- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494917
Manuaalisen terapian ja lantionpohjan harjoitusten vaikutuksen tutkimus lantionpohjan lihaksiin
Manuaalisen terapian ja lantionpohjan harjoitusten vaikutuksen tutkimus ummetusta sairastavien naisten lantionpohjan lihaksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen terapian ja lantionpohjaharjoitusten vaikutusta lantionpohjan lihakseen naisilla, joilla on ummetus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Lantionpohjaharjoitusten lisäksi lantionpohjan lihaksiin sovellettava manuaalinen terapia ei vaikuta ummetukseen.
- Lantionpohjaharjoitusten lisäksi lantionpohjalihasten manuaalinen terapia vaikuttaa ummetukseen.
Osallistujat soveltavat lantionpohjan harjoituksia ja manuaalisia terapiatekniikoita. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- 18–55-vuotiaat ummetusvaivoja sairastavat naispuoliset osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median ja sairaaloiden poliklinikoiden kautta, ja tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoisesti osallistuneet.
- Osallistujat arvioidaan ryhmässä 1 (lantionpohjan harjoitukset), ryhmässä 2 (lantionpohjan harjoitukset + manuaaliset terapiatekniikat). Ryhmä 1 saa palleahengitysharjoituksia ja sen jälkeen lantionpohjan vahvistavia harjoituksia.
- Ryhmä 2 saa palleahengitysharjoittelun ja lantionpohjan harjoitusten lisäksi manuaalisia terapiamenetelmiä, joihin kuuluvat Momentum Miinus -mobilisaatio, sulkijalihaksen avaaminen, paksusuolen hieronta, globaali kasvomanipulaatio, laukaisupiste ja myofaskiaalinen vapautus.
- Osallistujat saavat harjoittelua 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Manuaalisia terapiamenetelmiä käytetään 2 päivänä viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja sitten 1 päivänä viikossa. Osallistujien ja manuaalisen terapian sovellusten alustava arviointi tehdään kasvokkain. Harjoituksia jatketaan online-etäkuntoutusmenetelmällä.
- Molemmille ryhmille annetaan ravitsemusneuvoja, kuten runsaan veden juonti, kuitupitoisten ruokien syöminen ja ruoansulatusta edistävien ruokien suosiminen. Osallistujia kehotetaan varaamaan aikansa joka päivä, aamulla, samaan aikaan, ilman kiirettä ulostaamiseen, mieluummin vatsansisäistä painetta lisäävää kyykkykäymälää puoli tuntia ruokailun jälkeen, mutta enintään viisi minuuttia. .Jos käytetään eurooppalaista wc:tä, annetaan wc-koulutusta 15-18 cm pitkän harjanteen jättämisestä jalkojen alle.
- Molemmille ryhmille tehdään arviointikokeet ennen koetta ja sen jälkeen ja tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: islek
- Puhelinnumero: +905442755137
- Sähköposti: cihanislek97@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Halis Doğan, phd
- Puhelinnumero: +90532 200 08 43
- Sähköposti: halisdogan@arel.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Şırnak, Turkki, 732000
- Rekrytointi
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- serhad bekir sünbül
- Puhelinnumero: +905458551512
- Sähköposti: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ummetus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osaat käyttää älypuhelimia ja sosiaalista mediaa (whatsapp ja instagram)
- Ei ole terveysongelmia, jotka estävät harjoituksen
- Pystyy kommunikoimaan
- Lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut ummetusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai äskettäinen raskaus
- oli leikkauksessa
- joilla on kasvain
- Huimaus Lääkkeiden ottaminen (suolen toimintaa säätelevien lääkkeiden käyttö)
- Aiempi fysioterapia ummetusongelmiin
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lantionpohjan harjoitukset
Palleahengitysharjoituksia ja lantionpohjan harjoituksia sovelletaan. Osallistujat saavat harjoittelua 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Ensimmäinen käsivarsi; Lantionpohjaharjoitukset (PFE), jotka koostuvat palleahengitysharjoittelusta, lantionpohjaa vahvistavasta siltaharjoituksesta, 3-ulotteisesta palleaharjoituksesta, "I Love you -hieronnasta" suolen liikkeisiin, iloisen vauvan asento, lapsen asentoharjoitus, täysi kyykky, adductor ja iliopsoas venyttely, merenneitoasentoharjoitus, 'Shhh' ääniharjoitus, 'Üüüü' ääniharjoitus sovelletaan.
|
|
Active Comparator: Lantionpohjan harjoitukset ja manuaaliset terapiatekniikat
Palleahengitysharjoittelun ja lantionpohjan harjoitusten lisäksi sovelletaan manuaalisia terapiamenetelmiä.
Osallistujat saavat harjoittelua 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Manuaalisia terapiamenetelmiä käytetään 2 päivänä viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja sitten 1 päivänä viikossa.
|
Toinen käsivarsi; Lantionpohjaharjoitukset (PFE), jotka koostuvat palleahengitysharjoittelusta, lantionpohjaa vahvistavasta siltaharjoituksesta, 3-ulotteisesta palleaharjoituksesta, "I Love you -hieronnasta" suolen liikkeisiin, iloisen vauvan asento, lapsen asentoharjoitus, täysi kyykky, adductor ja iliopsoas venyttely, merenneitoasentoharjoitus, 'Shhh' ääniharjoitus, 'Üüüü' ääniharjoitus sovelletaan.
Palleahengitysharjoittelun ja lantionpohjan harjoitusten lisäksi sovelletaan manuaalisia terapiamenetelmiä, kuten momentum miinus mobilisaatio, sulkijalihaksen avautuminen, paksusuolen hieronta, globaali fasciamanipulaatio, laukaisupiste ja myofaskiaalinen vapautus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetus elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
arvioi ummetusta päivittäisen yksilöllisen terveysarvioinnin ja toiminnan kautta.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Uskotaan, että elämänlaatu heikkenee asteikon pistemäärän noustessa.
|
Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
asteikko, joka lasketaan kuuden Rooma III (IV) toiminnallisen ummetuskysymyksen 5 pisteen järjestystaajuusarvojen summana.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 73.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että oireet ovat vakavia.
|
Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristolin jakkarataulukko
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
Bristolin jakkarataulukko on lääketieteellinen apuväline, joka on suunniteltu luokittelemaan ulosteet seitsemään ryhmään.
|
Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
|
Rooma IV -kriteerit
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
luokittelee kroonisen ummetuksen häiriöt neljään alatyyppiin: (a) toiminnallinen ummetus, (b) ärtyvän suolen oireyhtymä, johon liittyy ummetusta, (c) opioidien aiheuttama ummetus ja (d) toiminnalliset ulostushäiriöt, mukaan lukien riittämätön ulostamisen propulsio ja dyssynerginen ulostaminen
|
Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja istunnon lopussa 6
|
|
suolen päiväkirja
Aikaikkuna: 6 viikon tutkimuksen aikana
|
kirjaa, jonka pidät siitä, milloin ja kuinka paljon ulosteita (poo) olet kulkenut tai vuotanut päivän ja yön aikana.
|
6 viikon tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .