Myval OCTACOR 경액축 경피적 카테터 대동맥 판막 교체 다기관 임상 레지스트리 (MYVAL-TAX-TAVR)
2025년 1월 2일 업데이트: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
연구 목표는 경액와(TAX) 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받은 환자에서 Myval Octacor 경피적 심장 판막(THV)의 타당성, 절차적 성공, 안전성 및 잠재적 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 전화번호: +49451500444501
- 이메일: ingo.eitel@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Roza Saraei, Dr.
- 전화번호: +4945150044542
- 이메일: roza.saraei@uksh.de
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- 모병
- Universität zu Lübeck
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연락하다:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
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연락하다:
- Thomas Stiermaier, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAX 접근을 통해 Myval Octacor TAVR로 치료받은 환자는 등록부에 포함됩니다.
참여 센터는 또한 다른 TAVR 보철물(예: Edwards Sapien XT/3/Ultra, Medtronic Evolut R/Pro, Accurate Neo, Allegra, Portico)를 통해 Myval Octacor THV를 사용하는 GERMAN-OCTACOR-TAX-TAVR 레지스트리의 결과와 성과를 TAX-에 사용되는 다른 TAVR 생체 보철물과 비교합니다. TAVR. 그룹 간의 비교 가능성을 더욱 향상시키기 위해 다음 매개변수(연령, 성별, STS 점수, 말초 동맥 질환, 심방 세동, 최소 겨드랑이 직경, 중등도/심각한 겨드랑이 비틀림 및 중등도/심각한 겨드랑이, 석회화)를 사용하여 그룹 간의 성향 점수 매칭을 수행합니다. ).
설명
포함 기준:
- 환자는 Myval Octacor 경피적 대동맥 판막 치환술로 경액와(TAX) 치료를 받았습니다.
- BMI <35kg/m2
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 관상동맥우회술 및 특허 좌측 내유동맥(LIMA)의 병력
- 연령 ≤18세
- 임신을 호소하는 환자
- 사전 동의가 없는 환자
- 기대 수명 <2년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 발생까지의 시간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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