zijn dan 20% bij de patiënt met het hoogste risico.

Mechanisch vermogen (MP) is de energie die per tijdseenheid door het beademingsapparaat aan het gehele ademhalingssysteem wordt geleverd en combineert alle factoren die de energiebelasting van het ademhalingssysteem beïnvloeden, inclusief druk, ademvolume, stroomsnelheid en ademhalingsfrequentie.

MP wordt voornamelijk berekend als het product van de toegepaste luchtwegdruk en minuutventilatie en kan worden gebruikt als een schatting van de belasting die op de ademhalingsspieren wordt uitgeoefend tijdens spontane ademhaling.

MP is een belangrijke bepalende factor voor het garanderen van adequate gasuitwisseling in het lichaam en een sleutelfactor bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om met succes af te bouwen van mechanische beademing.

Daarom is een klinisch onderzoek op grotere schaal nodig om de relatie tussen MP en de uitkomsten van het spenen bij alle ernstig zieke, mechanisch beademde patiënten verder te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Telefoonnummer: 20 01001529442

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten die mechanisch worden beademd op de Respiratoire ICU in het Assiut Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mechanisch beademde COPD-patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling en in aanmerking komen voor spenen volgens de European Respiratory Society 2016 (5).

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten met geassocieerde longpathologie die de longmechanica kan veranderen (bronchiëctasie, interstitiële longziekten, longlittekens) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

2. Patiënten met een tracheostomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een succesvolle ontwenning van mechanische ventilatie
De criteria voor succesvolle extubatie: succesvolle extubatie werd gedefinieerd als het vermogen om gedurende ten minste 48 uur een spontane ademhaling in stand te houden, zonder enige beademingsondersteuning.
diafragmatische excursie beoordelen (DE(. De M-modus werd gebruikt om de beweging van het middenrif vast te leggen tijdens getijdenademhaling wanneer de bemonsteringslijn en het middenrif zo verticaal mogelijk waren (niet <70°). De gegevens werden gemeten vanaf de eerste ademhalingscyclus op 0 minuten na SBT.

Totale ademhalingsfrequentie (RR). De positieve eindexpiratoire druk (PEEP) (de externe of toegepaste PEEP) wordt geregistreerd, niet de totale PEEP of de intrinsieke PEEP. De plateaudruk (Pplat) werd gemeten tijdens een inspiratiepauze op het beademingsapparaat. De piekinademingsdruk (Ppeak) moet worden verkregen terwijl de patiënt ontspannen is, niet hoest of beweegt in bed. MP werd als volgt berekend volgens de vereenvoudigde mechanische vermogensvergelijking van Gattinoni (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Patiënten bij wie het ontwennen van mechanische beademing niet is gelukt
Mislukte extubatie werd gedefinieerd als het opnieuw aansluiten op een beademingsapparaat (invasief of niet-invasief) binnen 48 uur als gevolg van respiratoire insufficiëntie of andere redenen. Extubatie en het opnieuw aansluiten op de beademingsapparatuur waren allemaal gebaseerd op SBT-resultaten en de beslissing van de arts (5,9).
diafragmatische excursie beoordelen (DE(. De M-modus werd gebruikt om de beweging van het middenrif vast te leggen tijdens getijdenademhaling wanneer de bemonsteringslijn en het middenrif zo verticaal mogelijk waren (niet <70°). De gegevens werden gemeten vanaf de eerste ademhalingscyclus op 0 minuten na SBT.

Totale ademhalingsfrequentie (RR). De positieve eindexpiratoire druk (PEEP) (de externe of toegepaste PEEP) wordt geregistreerd, niet de totale PEEP of de intrinsieke PEEP. De plateaudruk (Pplat) werd gemeten tijdens een inspiratiepauze op het beademingsapparaat. De piekinademingsdruk (Ppeak) moet worden verkregen terwijl de patiënt ontspannen is, niet hoest of beweegt in bed. MP werd als volgt berekend volgens de vereenvoudigde mechanische vermogensvergelijking van Gattinoni (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Evaluatie van de werkzaamheid van MP als voorspeller van spenen bij COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van de werkzaamheid van MP als voorspeller van spenen bij COPD-patiënten.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-MP als voorspeller van de sterfte van patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
MP als voorspeller van de sterfte van patiënten.
2 jaar
2-MP en duur van ziekenhuisverblijf en IC-verblijf.
Tijdsspanne: 2 jaar
MP en duur van ziekenhuisverblijf en IC-verblijf.
2 jaar
3-MP en beademing geïnduceerd longletsel.
Tijdsspanne: 2 jaar
DE ASSOCIATIE TUSSEN WAARDE VAN MP en beademingsgeïnduceerd longletsel.
2 jaar
4-Correlatieanalyse tussen mechanisch vermogen en andere parameters van het spenen: ademhalingsfrequentie, snelle oppervlakkige ademhalingsindex, hartslag en expiratoir teugvolume bij de evaluatie van de prognose bij COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatieanalyse tussen mechanisch vermogen en andere parameters van het spenen: ademhalingsfrequentie, snelle oppervlakkige ademhalingsindex, hartslag en expiratoir ademvolume bij de evaluatie van de prognose bij COPD-patiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren