Myval OCTACOR TransAXillary 経カテーテル大動脈弁置換術多施設臨床登録 (MYVAL-TAX-TAVR)
2025年1月2日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel、University of Luebeck
研究の目標は、経腋窩（TAX）経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた患者におけるMyval Octacor経カテーテル心臓弁（THV）の実現可能性、手術の成功、安全性、潜在的な利益を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 電話番号：+49451500444501
- メール：ingo.eitel@uksh.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roza Saraei, Dr.
- 電話番号：+4945150044542
- メール：roza.saraei@uksh.de
研究場所
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- Universität zu Lübeck
-
コンタクト：
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
コンタクト：
- Thomas Stiermaier, Prof. Dr. med.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TAX アクセスを通じて Myval Octacor TAVR による治療を受けた患者は登録に含まれます。
参加センターはまた、他の TAVR プロテーゼ（例: Edwards Sapien XT/3/Ultra、Medtronic Evolut R/Pro、Accurate Neo、Allegra、Portico) を使用して、Myval Octacor THV を使用した GERMAN-OCTACOR-TAX-TAVR レジストリの結果と結果を、TAX に使用される他の TAVR バイオプロテーゼと比較します。 TAVR。 グループ間の比較可能性をさらに向上させるために、次のパラメータ（年齢、性別、STS スコア、末梢動脈疾患、心房細動、最小腋窩直径、中等度/重度の腋窩捻転および中度/重度の腋窩、石灰化）を使用してグループ間の傾向スコアのマッチングが実行されます。 ）。
説明
包含基準:
- 患者はMyval Octacor経カテーテル大動脈弁置換術による経腋窩（TAX）治療を受けています
- BMI <35 kg/m2
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 冠状動脈バイパス移植片および左内胸動脈（LIMA）の開存歴
- 年齢 ≤ 18 歳
- 妊娠を患っている患者さん
- インフォームドコンセントのない患者
- 期待余命 <2 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の発生までの時間
時間枠：30日
|
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。