Investigação do efeito da terapia manual e dos exercícios do assoalho pélvico nos músculos do assoalho pélvico
12 de julho de 2024 atualizado por: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Investigação do efeito da terapia manual e dos exercícios do assoalho pélvico nos músculos do assoalho pélvico em mulheres com constipação
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da terapia manual e exercícios do assoalho pélvico na musculatura do assoalho pélvico em mulheres com constipação. As principais questões que pretende responder são:
- Além dos exercícios para o assoalho pélvico, a terapia manual aplicada aos músculos do assoalho pélvico não tem impacto na constipação.
- Além dos exercícios para o assoalho pélvico, a terapia manual aplicada aos músculos do assoalho pélvico tem impacto na constipação.
Os participantes aplicarão exercícios para o assoalho pélvico e técnicas de terapia manual. Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos].
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Participantes do sexo feminino com idade entre 18 e 55 anos com queixas de constipação serão recrutadas por meio de mídias sociais e ambulatórios hospitalares, e aqueles que se voluntariarem para participar serão inscritos no estudo.
- Os participantes serão avaliados como grupo 1 (exercícios para assoalho pélvico), grupo 2 (exercícios para assoalho pélvico + técnicas de terapia manual). O Grupo 1 receberá treinamento de respiração diafragmática e, em seguida, exercícios do assoalho pélvico para fortalecer o assoalho pélvico.
- O Grupo 2 receberá métodos de terapia manual que consistem em Mobilização Momentum Minus, Abertura do Esfíncter, Massagem do Cólon, Manipulação Fascial Global, Ponto-Gatilho e Liberação Miofascial, além de Treinamento de Respiração Diafragmática e Exercícios do Assoalho Pélvico.
- Os participantes receberão treinamento físico 5 dias por semana durante 6 semanas. Os métodos de terapia manual serão usados 2 dias por semana durante as primeiras 2 semanas e depois 1 dia por semana. A avaliação inicial dos participantes e as aplicações da terapia manual serão feitas presencialmente. Os exercícios continuarão usando o método de telerreabilitação online.
- Ambos os grupos receberão orientações nutricionais, como beber bastante água, comer alimentos ricos em fibras e preferir alimentos que auxiliem na digestão. Os participantes serão orientados a aproveitar o tempo todos os dias, pela manhã, no mesmo horário, sem pressa para defecar, preferindo um vaso sanitário agachado, que aumenta a pressão intra-abdominal, meia hora após as refeições, mas não por mais de cinco minutos .Se for usado um banheiro europeu, será dado treinamento sobre como usar o banheiro para deixar uma saliência de 15 a 18 cm de comprimento sob os pés.
- Ambos os grupos farão testes de avaliação antes e no final do ensaio e os resultados serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: islek
- Número de telefone: +905442755137
- E-mail: cihanislek97@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Halis Doğan, phd
- Número de telefone: +90532 200 08 43
- E-mail: halisdogan@arel.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Şırnak, Peru, 732000
- Recrutamento
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Contato:
- serhad bekir sünbül
- Número de telefone: +905458551512
- E-mail: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Constipação nos últimos 6 meses
- Ser capaz de usar smartphones e redes sociais (whatsapp e instagram)
- Não ter um problema de saúde que impeça a prática de exercícios
- Capaz de se comunicar
- Alfabetizado
Critério de exclusão:
- Não teve prisão de ventre nos últimos 6 meses
- Gravidez ou gravidez recente
- fez uma cirurgia
- tendo um tumor
- Ter vertigens Tomar medicamentos (uso de medicamentos reguladores do intestino)
- Fisioterapia prévia para problemas de constipação
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: exercícios para assoalho pélvico
Serão aplicados treinamento de respiração diafragmática e exercícios para o assoalho pélvico. Os participantes receberão treinamento físico 5 dias por semana durante 6 semanas.
|
Primeiro braço; Exercícios do assoalho pélvico (PFE) que consistem em treinamento de respiração do diafragma, exercício de ponte para fortalecer o assoalho pélvico, exercício de diafragma tridimensional, massagem 'Eu te amo' para motilidade intestinal, pose de bebê feliz, exercício de posição infantil, agachamento completo, adutor e iliopsoas serão aplicados alongamento, exercício de posição de sereia, exercício de som 'Shhh', exercício de som 'Üüüü'.
|
|
Comparador Ativo: Exercícios para o assoalho pélvico e técnicas de terapia manual
Além do treinamento de respiração diafragmática e exercícios para o assoalho pélvico, serão aplicados métodos de terapia manual.
Os participantes receberão treinamento físico 5 dias por semana durante 6 semanas.
Os métodos de terapia manual serão usados 2 dias por semana durante as primeiras 2 semanas e depois 1 dia por semana.
|
Segundo braço; Exercícios do assoalho pélvico (PFE) que consistem em treinamento de respiração do diafragma, exercício de ponte para fortalecer o assoalho pélvico, exercício de diafragma tridimensional, massagem 'Eu te amo' para motilidade intestinal, pose de bebê feliz, exercício de posição infantil, agachamento completo, adutor e iliopsoas serão aplicados alongamento, exercício de posição de sereia, exercício de som 'Shhh', exercício de som 'Üüüü'.
Além do treinamento de respiração diafragmática e exercícios para o assoalho pélvico, serão aplicados métodos de terapia manual, como impulso menos mobilização, abertura de esfíncteres, massagem de cólon, manipulação global da fáscia, ponto-gatilho e liberação miofascial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Qualidade de Vida sobre Constipação
Prazo: será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
avalia a constipação por meio da avaliação diária da saúde e do funcionamento individual.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Pensa-se que a qualidade de vida é afetada negativamente à medida que aumentam as pontuações na escala.
|
será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de gravidade da constipação
Prazo: será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
escala que é calculada como a soma de classificações de frequência ordinal de 5 pontos para as seis questões de constipação funcional de Roma III (IV).
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 73.
Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
|
será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gráfico de fezes de Bristol
Prazo: será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
O gráfico de fezes de Bristol é um auxílio médico desenvolvido para classificar as fezes em sete grupos.
|
será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
|
Critérios de Roma IV
Prazo: será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
categoriza os distúrbios da constipação crônica em quatro subtipos: (a) constipação funcional, (b) síndrome do intestino irritável com constipação, (c) constipação induzida por opioides e (d) distúrbios funcionais da defecação, incluindo propulsão defecatória inadequada e defecação dissinérgica
|
será avaliado na primeira sessão e no final da sessão 6
|
|
diário intestinal
Prazo: Durante o estudo de 6 semanas
|
um registro que você mantém de quando e quantas fezes (cocô) você liberou ou vazou durante o dia e durante a noite.
|
Durante o estudo de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .