Investigación del efecto de la terapia manual y los ejercicios del suelo pélvico sobre los músculos del suelo pélvico
12 de julio de 2024 actualizado por: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Investigación del efecto de la terapia manual y los ejercicios del suelo pélvico sobre los músculos del suelo pélvico en mujeres con estreñimiento
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la terapia manual y los ejercicios del suelo pélvico sobre los músculos del suelo pélvico en mujeres con estreñimiento. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Además de los ejercicios del suelo pélvico, la terapia manual aplicada a los músculos del suelo pélvico no tiene ningún impacto sobre el estreñimiento.
- Además de los ejercicios del suelo pélvico, la terapia manual aplicada a los músculos del suelo pélvico tiene un impacto sobre el estreñimiento.
Los participantes aplicarán ejercicios de suelo pélvico y técnicas de terapia manual. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [insertar grupos] para ver si [insertar efectos].
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se reclutarán participantes femeninas de entre 18 y 55 años con quejas de estreñimiento a través de las redes sociales y clínicas ambulatorias de hospitales, y aquellas que se ofrezcan como voluntarias para participar serán inscritas en el estudio.
- Los participantes serán evaluados como grupo 1 (ejercicios de suelo pélvico), grupo 2 (ejercicios de suelo pélvico + técnicas de terapia manual). El grupo 1 recibirá entrenamiento de respiración diafragmática y luego ejercicios del suelo pélvico para fortalecer el suelo pélvico.
- El grupo 2 recibirá métodos de terapia manual que consisten en movilización Momentum Minus, apertura de esfínteres, masaje de colon, manipulación fascial global, punto gatillo y liberación miofascial además de Entrenamiento de respiración diafragmática y ejercicios del suelo pélvico.
- Los participantes recibirán entrenamiento físico 5 días a la semana durante 6 semanas. Los métodos de terapia manual se utilizarán 2 días a la semana durante las primeras 2 semanas y luego 1 día a la semana. La evaluación inicial de los participantes y las aplicaciones de terapia manual se realizarán de forma presencial. Los ejercicios continuarán utilizando el método de telerehabilitación online.
- A ambos grupos se les darán consejos nutricionales, como beber mucha agua, comer alimentos ricos en fibra y preferir alimentos que ayuden a la digestión. Se aconsejará a los participantes que se tomen su tiempo todos los días, por la mañana, a la misma hora, sin prisas para defecar, prefiriendo un baño en cuclillas, que aumenta la presión intraabdominal, media hora después de las comidas, pero no más de cinco minutos. .Si se utiliza un baño europeo, se le enseñará a dejar una cresta de 15 a 18 cm de largo debajo de los pies.
- A ambos grupos se les realizarán pruebas de evaluación antes y al final de la prueba y se compararán los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: islek
- Número de teléfono: +905442755137
- Correo electrónico: cihanislek97@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Halis Doğan, phd
- Número de teléfono: +90532 200 08 43
- Correo electrónico: halisdogan@arel.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şırnak, Pavo, 732000
- Reclutamiento
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
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Contacto:
- serhad bekir sünbül
- Número de teléfono: +905458551512
- Correo electrónico: fzt.bekirsunbul@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estreñimiento en los últimos 6 meses.
- Poder utilizar smartphones y redes sociales (whatsapp e instagram)
- No tener un problema de salud que impida hacer ejercicio.
- Capaz de comunicarse
- Alfabetizado
Criterio de exclusión:
- No haber tenido estreñimiento en los últimos 6 meses.
- Embarazo o embarazo reciente
- sometido a una cirugía
- tener un tumor
- Tener vértigo Tomar medicamentos (uso de fármacos que regulan el intestino)
- Fisioterapia previa para problemas de estreñimiento.
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicios del suelo pélvico
Se aplicará entrenamiento de respiración diafragmática y ejercicios del suelo pélvico. Los participantes recibirán entrenamiento físico 5 días a la semana durante 6 semanas.
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Primer brazo; Ejercicios de suelo pélvico (PFE) que consisten en entrenamiento de respiración diafragmática, ejercicio de puente para fortalecer el suelo pélvico, ejercicio de diafragma tridimensional, 'masaje I Love you' para la motilidad intestinal, postura de bebé feliz, ejercicio de posición infantil, sentadilla completa, aductores y iliopsoas Se aplicarán estiramientos, ejercicio de posición de sirena, ejercicio de sonido 'Shhh', ejercicio de sonido 'Üüüü'.
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Comparador activo: Ejercicios del suelo pélvico y técnicas de terapia manual.
Además del entrenamiento de respiración diafragmática y ejercicios del suelo pélvico, se aplicarán métodos de terapia manual.
Los participantes recibirán entrenamiento físico 5 días a la semana durante 6 semanas.
Los métodos de terapia manual se utilizarán 2 días a la semana durante las primeras 2 semanas y luego 1 día a la semana.
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Segundo brazo; Ejercicios de suelo pélvico (PFE) que consisten en entrenamiento de respiración diafragmática, ejercicio de puente para fortalecer el suelo pélvico, ejercicio de diafragma tridimensional, 'masaje I Love you' para la motilidad intestinal, postura de bebé feliz, ejercicio de posición infantil, sentadilla completa, aductores y iliopsoas Se aplicarán estiramientos, ejercicio de posición de sirena, ejercicio de sonido 'Shhh', ejercicio de sonido 'Üüüü'.
Además del entrenamiento de respiración diafragmática y ejercicios del suelo pélvico, se aplicarán métodos de terapia manual como impulso menos movilización, apertura de esfínteres, masaje de colon, manipulación global de la fascia, punto gatillo y liberación miofascial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida sobre estreñimiento
Periodo de tiempo: Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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Evalúa el estreñimiento a través de la evaluación diaria de la salud individual y el funcionamiento.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se cree que la calidad de vida se ve afectada negativamente a medida que aumentan las puntuaciones en la escala.
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Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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escala que se calcula como la suma de calificaciones de frecuencia ordinal de 5 puntos para las seis preguntas sobre estreñimiento funcional de Roma III (IV).
La puntuación más baja es 0 y la más alta es 73.
Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas se encuentran en un nivel grave.
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Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla de heces de Bristol
Periodo de tiempo: Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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La tabla de heces de Bristol es una ayuda médica diseñada para clasificar las heces en siete grupos.
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Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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Criterios de Roma IV
Periodo de tiempo: Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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clasifica los trastornos del estreñimiento crónico en cuatro subtipos: (a) estreñimiento funcional, (b) síndrome del intestino irritable con estreñimiento, (c) estreñimiento inducido por opioides y (d) trastornos funcionales de la defecación, incluida la propulsión defecatoria inadecuada y la defecación disinérgica
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Se evaluará en la primera sesión y al final de la sesión 6.
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diario intestinal
Periodo de tiempo: Durante el estudio de 6 semanas
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un registro que usted mantiene de cuándo y cuántas heces (excremento) expulsó o filtró durante el día y la noche.
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Durante el estudio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .