Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van manuele therapie en bekkenbodemoefeningen op de bekkenbodemspieren

12 juli 2024 bijgewerkt door: Cihan Islek, Istanbul Arel University

Onderzoek naar het effect van manuele therapie en bekkenbodemoefeningen op de bekkenbodemspieren bij vrouwen met constipatie

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van het effect van manuele therapie en bekkenbodemoefeningen op de bekkenbodemspieren bij vrouwen met constipatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Naast bekkenbodemoefeningen heeft manuele therapie toegepast op de bekkenbodemspieren geen invloed op obstipatie.
  • Naast bekkenbodemoefeningen heeft manuele therapie toegepast op de bekkenbodemspieren invloed op obstipatie.

Deelnemers passen bekkenbodemoefeningen en manuele therapietechnieken toe. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen].

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-55 jaar met constipatieklachten zullen worden gerekruteerd via sociale media en poliklinieken van ziekenhuizen, en degenen die vrijwillig willen deelnemen, zullen worden ingeschreven voor het onderzoek.
  • Deelnemers worden beoordeeld als groep 1 (bekkenbodemoefeningen), groep 2 (bekkenbodemoefeningen + manuele therapietechnieken). Groep 1 krijgt een middenrifademhalingstraining en daarna bekkenbodemoefeningen om de bekkenbodem te versterken.
  • Groep 2 krijgt manuele therapiemethoden bestaande uit Momentum Minus Mobilisatie, Sluitspieropening, Colonmassage, Global Fascial Manipulation, Trigger Point en Myofascial Release, naast diafragmatische ademhalingstraining en bekkenbodemoefeningen.
  • Deelnemers krijgen gedurende 6 weken 5 dagen per week bewegingstraining. De manuele therapiemethoden worden de eerste 2 weken 2 dagen per week gebruikt en daarna 1 dag per week. De eerste beoordeling van deelnemers en aanvragen voor manuele therapie zullen face-to-face plaatsvinden. De oefeningen worden voortgezet via de online telerevalidatiemethode.
  • Beide groepen krijgen voedingsadviezen, zoals voldoende water drinken, vezelrijk voedsel eten en de voorkeur geven aan voedsel dat de spijsvertering bevordert. Deelnemers wordt geadviseerd om elke dag, 's ochtends, op hetzelfde tijdstip de tijd te nemen, zonder zich te haasten om te poepen, en de voorkeur te geven aan een hurktoilet, dat de intra-abdominale druk verhoogt, een half uur na de maaltijd, maar niet langer dan vijf minuten Indien er gebruik wordt gemaakt van een Europees toilet, wordt er zindelijkheidstraining gegeven over het achterlaten van een 15-18 cm lange rand onder de voeten.
  • Beide groepen krijgen voor en aan het einde van de proef beoordelingstests en de resultaten worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Şırnak, Kalkoen, 732000
        • Werving
        • Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Constipatie in de afgelopen 6 maanden
  • Het kunnen gebruiken van smartphones en sociale media (whatsapp en instagram)
  • Geen gezondheidsprobleem hebben dat lichaamsbeweging verhindert
  • In staat om te communiceren
  • Geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen obstipatie gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap of recente zwangerschap
  • had een operatie
  • een tumor hebben
  • Duizeligheid hebben Medicijnen gebruiken (darmregulerende medicijnen gebruiken)
  • Eerdere fysiotherapie voor constipatieproblemen
  • Inflammatoire darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bekkenbodemoefeningen
Er wordt gebruik gemaakt van middenrifademhalingstraining en bekkenbodemoefeningen. Deelnemers krijgen gedurende 6 weken 5 dagen per week bewegingstraining.
Ander: bekkenbodemoefeningen
Eerste arm; Bekkenbodemoefeningen (PFE) bestaande uit middenrifademhalingstraining, brugoefening om de bekkenbodem te versterken, 3-dimensionale middenrifoefening, 'I Love you massage' voor darmmotiliteit, happy baby pose, kindpositieoefening, full squat, adductor en iliopsoas stretching, zeemeerminpositieoefening, 'Shhh'-geluidsoefening,' Üüüü'-geluidsoefening worden toegepast.
Actieve vergelijker: Bekkenbodemoefeningen en manuele therapietechnieken
Naast middenrifademhalingstraining en bekkenbodemoefeningen worden manuele therapiemethoden toegepast. Deelnemers krijgen gedurende 6 weken 5 dagen per week bewegingstraining. De manuele therapiemethoden worden de eerste 2 weken 2 dagen per week gebruikt en daarna 1 dag per week.
Ander: Bekkenbodemoefeningen en manuele therapietechnieken
Tweede arm; Bekkenbodemoefeningen (PFE) bestaande uit middenrifademhalingstraining, brugoefening om de bekkenbodem te versterken, 3-dimensionale middenrifoefening, 'I Love you massage' voor darmmotiliteit, happy baby pose, kindpositieoefening, full squat, adductor en iliopsoas stretching, zeemeerminpositieoefening, 'Shhh'-geluidsoefening,' Üüüü'-geluidsoefening worden toegepast. Naast middenrifademhalingstraining en bekkenbodemoefeningen zullen manuele therapiemethoden zoals momentum minus mobilisatie, sluitspieropening, colonmassage, globale fasciamanipulatie, triggerpoint en myofascial release worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constipatie Kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
evalueert constipatie door middel van dagelijkse individuele gezondheidsbeoordeling en functioneren. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28. Er wordt gedacht dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed naarmate de scores op de schaal stijgen.
wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor constipatie
Tijdsspanne: wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
schaal die wordt berekend als de som van een 5-punts ordinale frequentieclassificatie voor de zes Rome III (IV) functionele constipatievragen. De laagste score is 0 en de hoogste is 73. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de symptomen ernstig zijn.
wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol ontlastingsdiagram
Tijdsspanne: wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
De Bristol-ontlastingstabel is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om ontlasting in zeven groepen te classificeren.
wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
Rome IV-criteria
Tijdsspanne: wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
categoriseert aandoeningen van chronische constipatie in vier subtypes: (a) functionele constipatie, (b) prikkelbaredarmsyndroom met constipatie, (c) door opioïden geïnduceerde constipatie en (d) functionele defecatiestoornissen, waaronder onvoldoende ontlastingsaandrijving en dyssynerge ontlasting
wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en aan het einde van sessie 6
darm dagboek
Tijdsspanne: Tijdens het 6 weken durende onderzoek
een registratie die u bijhoudt wanneer en hoeveel ontlasting (poep) u overdag en 's nachts heeft uitgescheiden of gelekt.
Tijdens het 6 weken durende onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren