Indagine sull'effetto della terapia manuale e degli esercizi per il pavimento pelvico sui muscoli del pavimento pelvico
12 luglio 2024 aggiornato da: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Studio dell'effetto della terapia manuale e degli esercizi per il pavimento pelvico sui muscoli del pavimento pelvico nelle donne con stitichezza
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'effetto della terapia manuale e degli esercizi per il pavimento pelvico sui muscoli del pavimento pelvico nelle donne con stitichezza. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Oltre agli esercizi per il pavimento pelvico, la terapia manuale applicata ai muscoli del pavimento pelvico non ha alcun impatto sulla stitichezza.
- Oltre agli esercizi per il pavimento pelvico, la terapia manuale applicata ai muscoli del pavimento pelvico ha un impatto sulla stitichezza.
I partecipanti applicheranno esercizi per il pavimento pelvico e tecniche di terapia manuale. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti].
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Le partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 55 anni con disturbi di stitichezza verranno reclutate attraverso i social media e gli ambulatori ospedalieri e coloro che si offriranno volontari per partecipare saranno iscritti allo studio.
- I partecipanti verranno valutati come gruppo 1 (esercizi per il pavimento pelvico), gruppo 2 (esercizi per il pavimento pelvico + tecniche di terapia manuale). Il gruppo 1 riceverà un allenamento di respirazione diaframmatica e poi esercizi per il pavimento pelvico per rafforzarlo.
- Il gruppo 2 riceverà metodi di terapia manuale costituiti da mobilizzazione del momento meno, apertura dello sfintere, massaggio del colon, manipolazione fasciale globale, punto trigger e rilascio miofasciale oltre all'allenamento della respirazione diaframmatica e agli esercizi per il pavimento pelvico.
- I partecipanti riceveranno un allenamento fisico 5 giorni a settimana per 6 settimane. I metodi di terapia manuale verranno utilizzati 2 giorni a settimana per le prime 2 settimane e poi 1 giorno a settimana. La valutazione iniziale dei partecipanti e le applicazioni della terapia manuale verranno effettuate faccia a faccia. Gli esercizi verranno proseguiti utilizzando la modalità della teleriabilitazione online.
- Ad entrambi i gruppi verranno forniti consigli nutrizionali, come bere molta acqua, mangiare cibi ricchi di fibre e preferire cibi che aiutano la digestione. Ai partecipanti verrà consigliato di prendersi il proprio tempo ogni giorno, al mattino, alla stessa ora, senza fretta di defecare, preferendo una toilette alla turca, che aumenta la pressione intraddominale, mezz'ora dopo i pasti, ma non più di cinque minuti .Se viene utilizzata una toilette europea, verrà insegnato a lasciare una cresta lunga 15-18 cm sotto i piedi.
- Entrambi i gruppi verranno sottoposti a test di valutazione prima e alla fine dello studio e i risultati verranno confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: islek
- Numero di telefono: +905442755137
- Email: cihanislek97@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Halis Doğan, phd
- Numero di telefono: +90532 200 08 43
- Email: halisdogan@arel.edu.tr
Luoghi di studio
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Şırnak, Tacchino, 732000
- Reclutamento
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
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Contatto:
- serhad bekir sünbül
- Numero di telefono: +905458551512
- Email: fzt.bekirsunbul@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stitichezza negli ultimi 6 mesi
- Saper utilizzare smartphone e social media (whatsapp e instagram)
- Non avere un problema di salute che impedisca l’esercizio
- In grado di comunicare
- Letterato
Criteri di esclusione:
- Non ho avuto stitichezza negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o gravidanza recente
- ha subito un intervento chirurgico
- avere un tumore
- Avere vertigini Assumere farmaci (uso di farmaci che regolano l'intestino)
- Pregressa fisioterapia per problemi di stitichezza
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizi per il pavimento pelvico
Verranno applicati allenamenti di respirazione diaframmatica ed esercizi per il pavimento pelvico. I partecipanti riceveranno allenamenti 5 giorni a settimana per 6 settimane.
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Primo braccio; Esercizi per il pavimento pelvico (PFE) consistenti in allenamento di respirazione con il diaframma, esercizio del ponte per rafforzare il pavimento pelvico, esercizio del diaframma tridimensionale, massaggio "I Love you" per la motilità intestinale, posa del bambino felice, esercizio della posizione del bambino, squat completo, adduttore e ileopsoas verranno applicati esercizi di stretching, esercizi di posizione della sirena, esercizi con suoni "Shhh" ed esercizi con suoni "Üüüü".
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Comparatore attivo: Esercizi per il pavimento pelvico e tecniche di terapia manuale
Oltre all'allenamento della respirazione diaframmatica e agli esercizi per il pavimento pelvico, verranno applicati metodi di terapia manuale.
I partecipanti riceveranno un allenamento fisico 5 giorni a settimana per 6 settimane.
I metodi di terapia manuale verranno utilizzati 2 giorni a settimana per le prime 2 settimane e poi 1 giorno a settimana.
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Secondo braccio; Esercizi per il pavimento pelvico (PFE) consistenti in allenamento di respirazione con il diaframma, esercizio del ponte per rafforzare il pavimento pelvico, esercizio del diaframma tridimensionale, massaggio "I Love you" per la motilità intestinale, posa del bambino felice, esercizio della posizione del bambino, squat completo, adduttore e ileopsoas verranno applicati esercizi di stretching, esercizi di posizione della sirena, esercizi con suoni "Shhh" ed esercizi con suoni "Üüüü".
Oltre all'allenamento della respirazione diaframmatica e agli esercizi per il pavimento pelvico, verranno applicati metodi di terapia manuale come la mobilizzazione con slancio, l'apertura dello sfintere, il massaggio del colon, la manipolazione della fascia globale, il trigger point e il rilascio miofasciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita sulla costipazione
Lasso di tempo: saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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valuta la stitichezza attraverso la valutazione quotidiana della salute e del funzionamento individuale.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio più basso è 28.
Si ritiene che la qualità della vita venga influenzata negativamente dall'aumento dei punteggi sulla scala.
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saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della stitichezza
Lasso di tempo: saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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scala calcolata come somma di valutazioni di frequenza ordinali di 5 punti per le sei domande sulla stitichezza funzionale Roma III (IV).
Il punteggio più basso è 0 e il più alto è 73.
Un punteggio elevato sulla scala indica che i sintomi sono a un livello grave.
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saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grafico delle feci di Bristol
Lasso di tempo: saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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La tabella delle feci di Bristol è un ausilio medico progettato per classificare le feci in sette gruppi.
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saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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Criteri di Roma IV
Lasso di tempo: saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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classifica i disturbi della stitichezza cronica in quattro sottotipi: (a) stitichezza funzionale, (b) sindrome dell'intestino irritabile con stitichezza, (c) stitichezza indotta da oppioidi e (d) disturbi funzionali della defecazione, inclusa propulsione defecatoria inadeguata e defecazione dissinergica.
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saranno valutati nella prima sessione e alla fine della sessione 6
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diario intestinale
Lasso di tempo: Durante lo studio di 6 settimane
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un registro da tenere di quando e quante feci (cacca) sono state espulse o fuoriuscite durante il giorno e durante la notte.
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Durante lo studio di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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