徒手療法と骨盤底筋体操の骨盤底筋に対する効果の調査
2024年7月12日 更新者：Cihan Islek、Istanbul Arel University
便秘女性の骨盤底筋に対する徒手療法と骨盤底体操の効果の調査
この臨床試験の目的は、便秘のある女性の骨盤底筋に対する徒手療法と骨盤底筋体操の効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 骨盤底筋のエクササイズに加えて、骨盤底筋に適用される徒手療法は便秘には影響しません。
- 骨盤底筋のエクササイズに加えて、骨盤底筋に適用される徒手療法も便秘に効果があります。
参加者は骨盤底筋エクササイズと徒手療法テクニックを実践します。 比較グループがある場合: 研究者は [グループを挿入] を比較して、[効果を挿入] するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
- 便秘を訴える18～55歳の女性参加者をソーシャルメディアや病院の外来を通じて募集し、自発的に参加する人が研究に登録される。
- 参加者は、グループ 1 (骨盤底エクササイズ)、グループ 2 (骨盤底エクササイズ + 徒手療法テクニック) として評価されます。 グループ 1 は、横隔膜呼吸トレーニングを受けてから、骨盤底を強化するための骨盤底エクササイズを受けます。
- グループ 2 は、横隔膜呼吸トレーニングと骨盤底エクササイズに加えて、モーメンタム マイナス モビライゼーション、括約筋開口部、結腸マッサージ、グローバル筋膜マニピュレーション、トリガー ポイント、筋膜リリースからなる徒手療法を受けます。
- 参加者は週5日、6週間にわたって運動トレーニングを受けます。 手動療法は、最初の 2 週間は週に 2 日、その後は週に 1 日使用されます。 参加者の初期評価と手技療法の申請は対面で行われます。 訓練はオンライン遠隔リハビリテーションの方法を使用して継続されます。
- どちらのグループにも、水をたくさん飲むこと、繊維が豊富な食べ物を食べること、消化を助ける食べ物を好むことなど、栄養に関するアドバイスが与えられます。 参加者には、毎日朝の同じ時間に、急いで排便せず、食後30分以内に、腹腔内圧を高めるスクワットトイレを好み、5分以内にゆっくりと排便するようアドバイスされます。 . ヨーロッパ式トイレを使用する場合は、足元に15～18cm程度の溝を残す程度のトイレトレーニングが行われます。
- 両グループは試験前と試験終了時に評価テストを受け、結果が比較される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：islek
- 電話番号：+905442755137
- メール：cihanislek97@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Halis Doğan, phd
- 電話番号：+90532 200 08 43
- メール：halisdogan@arel.edu.tr
研究場所
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Şırnak、七面鳥、732000
- 募集
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
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コンタクト：
- serhad bekir sünbül
- 電話番号：+905458551512
- メール：fzt.bekirsunbul@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月以内に便秘があった
- スマートフォンとソーシャルメディア（whatsapp、instagram）を使用できること
- 運動を妨げるような健康上の問題がないこと
- コミュニケーションが取れる
- 読み書きできる
除外基準:
- 過去6か月間便秘がなかった
- 妊娠または最近妊娠した
- 手術を受けた
- 腫瘍がある
- めまいがある 薬を服用している（整腸剤の使用）
- 便秘の問題に対する以前の理学療法
- 炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋体操
横隔膜呼吸トレーニングと骨盤底運動が適用され、参加者は週5日、6週間の運動トレーニングを受けます。
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最初の腕。横隔膜呼吸トレーニング、骨盤底を強化するブリッジエクササイズ、3次元横隔膜エクササイズ、腸の運動性を高める「アイラブユーマッサージ」、ハッピーベビーポーズ、チャイルドポジションエクササイズ、フルスクワット、内転筋と腸腰筋からなる骨盤底エクササイズ（PFE）ストレッチ、マーメイドポジションエクササイズ、「シャーッ」音エクササイズ、「ウゥゥゥゥ」音エクササイズが適用されます。
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋エクササイズと徒手療法テクニック
横隔膜呼吸訓練や骨盤底筋運動に加えて、手技療法も適用されます。
参加者は週5日、6週間にわたって運動トレーニングを受けます。
手動療法は、最初の 2 週間は週に 2 日、その後は週に 1 日使用されます。
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第二の腕。横隔膜呼吸トレーニング、骨盤底を強化するブリッジエクササイズ、3次元横隔膜エクササイズ、腸の運動性を高める「アイラブユーマッサージ」、ハッピーベビーポーズ、チャイルドポジションエクササイズ、フルスクワット、内転筋と腸腰筋からなる骨盤底エクササイズ（PFE）ストレッチ、マーメイドポジションエクササイズ、「シャーッ」音エクササイズ、「ウゥゥゥゥ」音エクササイズが適用されます。
横隔膜呼吸トレーニングと骨盤底エクササイズに加えて、運動量マイナスモビライゼーション、括約筋開口部、結腸マッサージ、全体的な筋膜マニピュレーション、トリガーポイント、筋膜リリースなどの手技療法も適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の生活の質に関するアンケート
時間枠：最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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毎日の個人の健康評価と機能を通じて便秘を評価します。
スケールから得られる最高スコアは 140 で、最低スコアは 28 です。
スケールのスコアが増加すると、生活の質が悪影響を受けると考えられています。
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最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の重症度スケール
時間枠：最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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Rome III (IV) の機能性便秘の 6 つの質問に対する 5 段階の頻度評価の合計として計算されるスケール。
最低スコアは 0、最高スコアは 73 です。
スケールのスコアが高い場合は、症状が重度のレベルにあることを示します。
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最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリストル便チャート
時間枠：最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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ブリストル便チャートは、便を 7 つのグループに分類するように設計された医療補助です。
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最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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ローマ IV 基準
時間枠：最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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慢性便秘症を 4 つのサブタイプに分類しています: (a) 機能性便秘、(b) 便秘を伴う過敏性腸症候群、(c) オピオイド誘発性便秘、(d) 不十分な排便推進や排便協力不全を含む機能性排便障害
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最初のセッションとセッション 6 の終了時に評価されます。
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腸日記
時間枠：6週間の学習中
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日中および夜間にいつ、どのくらいの量の便（うんち）を排泄または漏洩したかを記録します。
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6週間の学習中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Serhad Bekir Sünbül、Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月14日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月7日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。