- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493929
Mechanische Leistung als Prädiktor für die Entwöhnung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Prospektive Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD), einem Problem der öffentlichen Gesundheit, das durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist. Sie entsteht, wenn eine erhebliche Exposition gegenüber Reizstoffen vorliegt, die eine Entzündungsreaktion in der Lunge auslösen. Sie ist eine häufige Ursache für Atemversagen eine Krankenhauseinweisung erfordern, die mit erhöhten medizinischen Kosten verbunden ist.
Die Weltgesundheitsorganisation berichtete, dass COPD im Jahr 2020 mit einer Prävalenz von 7,8–19,7 % bei Erwachsenen die fünfthäufigste Erkrankung weltweit war. Ungefähr 60 % der COPD-Patienten werden mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgenommen.
Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) sind durch eine akute Verschlechterung der Atemwegssymptome gekennzeichnet, die mit der Entwicklung einer schweren Einschränkung des Luftstroms, Gaseinschlüssen, dynamischer Hyperinflation und eines intrinsischen positiven endexspiratorischen Drucks (PEEPi) einhergehen. In den schwersten Fällen können diese Exazerbationen zu akutem Atemversagen führen, das eine mechanische Beatmung erforderlich machen kann.
Der Prozess der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bleibt eine der größten Herausforderungen bei Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden. Das multidisziplinäre Team muss den optimalen Zeitpunkt für die Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät untersuchen, da eine vorzeitige Entwöhnung zu einem Scheitern der Entwöhnung führen und somit das Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, die Pflegekosten, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie die Morbidität und Mortalität erhöhen kann.
Aktuelle Richtlinien empfehlen mehrere am Krankenbett anzuwendende Indizes, um eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung vorherzusagen. Ein Spontanatmungsversuch (SBT) ist eine geeignete Möglichkeit, den Patienten auf die Extubation vorzubereiten; Allerdings können selbst nach erfolgreicher SBT die Misserfolgsraten und die anschließende Reintubation beim Patienten mit dem höchsten Risiko 20 % übersteigen.
Mechanische Leistung (MP) ist die vom Beatmungsgerät pro Zeiteinheit an das gesamte Atmungssystem abgegebene Energie und vereint alle Faktoren, die die Energiebelastung des Atmungssystems beeinflussen, einschließlich Druck, Atemzugvolumen, Flussrate und Atemfrequenz.
MP wird in erster Linie als Produkt aus angelegtem Atemwegsdruck und Atemminutenvolumen berechnet und kann als Schätzung der Arbeitsbelastung der Atemmuskulatur bei Spontanatmung verwendet werden.
MP ist ein wichtiger Faktor für die Sicherstellung eines ausreichenden Gasaustauschs im Körper und ein Schlüsselfaktor bei der Beurteilung der Fähigkeit eines Patienten, sich erfolgreich von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen.
Daher ist eine größere klinische Studie erforderlich, um den Zusammenhang zwischen MP und Entwöhnungsergebnissen bei allen kritisch kranken mechanisch beatmeten Patienten weiter zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed M Moustafa Awad, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 20 0l023420225
- E-Mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hoda A Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 20 01001529442
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle mechanisch beatmeten COPD-Patienten, die auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen aufgenommen wurden und gemäß der European Respiratory Society 2016 für eine Entwöhnung in Frage kommen (5).
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit assoziierter Lungenpathologie, die die Lungenmechanik verändern kann (Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankungen, Lungennarbenbildung) werden von der Studie ausgeschlossen.
2. Tracheostomierte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit erfolgreicher Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Die Kriterien für eine erfolgreiche Extubation: Eine erfolgreiche Extubation wurde als die Fähigkeit definiert, die Spontanatmung für mindestens 48 Stunden ohne jegliche Beatmungsunterstützung aufrechtzuerhalten.
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zur Beurteilung der Zwerchfellauslenkung (DE(.
Der M-Modus wurde verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells während der Ruheatmung aufzuzeichnen, wenn die Probenleitung und das Zwerchfell möglichst vertikal waren (nicht < 70°).
Die Daten wurden ab dem ersten Atemzyklus 0 Minuten nach der SBT gemessen.
Gesamtatemfrequenz (RR). Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) (der externe oder angelegte PEEP) wird aufgezeichnet, nicht der Gesamt-PEEP oder der intrinsische PEEP. Der Plateaudruck (Pplat) wurde während einer Inspirationspause am Beatmungsgerät gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (Ppeak) sollte erreicht werden, während der Patient entspannt ist und nicht hustet oder sich im Bett bewegt. MP wurde gemäß der vereinfachten mechanischen Leistungsgleichung von Gattinoni wie folgt berechnet (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP). |
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Patienten mit fehlgeschlagener Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Eine fehlgeschlagene Extubation wurde definiert als die Wiederverbindung zum Beatmungsgerät (invasiv oder nichtinvasiv) innerhalb von 48 Stunden aufgrund eines Atemversagens oder aus anderen Gründen.
Die Extubation und der erneute Anschluss an das Beatmungsgerät basierten alle auf den SBT-Ergebnissen und der Entscheidung des Arztes (5,9).
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zur Beurteilung der Zwerchfellauslenkung (DE(.
Der M-Modus wurde verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells während der Ruheatmung aufzuzeichnen, wenn die Probenleitung und das Zwerchfell möglichst vertikal waren (nicht < 70°).
Die Daten wurden ab dem ersten Atemzyklus 0 Minuten nach der SBT gemessen.
Gesamtatemfrequenz (RR). Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) (der externe oder angelegte PEEP) wird aufgezeichnet, nicht der Gesamt-PEEP oder der intrinsische PEEP. Der Plateaudruck (Pplat) wurde während einer Inspirationspause am Beatmungsgerät gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (Ppeak) sollte erreicht werden, während der Patient entspannt ist und nicht hustet oder sich im Bett bewegt. MP wurde gemäß der vereinfachten mechanischen Leistungsgleichung von Gattinoni wie folgt berechnet (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Bewertung der Wirksamkeit von MP als Prädiktor für die Entwöhnung bei COPD-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung der Wirksamkeit von MP als Prädiktor für die Entwöhnung bei COPD-Patienten.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-MP als Prädiktor für die Patientenmortalität.
Zeitfenster: 2 Jahre
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MP als Prädiktor für die Patientenmortalität.
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2 Jahre
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2-MP und Dauer des Krankenhausaufenthalts und des Aufenthalts auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 2 Jahre
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MP und Dauer des Krankenhausaufenthalts und des Aufenthalts auf der Intensivstation.
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2 Jahre
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3-MP und beatmungsbedingte Lungenschädigung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN MP-WERT und beatmungsbedingter Lungenschädigung.
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2 Jahre
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4-Korrelationsanalyse zwischen mechanischer Leistung und anderen Parametern der Entwöhnung: Atemfrequenz, Index der schnellen flachen Atmung, Herzfrequenz und exspiratorisches Atemzugvolumen zur Bewertung der Prognose bei COPD-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelationsanalyse zwischen mechanischer Leistung und anderen Parametern der Entwöhnung: Atemfrequenz, Index für schnelle flache Atmung, Herzfrequenz und exspiratorisches Atemzugvolumen zur Bewertung der Prognose bei COPD-Patienten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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