Undersøgelse af effekten af manuel terapi og bækkenbundsøvelser på bækkenbundsmuskler
12. juli 2024 opdateret af: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Undersøgelse af effekten af manuel terapi og bækkenbundsøvelser på bækkenbundsmuskler hos kvinder med forstoppelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af manuel terapi og bækkenbundsøvelser på bækkenbundsmuskulaturen hos kvinder med forstoppelse. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Ud over bækkenbundsøvelser har manuel terapi på bækkenbundsmusklerne ingen indflydelse på forstoppelse.
- Ud over bækkenbundsøvelser har manuel terapi på bækkenbundsmusklerne en indvirkning på forstoppelse.
Deltagerne vil anvende bækkenbundsøvelser og manuelle terapiteknikker. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [indsæt grupper] for at se, om [indsæt effekter].
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Kvindelige deltagere i alderen 18-55 år med forstoppelsesklager vil blive rekrutteret gennem sociale medier og hospitalsambulatorier, og de, der melder sig frivilligt til at deltage, vil blive optaget i undersøgelsen.
- Deltagerne vil blive vurderet som gruppe 1 (bækkenbundsøvelser), gruppe 2 (bækkenbundsøvelser + manuelle terapiteknikker). Gruppe 1 får diafragmatisk vejrtrækningstræning og derefter bækkenbundsøvelser for at styrke bækkenbunden.
- Gruppe 2 vil modtage manuelle terapimetoder bestående af Momentum Minus Mobilisation, Sphincter Opening, Colon Massage, Global Fascial Manipulation, Trigger Point og Myofascial Release foruden Diaphragmatic Breathing Training og bækkenbundsøvelser.
- Deltagerne får træningstræning 5 dage om ugen i 6 uger. Manuelle terapimetoder vil blive brugt 2 dage om ugen i de første 2 uger og derefter 1 dag om ugen. Indledende vurdering af deltagere og manuel terapi ansøgninger vil blive gjort ansigt til ansigt. Øvelserne fortsættes ved hjælp af online telerehabiliteringsmetoden.
- Begge grupper vil få ernæringsrådgivning, såsom at drikke rigeligt med vand, spise fiberrig mad og foretrække mad, der hjælper fordøjelsen. Deltagerne vil blive rådet til at tage sig god tid hver dag, om morgenen, på samme tid, uden at skynde sig at gøre afføring, og foretrækker et squat toilet, som øger det intra-abdominale tryk, en halv time efter måltider, men ikke i mere end fem minutter .Bruges et europæisk toilet, vil der blive givet toilettræning om at efterlade en 15-18 cm lang ryg under fødderne.
- Begge grupper vil blive givet vurderingstest før og ved afslutningen af forsøget, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: islek
- Telefonnummer: +905442755137
- E-mail: cihanislek97@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Halis Doğan, phd
- Telefonnummer: +90532 200 08 43
- E-mail: halisdogan@arel.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Şırnak, Kalkun, 732000
- Rekruttering
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Kontakt:
- serhad bekir sünbül
- Telefonnummer: +905458551512
- E-mail: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstoppelse i de sidste 6 måneder
- At kunne bruge smartphones og sociale medier (whatsapp og instagram)
- Ikke at have et helbredsproblem, der forhindrer træning
- Kan kommunikere
- Læsere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke haft forstoppelse i de sidste 6 måneder
- Graviditet eller nylig graviditet
- blev opereret
- har en tumor
- At have svimmelhed Indtagelse af medicin (brug af tarmregulerende medicin)
- Tidligere fysioterapi ved forstoppelsesproblemer
- Inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bækkenbundsøvelser
Diafragmatisk vejrtrækningstræning og bækkenbundsøvelser vil blive anvendt. Deltagerne vil modtage træning 5 dage om ugen i 6 uger.
|
Første arm; Bækkenbundsøvelser (PFE) bestående af åndedrætstræning i mellemgulvet, bridgeøvelse til at styrke bækkenbunden, 3-dimensionel mellemgulvsøvelse, 'I Love you massage' til tarmmotilitet, glad babystilling, øvelse i barnets stilling, fuld squat, adductor og iliopsoas udstrækning, havfruepositionsøvelse, 'Shhh'-lydøvelse, 'Üüüü'-lydøvelse vil blive anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Bækkenbundsøvelser og manuel terapiteknikker
Udover diafragmatisk åndedrætstræning og bækkenbundsøvelser vil der blive anvendt manuelle terapimetoder.
Deltagerne får træningstræning 5 dage om ugen i 6 uger.
Manuelle terapimetoder vil blive brugt 2 dage om ugen i de første 2 uger og derefter 1 dag om ugen.
|
Anden arm; Bækkenbundsøvelser (PFE) bestående af åndedrætstræning i mellemgulvet, bridgeøvelse til at styrke bækkenbunden, 3-dimensionel mellemgulvsøvelse, 'I Love you massage' til tarmmotilitet, glad babystilling, øvelse i barnets stilling, fuld squat, adductor og iliopsoas udstrækning, havfruepositionsøvelse, 'Shhh'-lydøvelse, 'Üüüü'-lydøvelse vil blive anvendt.
Udover diafragmatisk vejrtrækningstræning og bækkenbundsøvelser vil man anvende manuelle terapimetoder som momentum minus mobilisering, lukkemuskelåbning, kolonmassage, global fascia-manipulation, triggerpunkt og myofascial frigivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet forstoppelse
Tidsramme: vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
evaluerer forstoppelse gennem daglig individuel helbredsvurdering og funktion.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140 og den laveste score er 28.
Det menes, at livskvaliteten påvirkes negativt, når scoren på skalaen stiger.
|
vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse sværhedsgrad skala
Tidsramme: vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
skala, der er beregnet som summen af en 5-punkts ordinal frekvensvurderinger for de seks Rom III (IV) funktionelle obstipationsspørgsmål.
Den laveste score er 0 og den højeste er 73.
En høj score på skalaen indikerer, at symptomerne er på et alvorligt niveau.
|
vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol taburet diagram
Tidsramme: vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
Bristol afføringsdiagram er et medicinsk hjælpemiddel designet til at klassificere afføring i syv grupper.
|
vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
|
Kriterier for Rom IV
Tidsramme: vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
kategoriserer lidelser af kronisk obstipation i fire undertyper: (a) funktionel obstipation, (b) irritabel tyktarm med obstipation, (c) opioid-induceret obstipation og (d) funktionelle afføringsforstyrrelser, herunder utilstrækkelig defækationsfremdrift og dyssynerg afføring
|
vil blive evalueret ved den første session og i slutningen af session 6
|
|
tarmdagbog
Tidsramme: I løbet af den 6-ugers undersøgelse
|
en registrering, du fører over, hvornår og hvor meget afføring (poo) du har passeret eller lækket i løbet af dagen og natten over.
|
I løbet af den 6-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .