- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493929
La potencia mecánica como predictor del destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: estudio de cohorte prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD), un problema de salud pública que se caracteriza por una limitación persistente del flujo de aire, se desarrolla cuando hay una exposición significativa a irritantes que causan una respuesta inflamatoria en los pulmones, es una causa común de insuficiencia respiratoria que requieren ingreso hospitalario que se asocia con mayores costos médicos.
La Organización Mundial de la Salud informó que la EPOC fue la quinta enfermedad más común a nivel mundial en 2020, con una prevalencia del 7,8 al 19,7% en adultos. Aproximadamente el 60% de los pacientes con EPOC ingresan con insuficiencia respiratoria hipercápnica.
Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracterizan por un empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios asociados con el desarrollo de una limitación grave del flujo de aire, atrapamiento de gases, hiperinflación dinámica y presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi). En los casos más graves, estas exacerbaciones pueden provocar insuficiencia respiratoria aguda, que puede requerir ventilación mecánica.
El proceso de destete de la ventilación mecánica sigue siendo uno de los desafíos más críticos en los pacientes sometidos a ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El equipo multidisciplinario debe estudiar el momento óptimo para el destete del ventilador mecánico, ya que el destete prematuro puede provocar un fracaso del destete y, por tanto, aumentar el riesgo de infecciones adquiridas en el hospital, los costos de la atención, la duración de la estancia en la UCI, la morbilidad y la mortalidad.
Las pautas actuales recomiendan la aplicación de varios índices al lado de la cama para predecir el destete exitoso de la ventilación mecánica. Una prueba de respiración espontánea (SBT) es una forma adecuada de preparar al paciente para la extubación; sin embargo, incluso después de una SBT exitosa, las tasas de fracaso y de reintubación posterior pueden exceder el 20% en el paciente de mayor riesgo.
La potencia mecánica (MP) es la energía entregada por el ventilador a todo el sistema respiratorio por unidad de tiempo y combina todos los factores que afectan la carga de energía del sistema respiratorio, incluida la presión, el volumen corriente, el caudal y la frecuencia respiratoria.
La MP se calcula principalmente como el producto de la presión aplicada en las vías respiratorias y la ventilación minuto y puede usarse como una estimación de la carga de trabajo ejercida sobre los músculos respiratorios durante la respiración espontánea.
MP es un determinante importante para garantizar un intercambio de gases adecuado en el cuerpo y un factor clave para evaluar la capacidad de un paciente para desconectarse con éxito de la ventilación mecánica.
Por lo tanto, se necesita un estudio clínico a mayor escala para verificar más a fondo la relación entre MP y los resultados del destete en todos los pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M Moustafa Awad, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: 20 0l023420225
- Correo electrónico: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hoda A Makhlouf, Professor
- Número de teléfono: 20 01001529442
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EPOC ventilados mecánicamente ingresados en una unidad de cuidados intensivos respiratorios y elegibles para el destete según la Sociedad Respiratoria Europea 2016 (5).
Criterio de exclusión:
- 1. Se excluirán del estudio los pacientes con patología pulmonar asociada que pueda alterar la mecánica pulmonar (Bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, cicatrización pulmonar).
2. Pacientes traqueotomizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con destete exitoso de la Ventilación Mecánica
Los criterios para una extubación exitosa: la extubación exitosa se definió como la capacidad de mantener la respiración espontánea durante al menos 48 h, sin ningún soporte ventilatorio.
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para evaluar la excursión diafragmática (DE(.
Se utilizó el modo M para registrar el movimiento del diafragma durante la respiración corriente cuando la línea de muestreo y el diafragma estaban lo más verticales posible (no <70°).
Los datos se midieron desde el primer ciclo respiratorio a los 0 minutos después del SBT.
Frecuencia respiratoria total (RR). Se registra la presión positiva al final de la espiración (PEEP) (la PEEP externa o aplicada), no la PEEP total o la PEEP intrínseca. La presión meseta (Pplat) se midió durante una pausa inspiratoria en el ventilador. La presión inspiratoria máxima (Ppico) debe obtenerse mientras el paciente está relajado, sin toser ni moverse en la cama. MP se calculó de acuerdo con la ecuación de potencia mecánica simplificada de Gattinoni de la siguiente manera (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP). |
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Pacientes con destete fallido de la Ventilación Mecánica
la extubación fallida se definió como la reconexión al ventilador (invasivo o no invasivo) dentro de las 48 h debido a insuficiencia respiratoria u otras razones.
La extubación y la reconexión al ventilador se basaron en los resultados del SBT y en la decisión de los médicos (5,9).
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para evaluar la excursión diafragmática (DE(.
Se utilizó el modo M para registrar el movimiento del diafragma durante la respiración corriente cuando la línea de muestreo y el diafragma estaban lo más verticales posible (no <70°).
Los datos se midieron desde el primer ciclo respiratorio a los 0 minutos después del SBT.
Frecuencia respiratoria total (RR). Se registra la presión positiva al final de la espiración (PEEP) (la PEEP externa o aplicada), no la PEEP total o la PEEP intrínseca. La presión meseta (Pplat) se midió durante una pausa inspiratoria en el ventilador. La presión inspiratoria máxima (Ppico) debe obtenerse mientras el paciente está relajado, sin toser ni moverse en la cama. MP se calculó de acuerdo con la ecuación de potencia mecánica simplificada de Gattinoni de la siguiente manera (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluación de la eficacia de MP como predictor de destete en pacientes con EPOC.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la eficacia de MP como predictor de destete en pacientes con EPOC.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-MP como predictor de mortalidad del paciente.
Periodo de tiempo: 2 años
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MP como predictor de mortalidad del paciente.
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2 años
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2-MP y duración de la estancia hospitalaria y de estancia en UCI.
Periodo de tiempo: 2 años
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MP y duración de la estancia hospitalaria y de estancia en UCI.
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2 años
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Lesión pulmonar inducida por 3-MP y ventilador.
Periodo de tiempo: 2 años
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LA ASOCIACIÓN ENTRE EL VALOR DE MP y la lesión pulmonar inducida por ventilador.
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2 años
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4-Análisis de correlación entre potencia mecánica y otros parámetros de destete: Frecuencia respiratoria, Índice de respiración rápida superficial, Frecuencia cardíaca y Volumen tidal espiratorio en evaluación del pronóstico en pacientes con EPOC.
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis de correlación entre potencia mecánica y otros parámetros de destete: frecuencia respiratoria, índice de respiración rápida y superficial, frecuencia cardíaca y volumen corriente espiratorio en la evaluación del pronóstico en pacientes con EPOC.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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