Undersøkelse av effekten av manuell terapi og bekkenbunnsøvelser på bekkenbunnsmusklene
12. juli 2024 oppdatert av: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Undersøkelse av effekten av manuell terapi og bekkenbunnsøvelser på bekkenbunnsmuskler hos kvinner med forstoppelse
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av manuell terapi og bekkenbunnsøvelser på bekkenbunnsmuskulaturen hos kvinner med forstoppelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- I tillegg til bekkenbunnsøvelser har manuell terapi på bekkenbunnsmuskulaturen ingen innvirkning på forstoppelse.
- I tillegg til bekkenbunnsøvelser har manuell terapi på bekkenbunnsmuskulaturen innvirkning på forstoppelse.
Deltakerne vil bruke bekkenbunnsøvelser og manuelle terapiteknikker. Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [sett inn grupper] for å se om [sett inn effekter].
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Kvinnelige deltakere i alderen 18-55 år med forstoppelsesplager vil bli rekruttert gjennom sosiale medier og sykehuspoliklinikker, og de som melder seg frivillig til å delta vil bli registrert i studien.
- Deltakerne vil bli vurdert som gruppe 1 (bekkenbunnsøvelser), gruppe 2 (bekkenbunnsøvelser + manuelle terapiteknikker). Gruppe 1 vil få diafragmatisk pustetrening og deretter bekkenbunnsøvelser for å styrke bekkenbunnen.
- Gruppe 2 vil motta manuelle terapimetoder bestående av Momentum Minus Mobilisering, Sphincter Opening, Colon Massasje, Global Fascial Manipulation, Trigger Point og Myofascial Release i tillegg til diafragmatisk pustetrening og bekkenbunnsøvelser.
- Deltakerne vil få treningstrening 5 dager i uken i 6 uker. Manuelle terapimetoder vil bli brukt 2 dager i uken de første 2 ukene og deretter 1 dag i uken. Innledende vurdering av deltakere og manuellterapiapplikasjoner vil bli gjort ansikt til ansikt. Øvelsene vil bli videreført ved bruk av nettbasert telerehabilitering.
- Begge gruppene vil få ernæringsråd, som å drikke mye vann, spise fiberrik mat og foretrekke mat som hjelper fordøyelsen. Deltakerne vil bli bedt om å ta seg god tid hver dag, om morgenen, på samme tid, uten å skynde seg å gjøre avføring, og foretrekke et knebøytoalett, som øker det intraabdominale trykket, en halv time etter måltider, men ikke i mer enn fem minutter .Dersom det benyttes europeisk toalett, vil det bli gitt toalettopplæring om å la en 15-18 cm lang rygg ligge under føttene.
- Begge gruppene vil få vurderingsprøver før og på slutten av forsøket, og resultatene vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: islek
- Telefonnummer: +905442755137
- E-post: cihanislek97@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Halis Doğan, phd
- Telefonnummer: +90532 200 08 43
- E-post: halisdogan@arel.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Şırnak, Tyrkia, 732000
- Rekruttering
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Ta kontakt med:
- serhad bekir sünbül
- Telefonnummer: +905458551512
- E-post: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstoppelse de siste 6 månedene
- Å kunne bruke smarttelefoner og sosiale medier (whatsapp og instagram)
- Å ikke ha et helseproblem som hindrer trening
- Kunne kommunisere
- skrivekyndige
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hatt forstoppelse de siste 6 månedene
- Graviditet eller nylig svangerskap
- ble operert
- har en svulst
- Å ha svimmelhet Tar medisiner (bruk av tarmregulerende medisiner)
- Tidligere fysioterapi ved forstoppelsesproblemer
- Inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bekkenbunnsøvelser
Diafragmatisk pustetrening og bekkenbunnsøvelser vil bli brukt. Deltakerne får treningstrening 5 dager i uken i 6 uker.
|
Første arm; Bekkenbunnsøvelser (PFE) bestående av membranpustetrening, broøvelse for å styrke bekkenbunnen, 3-dimensjonal membranøvelse, 'I Love you massage' for intestinal motilitet, glad babystilling, barnestillingsøvelse, full knebøy, adductor og iliopsoas tøying, havfruestillingsøvelse, 'Shhh' lydøvelse, 'Üüüü' lydøvelse vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnsøvelser og manuelle terapiteknikker
I tillegg til diafragmatisk pustetrening og bekkenbunnsøvelser vil manuelle terapimetoder bli brukt.
Deltakerne vil få treningstrening 5 dager i uken i 6 uker.
Manuelle terapimetoder vil bli brukt 2 dager i uken de første 2 ukene og deretter 1 dag i uken.
|
Andre arm; Bekkenbunnsøvelser (PFE) bestående av membranpustetrening, broøvelse for å styrke bekkenbunnen, 3-dimensjonal membranøvelse, 'I Love you massage' for intestinal motilitet, glad babystilling, barnestillingsøvelse, full knebøy, adductor og iliopsoas tøying, havfruestillingsøvelse, 'Shhh' lydøvelse, 'Üüüü' lydøvelse vil bli brukt.
I tillegg til diafragmatisk pustetrening og bekkenbunnsøvelser, vil manuelle terapimetoder som momentum minus mobilisering, lukkemuskelåpning, tykktarmsmassasje, global fascia-manipulasjon, triggerpunkt og myofascial frigjøring bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet forstoppelse
Tidsramme: vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
evaluerer forstoppelse gjennom daglig individuell helsevurdering og funksjon.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 og den laveste poengsummen er 28.
Det antas at livskvaliteten påvirkes negativt når skårene på skalaen øker.
|
vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
skala som er beregnet som summen av en 5-punkts ordinær frekvensvurdering for de seks Rom III (IV) funksjonelle obstipasjonsspørsmålene.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste er 73.
En høy score på skalaen indikerer at symptomene er på et alvorlig nivå.
|
vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol avføringsdiagram
Tidsramme: vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
Bristol avføringskart er et medisinsk hjelpemiddel designet for å klassifisere avføring i syv grupper.
|
vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
|
Kriterier for Roma IV
Tidsramme: vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
kategoriserer lidelser av kronisk forstoppelse i fire undertyper: (a) funksjonell forstoppelse, (b) irritabel tarm-syndrom med forstoppelse, (c) opioid-indusert forstoppelse og (d) funksjonelle avføringsforstyrrelser, inkludert utilstrekkelig avføringsdrift og dyssynergisk avføring
|
vil bli evaluert på første økt og på slutten av økt 6
|
|
tarmdagbok
Tidsramme: I løpet av 6 ukers studiet
|
en oversikt du fører over når og hvor mye avføring (poo) du har passert eller lekket i løpet av dagen og over natten.
|
I løpet av 6 ukers studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .