Myval OCTACOR TransAXillary Транскатетер для замены аортального клапана Многоцентровый клинический регистр (MYVAL-TAX-TAVR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49451500444501
- Электронная почта: ingo.eitel@uksh.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roza Saraei, Dr.
- Номер телефона: +4945150044542
- Электронная почта: roza.saraei@uksh.de
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Universität zu Lübeck
-
Контакт:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Контакт:
- Thomas Stiermaier, Prof. Dr. med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение Мивал Октакор ТАВР через доступ TAX, включены в реестр.
Участвующие центры также предоставляют ретроспективную когорту имплантаций TAX-TAVR с другими протезами TAVR (например, Edwards Sapien XT/3/Ultra, Medtronic Evolut R/Pro, Accurate Neo, Allegra, Portico) для сравнения результатов и исходов реестра GERMAN-OCTACOR-TAX-TAVR с использованием Myval Octacor THV с другими биопротезами TAVR, используемыми для TAX- ТАВР. Для дальнейшего улучшения сопоставимости между группами сопоставление показателей склонности между группами будет проводиться с использованием следующих параметров (возраст, пол, показатель STS, заболевание периферических артерий, фибрилляция предсердий, минимальный диаметр подмышечных впадин, умеренная/тяжелая извитость подмышечных впадин и умеренная/тяжелая подмышечная извилистость, кальцификация). ).
Описание
Критерии включения:
- Пациент прошел трансаксиллярное лечение (TAX) с транскатетерной заменой аортального клапана Myval Octacor.
- ИМТ <35 кг/м2
- Умение дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История аортокоронарного шунтирования и патентованной левой внутренней молочной артерии (LIMA)
- Возраст ≤18 лет
- Пациенты с беременностью
- Пациенты без информированного согласия
- Ожидаемая продолжительность жизни <2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого появления
Временное ограничение: 30 дней
|
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .