Zkoumání vlivu manuální terapie a cvičení pánevního dna na svaly pánevního dna
12. července 2024 aktualizováno: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Zkoumání vlivu manuální terapie a cvičení pánevního dna na svaly pánevního dna u žen se zácpou
Cílem této klinické studie je zkoumání vlivu manuální terapie a cvičení pánevního dna na svaly pánevního dna u žen se zácpou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Kromě cvičení pánevního dna nemá manuální terapie aplikovaná na svaly pánevního dna žádný vliv na zácpu.
- Kromě cvičení pánevního dna má na zácpu vliv i manuální terapie aplikovaná na svaly pánevního dna.
Účastníci budou aplikovat cvičení pánevního dna a techniky manuální terapie. Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [vložte skupiny], aby zjistili, zda [vložte účinky].
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Účastnice ve věku 18–55 let se stížnostmi na zácpu budou získávány prostřednictvím sociálních médií a nemocničních ambulancí a ty, které se dobrovolně zúčastní, budou zařazeny do studie.
- Účastníci budou hodnoceni jako skupina 1 (cvičení pánevního dna), skupina 2 (cvičení pánevního dna + techniky manuální terapie). Skupina 1 absolvuje trénink bráničního dýchání a poté cvičení pánevního dna na posílení pánevního dna.
- Skupina 2 kromě tréninku bráničního dýchání a cvičení pánevního dna obdrží metody manuální terapie skládající se z mobilizace bez hybnosti, otevření svěrače, masáže tlustého střeva, globální manipulace s fascií, spouštěcího bodu a myofasciálního uvolnění.
- Účastníci absolvují pohybový trénink 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Metody manuální terapie se budou používat 2 dny v týdnu první 2 týdny a poté 1 den v týdnu. Počáteční hodnocení účastníků a aplikace manuální terapie budou provedeny tváří v tvář. Cvičení bude pokračovat metodou online telerehabilitace.
- Oběma skupinám bude poskytnuto výživové poradenství, jako je pití velkého množství vody, konzumace potravin bohatých na vlákninu a upřednostňování potravin napomáhajících trávení. Účastníkům bude doporučeno, aby si dali na čas každý den, ráno, ve stejnou dobu, aniž by spěchali s vyprazdňováním, preferovali squatovou toaletu, která zvyšuje nitrobřišní tlak, půl hodiny po jídle, ne však déle než pět minut .Pokud se používá evropský záchod, bude provedeno školení na záchod o ponechání 15-18 cm dlouhého hřebenu pod nohama.
- Oběma skupinám budou před a na konci testu poskytnuty hodnotící testy a výsledky budou porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: islek
- Telefonní číslo: +905442755137
- E-mail: cihanislek97@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Halis Doğan, phd
- Telefonní číslo: +90532 200 08 43
- E-mail: halisdogan@arel.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Şırnak, Krocan, 732000
- Nábor
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Kontakt:
- serhad bekir sünbül
- Telefonní číslo: +905458551512
- E-mail: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zácpa v posledních 6 měsících
- Umět používat chytré telefony a sociální média (whatsapp a instagram)
- Nemít zdravotní problém, který brání cvičení
- Umět komunikovat
- Gramotný
Kritéria vyloučení:
- Za posledních 6 měsíců neměl zácpu
- Těhotenství nebo nedávné těhotenství
- měl operaci
- mít nádor
- Závratě Užívání léků (užívání léků na regulaci střev)
- Předchozí fyzioterapie pro problémy se zácpou
- Zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení pánevního dna
Bude aplikován trénink bráničního dýchání a Cvičení pánevního dna. Účastníci budou absolvovat cvičební trénink 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
První rameno; Cvičení pánevního dna (PFE) sestávající z nácviku dýchání bránice, cvičení můstku pro posílení pánevního dna, 3-rozměrné cvičení bránice, masáž „Miluji tě“ pro střevní motilitu, šťastná pozice dítěte, cvičení polohy dítěte, plný dřep, adduktor a iliopsoas strečink, cvičení polohy mořské panny, zvukové cvičení „Psst“, zvukové cvičení „Üüüü“.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pánevního dna a techniky manuální terapie
Kromě nácviku bráničního dýchání a cvičení pánevního dna budou aplikovány metody manuální terapie.
Účastníci absolvují pohybový trénink 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Metody manuální terapie se budou používat 2 dny v týdnu první 2 týdny a poté 1 den v týdnu.
|
Druhé rameno; Cvičení pánevního dna (PFE) sestávající z nácviku dýchání bránice, cvičení můstku pro posílení pánevního dna, 3-rozměrné cvičení bránice, masáž „Miluji tě“ pro střevní motilitu, šťastná pozice dítěte, cvičení polohy dítěte, plný dřep, adduktor a iliopsoas strečink, cvičení polohy mořské panny, zvukové cvičení „Psst“, zvukové cvičení „Üüüü“.
Kromě tréninku bráničního dýchání a cvičení pánevního dna budou aplikovány metody manuální terapie, jako je mobilizace hybnosti minus, otevření svěrače, masáž tlustého střeva, globální manipulace fascií, spoušťový bod a myofasciální uvolnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zácpa dotazník kvality života
Časové okno: bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
hodnotí zácpu prostřednictvím každodenního individuálního hodnocení zdravotního stavu a fungování.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 a nejnižší skóre je 28.
Předpokládá se, že kvalita života je negativně ovlivněna zvýšením skóre na stupnici.
|
bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti zácpy
Časové okno: bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
stupnice, která se vypočítá jako součet pětibodových řadových hodnocení frekvence pro šest funkčních zácpových otázek Řím III (IV).
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší je 73.
Vysoké skóre na stupnici naznačuje, že příznaky jsou na závažné úrovni.
|
bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tabulka bristolské stolice
Časové okno: bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
Tabulka stolice Bristol je lékařská pomůcka určená ke klasifikaci stolice do sedmi skupin.
|
bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
|
Kritéria Řím IV
Časové okno: bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
kategorizuje poruchy chronické zácpy do čtyř podtypů: (a) funkční zácpa, (b) syndrom dráždivého tračníku se zácpou, (c) zácpa vyvolaná opioidy a (d) funkční poruchy vyprazdňování, včetně neadekvátního defekačního pohonu a dyssynergické defekace
|
bude vyhodnocena na prvním zasedání a na konci zasedání 6
|
|
střevní deník
Časové okno: Během 6týdenního studia
|
záznam, který si vedete o tom, kdy a kolik trusu (hovno) jste během dne a přes noc prošli nebo unikli.
|
Během 6týdenního studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .