Badanie wpływu terapii manualnej i ćwiczeń dna miednicy na mięśnie dna miednicy
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cihan Islek, Istanbul Arel University
Badanie wpływu terapii manualnej i ćwiczeń dna miednicy na mięśnie dna miednicy u kobiet z zaparciami
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu terapii manualnej i ćwiczeń dna miednicy na mięśnie dna miednicy u kobiet cierpiących na zaparcia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Oprócz ćwiczeń mięśni dna miednicy, terapia manualna mięśni dna miednicy nie ma wpływu na zaparcia.
- Oprócz ćwiczeń mięśni dna miednicy na zaparcia wpływa również terapia manualna mięśni dna miednicy.
Uczestnicy będą stosować ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz techniki terapii manualnej. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty].
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uczestniczki w wieku 18–55 lat cierpiące na zaparcia będą rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych i przyszpitalnych przychodni, a te, które zgłoszą się na ochotnika, zostaną włączone do badania.
- Uczestnicy będą oceniani w grupie 1 (ćwiczenia dna miednicy), grupie 2 (ćwiczenia dna miednicy + techniki terapii manualnej). Grupa 1 przejdzie trening oddychania przeponowego, a następnie ćwiczenia dna miednicy w celu wzmocnienia dna miednicy.
- Grupa 2 otrzyma metody terapii manualnej składające się z mobilizacji Momentum Minus, otwarcia zwieraczy, masażu okrężnicy, globalnej manipulacji powięzi, punktu spustowego i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, a także treningu oddychania przeponowego i ćwiczeń dna miednicy.
- Uczestnicy będą brać udział w ćwiczeniach fizycznych 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Metody terapii manualnej będą stosowane 2 dni w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie 1 dzień w tygodniu. Wstępna ocena uczestników i wnioski o terapię manualną zostaną przeprowadzone twarzą w twarz. Zajęcia będą kontynuowane metodą telerehabilitacji on-line.
- Obie grupy otrzymają porady żywieniowe, takie jak picie dużej ilości wody, spożywanie pokarmów bogatych w błonnik i preferowanie pokarmów wspomagających trawienie. Uczestnikom zaleca się, aby każdego dnia, rano, o tej samej porze, nie spieszyć się z wypróżnianiem, preferując toaletę przysiadową, która zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej, pół godziny po posiłku, ale nie dłużej niż pięć minut .W przypadku korzystania z toalety europejskiej zostanie przeprowadzone szkolenie dotyczące pozostawiania pod stopami grzbietu o długości 15–18 cm.
- Obie grupy zostaną poddane testom oceniającym przed i po zakończeniu badania, a wyniki zostaną porównane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: islek
- Numer telefonu: +905442755137
- E-mail: cihanislek97@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Halis Doğan, phd
- Numer telefonu: +90532 200 08 43
- E-mail: halisdogan@arel.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şırnak, Indyk, 732000
- Rekrutacyjny
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Kontakt:
- serhad bekir sünbül
- Numer telefonu: +905458551512
- E-mail: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaparcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Umiejętność korzystania ze smartfonów i mediów społecznościowych (WhatsApp i Instagram)
- Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń
- Potrafi komunikować się
- Piśmienny
Kryteria wyłączenia:
- Nie występowały zaparcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub niedawna ciąża
- Miałem operację
- mieć guza
- Zawroty głowy. Przyjmowanie leków (stosowanie leków regulujących pracę jelit).
- Wcześniejsza fizjoterapia w przypadku problemów z zaparciami
- Zapalna choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia dna miednicy
Zastosowany zostanie trening oddychania przeponowego oraz ćwiczenia dna miednicy. Uczestnicy będą przechodzić trening ruchowy 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Pierwsze ramię; Ćwiczenia dna miednicy (PFE) składające się z treningu oddychania przeponą, ćwiczeń mostka wzmacniających dno miednicy, trójwymiarowych ćwiczeń przepony, masażu „Kocham cię” poprawiającego motorykę jelit, pozycji szczęśliwego dziecka, ćwiczeń w pozycji dziecka, pełnego przysiadu, przywodziciela i mięśnia biodrowo-lędźwiowego rozciąganie, ćwiczenie w pozycji syreny, ćwiczenie dźwiękowe „Ciii”, zastosowane zostanie ćwiczenie dźwiękowe „Üüüü”.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia mięśni dna miednicy i techniki terapii manualnej
Oprócz treningu oddychania przeponowego i ćwiczeń mięśni dna miednicy zastosowane zostaną metody terapii manualnej.
Uczestnicy będą brać udział w ćwiczeniach fizycznych 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Metody terapii manualnej będą stosowane 2 dni w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie 1 dzień w tygodniu.
|
Drugie ramię; Ćwiczenia dna miednicy (PFE) składające się z treningu oddychania przeponą, ćwiczeń mostka wzmacniających dno miednicy, trójwymiarowych ćwiczeń przepony, masażu „Kocham cię” poprawiającego motorykę jelit, pozycji szczęśliwego dziecka, ćwiczeń w pozycji dziecka, pełnego przysiadu, przywodziciela i mięśnia biodrowo-lędźwiowego rozciąganie, ćwiczenie w pozycji syreny, ćwiczenie dźwiękowe „Ciii”, zastosowane zostanie ćwiczenie dźwiękowe „Üüüü”.
Oprócz treningu oddychania przeponowego i ćwiczeń mięśni dna miednicy zastosowane zostaną metody terapii manualnej, takie jak mobilizacja pędu bez mobilizacji, otwarcie zwieraczy, masaż okrężnicy, manipulacja powięzi globalnej, punkt spustowy i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia dotyczący zaparć
Ramy czasowe: będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
ocenia zaparcia poprzez codzienną indywidualną ocenę stanu zdrowia i funkcjonowania.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 140, a najniższy 28.
Uważa się, że wzrost wyników na skali negatywnie wpływa na jakość życia.
|
będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zaparć
Ramy czasowe: będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
skala obliczana jako suma 5-punktowych ocen częstotliwości porządkowej dla sześciu pytań dotyczących zaparć czynnościowych Rzym III (IV).
Najniższy wynik to 0, a najwyższy 73.
Wysoki wynik na skali oznacza, że objawy są na poważnym poziomie.
|
będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres stolca w Bristolu
Ramy czasowe: będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
Wykres stolca Bristol to pomoc medyczna służąca do klasyfikacji kału na siedem grup.
|
będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
|
Kryteria rzymskie IV
Ramy czasowe: będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
klasyfikuje zaburzenia przewlekłego zaparcia na cztery podtypy: (a) zaparcia czynnościowe, (b) zespół jelita drażliwego z zaparciami, (c) zaparcia wywołane opioidami oraz (d) czynnościowe zaburzenia defekacji, w tym niewystarczający napęd defekacji i defekacja dyssynergiczna
|
będą oceniane na pierwszej sesji i na końcu sesji 6
|
|
dziennik jelit
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowego badania
|
rejestr, który prowadzisz, rejestrując, kiedy i ile odchodów (kupek) wydałeś lub wyciekłeś w ciągu dnia i nocy.
|
Podczas 6-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .